このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性肝疾患患者におけるうつ病および不安障害

2023年11月23日 更新者：Salma Ashraf Mohamed Badr、Assiut University

アシュート大学病院に通う慢性肝疾患患者のサンプルにおけるうつ病性障害と不安障害の有病率。

この観察研究の目的は、慢性肝疾患患者におけるうつ病や不安障害の有病率について学ぶことです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

大うつ病性障害（MDD）、または臨床的うつ病は、無価値感、罪悪感、絶望感、無力感、自尊心の喪失、睡眠障害、変化などの症状を伴う、2週間以上の持続的な抑うつ気分を特徴とする精神障害です。経口摂取、快感消失、興味の喪失、自殺傾向など。 アメリカ精神医学会は、不安の定義について、不安とは、不快感または緊張の身体的症状を伴う、将来の危険または否定的な出来事の予測であると説明しています。 リスクにさらされる要素は、内部世界と外部世界の両方に属する可能性があります。 うつ病は世界的に非常に蔓延しており、障害の主な原因となっています。 世界的な疾病負担調査では、うつ病がすべての病気の中で障害の主な原因であることが判明しました。 肝硬変は、うつ病によく関連する病気の 1 つです。慢性 肝疾患は、線維症と肝硬変につながる肝実質の進行性の破壊と再生です（通常6か月続きます）。 CLD の病原体には、肝向性ウイルス (HBV および HCV)、脂肪肝、アルコール、自己免疫性肝炎などが含まれます。 CLD 患者の死亡率は、不可逆的な肝硬変だけでなく、HCC や精神疾患、特にうつ病などの複数の合併症のため、依然として高いままです。 この病気は進行性であるため、入院率が高く、薬物治療への広範囲にわたる曝露、経済的負担の増大、侵襲的処置の頻繁な必要性、身体イメージの変化、罹患率と死亡率の増加をもたらします。 これらすべての要因が、抑うつ症状の発症を媒介する身体的および心理的ストレスに寄与しており、非代償性肝疾患の患者や肝移植を予定している患者では、高率のうつ病が記録されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性肝疾患のある患者さん

説明

包含基準:

  1. ウイルス性（B型肝炎およびC型肝炎）、自己免疫性（原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、自己免疫性肝炎）、非アルコール性脂肪性肝炎、モルバス・ウィルソン病、および原因性CLDを含む慢性肝疾患でラジヒ大学病院に入院または通院している患者。
  2. 18歳以上の年齢層。

除外基準:

  1. うつ病や不安症以外の精神障害を伴う慢性肝疾患の患者。
  2. 慢性肝疾患の急性合併症のある患者。
  3. 慢性肝疾患を患い、肝移植を受けた患者。
  4. 抗ウイルス療法を受けている慢性肝疾患患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康グループ
参加者は慢性肝疾患や精神疾患を患っていないことが知られている
診断テスト：ハミルトンの不安評価尺度
この尺度は 14 の項目で構成され、それぞれが一連の症状によって定義され、精神的不安 (精神的興奮と精神的苦痛) と身体的不安 (不安に関連する身体的訴え) の両方を測定します。
診断テスト：ベックうつ病の目録
うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている機器の 1 つ
診断テスト：ランド SF-36 アンケート
SF-36 は、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、およびメンタルヘルス（MH）。 コンポーネント分析により、SF-36 によって測定される 2 つの異なる概念があることがわかりました。1 つは物理コンポーネント サマリー (PCS) で表される物理的次元、もう 1 つはメンタル コンポーネント サマリー (MCS) で表される精神的次元です。 すべての尺度は、PCS と MCS の両方の尺度のスコアリングに異なる割合で寄与します。
罹患群
慢性肝疾患を患っていることが知られている参加者
診断テスト：ハミルトンの不安評価尺度
この尺度は 14 の項目で構成され、それぞれが一連の症状によって定義され、精神的不安 (精神的興奮と精神的苦痛) と身体的不安 (不安に関連する身体的訴え) の両方を測定します。
診断テスト：ベックうつ病の目録
うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている機器の 1 つ
診断テスト：ランド SF-36 アンケート
SF-36 は、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、およびメンタルヘルス（MH）。 コンポーネント分析により、SF-36 によって測定される 2 つの異なる概念があることがわかりました。1 つは物理コンポーネント サマリー (PCS) で表される物理的次元、もう 1 つはメンタル コンポーネント サマリー (MCS) で表される精神的次元です。 すべての尺度は、PCS と MCS の両方の尺度のスコアリングに異なる割合で寄与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病または不安障害を経験した参加者の数
時間枠：ベースライン
各参加者は、ベックうつ病の発明者、ハミルトン不安症評価尺度、ランド SF-36 アンケートなどのアンケート項目に記入するよう求められます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Depression and liver

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する