Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-nivåer i neonatalt navlestrengsblod: faktorer og prognostisk analyse

Denne studien er en retrospektiv-prospektiv kohortstudie som undersøker faktorene som påvirker neonatale navlestrengsblod 25(OH)D nivåer, og virkningen av eksponering for lave intrauterine 25(OH)D nivåer på neonatal prognose. Nyfødte født på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University fra august 2023 til august 2024 ble valgt ut. 2 ml navlestrengsblod ble samlet for å teste serum 25(OH)D-nivåer. Basert på 25(OH)D-nivåene i navlestrengsblodet ble nyfødte delt inn i tre grupper: vitamin D-mangel (<30nmol/L), insuffisiens (30~50nmol/L) og tilstrekkelighet (>50~250nmol/L). Faktorer som påvirker neonatale vitamin D-nivåer ved fødselen ble undersøkt ved å gå gjennom journaler, innsamling av spørreskjemaer, telefonintervjuer osv., samle inn data om grunnleggende neonatal informasjon, morsinformasjon, komplikasjoner under svangerskapet, prenatale biokjemiske testresultater, medisinhistorie under svangerskapet, livsstilsvaner under graviditet, og vitamin D-tilskuddsstatus. Telefonoppfølging av helsen til de nyfødte under sykehusoppholdet og 1 måned og 2 måneder etter utskrivning ble utført for å undersøke effekten av eksponering for lave intrauterine 25(OH)D-nivåer på neonatal prognose, noe som gir et teoretisk grunnlag for tidlig intervensjon hos høyrisikogravide kvinner og tidlig identifisering av høyrisikogrupper med vitamin D-mangel eller mangel blant nyfødte.

Forebygging av spontanaborter er en viktig del av sykehusets obstetriske avdeling. Mange gravide kvinner som er innlagt på sykehus og føder på vårt sykehus har en historie med fosterbeskyttelse. Å velge gravide og nyfødte fra sykehusets obstetriske avdeling som forskningsobjekter bidrar til å utforske virkningen av spesifikke sykdommer og medisinhistorier på neonatal vitamin D-mangel, som er et nyskapende aspekt ved denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510520
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgte nyfødte og deres mødre som ble født på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University fra september 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte født på Sun Yat-sen Memorial Hospitals obstetriske avdeling.
  • Pårørende samtykker i å bruke klinisk kasserte prøver til forskning og har signert et samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med genetiske mutasjoner eller medfødte misdannelser.
  • Pasienter som døde før utskrivning.
  • Gravide kvinner med tilstander som chylous diaré, inflammatorisk tarmsykdom og andre kroniske sykdommer i fordøyelsessystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
vitamin D-mangel
25(OH)D-nivåer i navlestrengsblodet: <30nmol/L
vitamin D-mangel
25(OH)D-nivåer i navlestrengsblodet: 30~50nmol/L
vitamin D nok
25(OH)D-nivåer i navlestrengsblodet: >50~250nmol/L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors bruk av vitamin D-tilskudd.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Undersøke situasjonen for mødre som tar vitamin D-tilskudd under svangerskapet gjennom spørreskjemaer og telefonintervjuer. Dette inkluderer når de begynte å ta dem under svangerskapet (svangerskapsuker), forbruksfrekvensen (hvor mange dager i uken) og dosen som ble tatt hver gang (IE).
2024.01-2029.12
Mors eksponering for sollys.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Undersøke forholdene for sollyseksponering under graviditet gjennom spørreskjemaer og telefonintervjuer. Inkludert etnisitet, hudfarge, langvarig opphold under graviditet, utendørs aktivitetstid (hvor mange timer per dag), og om solbeskyttelsestiltak brukes når du går ut (som solkrem, paraplyer, klær)
2024.01-2029.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors utdanningsstatus.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Utdanningsnivåer er delt inn i to kategorier basert på høyeste oppnådde utdanningsnivå. Den første kategorien er "under bachelorgrad", som inkluderer ingen formell utdanning, grunnskole, ungdomsskole, videregående skole og yrkesfaglig/teknisk utdanning. Den andre kategorien er "bachelorgrad og høyere", som inkluderer bachelorgrader, mastergrader og doktorgrader.
2024.01-2029.12
Mors vekt.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Beregnet av mors BMI før graviditet, med henvisning til vekten (kg) innen en uke før fødsel, delt på kvadratet av høyden (m). Og mors vektøkning under svangerskapet (kg).
2024.01-2029.12
Graviditetskomplikasjoner.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Graviditetskomplikasjoner refererer til helseproblemer som oppstår under graviditet. Inkludert svangerskapsdiabetes, hypertensiv sykdom i svangerskapet, preeklampsi, intrauterin vekstbegrensning (IUGR), og så videre.
2024.01-2029.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2023-900-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere