Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinitasot vastasyntyneiden napanuoraveressä: tekijät ja ennusteanalyysi

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tämä tutkimus on retrospektiivinen-prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan vastasyntyneen napanuoraveren 25(OH)D-tasoihin vaikuttavia tekijöitä ja alhaisille kohdunsisäisille 25(OH)D-tasoille altistumisen vaikutusta vastasyntyneen ennusteeseen. Vastasyntyneet, jotka syntyivät Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalassa elokuusta 2023 elokuuhun 2024, valittiin. 2 ml napanuoraverta kerättiin seerumin 25(OH)D-tasojen testaamiseksi. Napanuoraveren 25(OH)D-tasojen perusteella vastasyntyneet jaettiin kolmeen ryhmään: D-vitamiinin puutos (<30nmol/L), vajaatoiminta (30-50nmol/l) ja riittävyys (>50-250nmol/L). Vastasyntyneen D-vitamiinitasoon vaikuttavia tekijöitä syntyessä tutkittiin tarkastelemalla potilastietoja, kyselylomakkeiden keräämistä, puhelinhaastatteluja jne., keräämällä tietoa vastasyntyneen perustiedoista, äidin tiedosta, raskaudenaikaisista komplikaatioista, synnytystä edeltävien biokemiallisten testien tuloksista, lääkityshistoriasta raskauden aikana, elämäntottumuksista. raskauden aikana ja D-vitamiinilisän tila. Puhelinseuranta vastasyntyneiden terveydelle sairaalahoidon aikana sekä 1 kuukausi ja 2 kuukautta kotiutumisen jälkeen tutkittiin alhaisille kohdunsisäisille 25(OH)D-tasoille altistumisen vaikutusta vastasyntyneen ennusteeseen, mikä tarjoaa teoreettisen perustan varhaiselle tutkimukselle. suuren riskin raskaana olevien naisten interventio ja D-vitamiinin puutteesta kärsivien riskiryhmien varhainen tunnistaminen vastasyntyneiden keskuudessa.

Keskenmenojen ehkäisy on tärkeä osa sairaalamme synnytysosastoa. Monilla sairaalahoidossa olevilla raskaana olevilla naisilla, jotka synnyttävät sairaalassamme, on ollut sikiön suojelua. Sairaalamme synnytysosaston raskaana olevien naisten ja vastasyntyneiden valinta tutkimuskohteiksi auttaa selvittämään tiettyjen sairauksien ja lääkityshistorian vaikutusta vastasyntyneen D-vitamiinin puutteeseen, mikä on tämän tutkimuksen innovatiivinen puoli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510520
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitut vastasyntyneet ja heidän äitinsä, jotka ovat syntyneet Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalassa syyskuusta 2023 alkaen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet synnytettiin Sun Yat-sen Memorial Hospitalin synnytysosastolla.
  • Omaiset suostuvat käyttämään kliinisesti hylättyjä näytteitä tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on geneettisiä mutaatioita tai synnynnäisiä epämuodostumia.
  • Potilaat, jotka kuolivat ennen kotiutumista.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on sairauksia, kuten kylloinen ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus ja muut krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
D-vitamiinin puutos
Napanuoraveren 25(OH)D-tasot: <30nmol/L
D-vitamiinin puutos
Napanuoraveren 25(OH)D-tasot: 30-50nmol/l
D-vitamiinin riittävyyttä
Napanuoraveren 25(OH)D-tasot: >50-250nmol/l

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin D-vitamiinilisän käyttö.
Aikaikkuna: 2024.01.-2029.12
D-vitamiinilisää raskauden aikana käyttävien äitien tilanteen selvittäminen kyselylomakkeilla ja puhelinhaastatteluilla. Tähän sisältyy se, milloin he aloittivat niiden ottamisen raskauden aikana (raskausviikot), kulutustiheyden (kuinka monta päivää viikossa) ja joka kerta otetun annoksen (IU).
2024.01.-2029.12
Äidin altistuminen auringonvalolle.
Aikaikkuna: 2024.01.-2029.12
Auringonvalolle altistumisen olosuhteiden selvittäminen raskauden aikana kyselylomakkeilla ja puhelinhaastatteluilla. Sisältää etnisen taustan, ihonvärin, pitkäaikaisen asumisen raskauden aikana, ulkoiluajan (kuinka monta tuntia päivässä) ja onko aurinkosuojatoimenpiteitä käytetty ulkona mentäessä (kuten aurinkovoidetta, sateenvarjoja, vaatteita)
2024.01.-2029.12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin koulutusasema.
Aikaikkuna: 2024.01.-2029.12
Koulutustasot on jaettu kahteen luokkaan korkeimman saavutetun koulutustason perusteella. Ensimmäinen luokka on "alle kandidaatin tutkinto", joka ei sisällä muodollista koulutusta, peruskoulua, yläkoulua, lukiota ja ammatillista/teknistä koulutusta. Toinen luokka on "kandidaatin tutkinto ja sitä korkeampi", joka sisältää kandidaatin tutkinnot, maisterin tutkinnot ja tohtorin tutkinnot.
2024.01.-2029.12
Äidin paino.
Aikaikkuna: 2024.01.-2029.12
Laskettu äidin ennen raskautta BMI:llä, joka viittaa painoon (kg) viikon sisällä ennen synnytystä jaettuna pituuden neliöllä (m). Ja äidin painonnousu raskauden aikana (kg).
2024.01.-2029.12
Raskauden komplikaatiot.
Aikaikkuna: 2024.01.-2029.12
Raskauskomplikaatioilla tarkoitetaan raskauden aikana ilmeneviä terveysongelmia. Mukaan lukien raskausdiabetes, verenpainetauti raskauden aikana, preeklampsia, kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) ja niin edelleen.
2024.01.-2029.12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2023-900-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

3
Tilaa