Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vitaminu D v pupečníkové krvi novorozenců: Faktory a prognostická analýza

Tato studie je retrospektivní-prospektivní kohortová studie, která zkoumá faktory ovlivňující hladiny 25(OH)D v pupečníkové krvi novorozenců a vliv expozice nízkým intrauterinním hladinám 25(OH)D na novorozeneckou prognózu. Byli vybráni novorozenci narození v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital Univerzity Sun Yat-sen od srpna 2023 do srpna 2024. Pro testování hladin 25(OH)D v séru byly odebrány 2 ml pupečníkové krve. Na základě hladin 25(OH)D v pupečníkové krvi byli novorozenci rozděleni do tří skupin: nedostatek vitaminu D (<30nmol/l), nedostatek (30~50nmol/l) a dostatek (>50~250nmol/l). Faktory ovlivňující novorozenecké hladiny vitaminu D při porodu byly zkoumány kontrolou zdravotních záznamů, sběrem dotazníků, telefonickými rozhovory atd., sběrem údajů o základních novorozeneckých informacích, informacích o matce, komplikacích během těhotenství, výsledcích prenatálních biochemických testů, anamnéze medikace během těhotenství, životním stylu během těhotenství a stav suplementace vitaminem D. Bylo provedeno telefonické sledování zdravotního stavu novorozenců během pobytu v nemocnici a 1 měsíc a 2 měsíce po propuštění, aby se prozkoumal dopad expozice nízkým intrauterinním hladinám 25(OH)D na neonatální prognózu, což poskytlo teoretický základ pro časné intervence u vysoce rizikových těhotných žen a včasná identifikace vysoce rizikových skupin s nedostatkem vitaminu D u novorozenců.

Prevence samovolných potratů je hlavní součástí porodnického oddělení naší nemocnice. Mnoho těhotných žen, které jsou hospitalizovány a rodí v naší nemocnici, má v anamnéze ochranu plodu. Výběr těhotných žen a novorozenců z porodnického oddělení naší nemocnice jako výzkumných subjektů přispívá ke zkoumání vlivu konkrétních onemocnění a historie léků na novorozenecký nedostatek vitaminu D, což je inovativní aspekt této studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510520
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vybraní novorozenci a jejich matky, kteří se narodili v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University od září 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci porodili na porodnickém oddělení nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital.
  • Příbuzní souhlasí s použitím klinicky vyřazených vzorků pro výzkum a podepsali formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s genetickými mutacemi nebo vrozenými vývojovými vadami.
  • Pacienti, kteří zemřeli před propuštěním.
  • Těhotné ženy s onemocněními, jako je chylózní průjem, zánětlivé onemocnění střev a další chronická onemocnění trávicího systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
nedostatek vitaminu D
Hladiny 25(OH)D v pupečníkové krvi: <30nmol/l
nedostatek vitaminu D
Hladiny 25(OH)D v pupečníkové krvi: 30~50nmol/l
dostatek vitaminu D
Hladiny 25(OH)D v pupečníkové krvi: >50~250nmol/l

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské užívání doplňků vitaminu D.
Časové okno: 2024.01-2029.12
Zkoumání situace matek užívajících doplňky vitaminu D během těhotenství prostřednictvím dotazníků a telefonických rozhovorů. To zahrnuje, kdy je začaly užívat během těhotenství (týdny těhotenství), frekvenci konzumace (kolik dní v týdnu) a dávku užívanou pokaždé (IU).
2024.01-2029.12
Vystavení matce slunečnímu záření.
Časové okno: 2024.01-2029.12
Zkoumání podmínek vystavení slunečnímu záření během těhotenství prostřednictvím dotazníků a telefonických rozhovorů. Včetně etnického původu, barvy pleti, dlouhodobého pobytu během těhotenství, doby venkovní aktivity (kolik hodin denně) a toho, zda se při venčení používají opatření na ochranu před sluncem (jako je opalovací krém, deštníky, oblečení)
2024.01-2029.12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav mateřského vzdělání.
Časové okno: 2024.01-2029.12
Úrovně vzdělání jsou rozděleny do dvou kategorií podle nejvyššího dosaženého vzdělání. První kategorie je „pod bakalářským stupněm“, která zahrnuje žádné formální vzdělání, základní školu, nižší střední školu, střední školu a odborné/technické vzdělání. Druhou kategorií je „bakalářský titul a vyšší“, který zahrnuje bakalářské, magisterské a doktorské tituly.
2024.01-2029.12
Mateřská váha.
Časové okno: 2024.01-2029.12
Vypočteno podle BMI matky před těhotenstvím, vztaženo na hmotnost (kg) během jednoho týdne před porodem, děleno druhou mocninou výšky (m). A přírůstek hmotnosti matky během těhotenství (kg).
2024.01-2029.12
Těhotenské komplikace.
Časové okno: 2024.01-2029.12
Těhotenské komplikace se týkají zdravotních problémů, ke kterým dochází během těhotenství. Včetně gestačního diabetu, hypertenzního onemocnění v těhotenství, preeklampsie, omezení intrauterinního růstu (IUGR) a tak dále.
2024.01-2029.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2023-900-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit