- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06113029
Zaburzenia depresyjne i lękowe u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Częstość występowania zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych wśród próby pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby hospitalizowanych w szpitalach uniwersyteckich Assiut.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie częstości występowania zaburzeń depresyjnych i lękowych wśród pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Duże zaburzenie depresyjne (MDD), czyli depresja kliniczna, to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się trwającym co najmniej 2 tygodnie utrzymującym się obniżonym nastrojem, któremu towarzyszą takie objawy, jak poczucie bezwartościowości, winy, beznadziejności, bezradności, utrata poczucia własnej wartości, zaburzenia snu, zmiany przy przyjmowaniu doustnym, anhedonii, utracie zainteresowań i skłonnościach samobójczych.
Amerykańskie stowarzyszenie psychiatryczne, definiując lęk, opisuje lęk jako przewidywane oczekiwanie przyszłego niebezpieczeństwa lub negatywnego zdarzenia, któremu towarzyszy uczucie dysforii lub fizyczne objawy napięcia.
Elementy narażone na ryzyko mogą należeć zarówno do świata wewnętrznego, jak i świata zewnętrznego.
depresja jest zjawiskiem powszechnym na całym świecie i jest główną przyczyną niepełnosprawności.
Globalne badania nad chorobami wykazały, że depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności wśród wszystkich chorób.
Marskość wątroby jest jedną z chorób powszechnie kojarzonych z depresją. Przewlekła
choroba wątroby to postępujące niszczenie i regeneracja miąższu wątroby prowadzące do zwłóknienia i marskości (zwykle trwa 6 miesięcy).
Czynnikami etiologicznymi CLD są wirusy hepatotropowe (HBV i HCV), stłuszczenie wątroby, alkohol, autoimmunologiczne zapalenie wątroby itp.
Śmiertelność pacjentów z CLD pozostaje wysoka nie tylko z powodu nieodwracalnej marskości wątroby, ale także licznych powikłań, takich jak HCC i choroby psychiczne, zwłaszcza depresja.
Postępujący charakter tej choroby skutkuje wysokim wskaźnikiem hospitalizacji, rozległym narażeniem na leki, zwiększonym obciążeniem finansowym, częstą koniecznością wykonywania zabiegów inwazyjnych, zmianami w obrazie ciała oraz wzrostem zachorowalności i śmiertelności.
Wszystkie te czynniki przyczyniają się do stresu fizycznego i psychicznego, który powoduje rozwój objawów depresyjnych. U pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby oraz u osób planujących przeszczepienie wątroby udokumentowano dużą częstość występowania depresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Kontakt:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Numer telefonu: 01026134363
- E-mail: salmabestawy1997@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjęci lub uczęszczający do szpitala uniwersyteckiego w Rajhi z przewlekłą chorobą wątroby, w tym: wirusową (wirusowe zapalenie wątroby typu B i C), autoimmunologiczną (pierwotną marskość żółciową wątroby, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby, Morbus Wilson i kryptogenną CLD.
- grupa wiekowa powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby i innymi zaburzeniami psychicznymi innymi niż depresja i stany lękowe.
- pacjentów z ostrymi powikłaniami przewlekłej choroby wątroby.
- pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, którzy przeszli przeszczepienie wątroby.
- u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby leczonych przeciwwirusowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowa grupa
Uczestnicy nie cierpią na przewlekłe choroby wątroby ani na zaburzenia psychiczne
|
Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest określona przez serię objawów i mierzy zarówno lęk psychiczny (pobudzenie psychiczne i cierpienie psychiczne), jak i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne związane z lękiem).
jeden z najczęściej stosowanych instrumentów do pomiaru nasilenia depresji
Skala SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH).
Analizy komponentów wykazały, że istnieją dwie odrębne koncepcje mierzone za pomocą SF-36: wymiar fizyczny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Fizycznych (PCS) i wymiar mentalny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Mentalnych (MCS).
Wszystkie skale w różnym stopniu przyczyniają się do punktacji zarówno miar PCS, jak i MCS
|
Chora grupa
Uczestnicy, o których wiadomo, że cierpią na przewlekłe choroby wątroby
|
Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest określona przez serię objawów i mierzy zarówno lęk psychiczny (pobudzenie psychiczne i cierpienie psychiczne), jak i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne związane z lękiem).
jeden z najczęściej stosowanych instrumentów do pomiaru nasilenia depresji
Skala SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH).
Analizy komponentów wykazały, że istnieją dwie odrębne koncepcje mierzone za pomocą SF-36: wymiar fizyczny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Fizycznych (PCS) i wymiar mentalny reprezentowany przez Podsumowanie Składników Mentalnych (MCS).
Wszystkie skale w różnym stopniu przyczyniają się do punktacji zarówno miar PCS, jak i MCS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli zaburzeń depresyjnych lub lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie elementów kwestionariuszy, takich jak wynalazca depresji Becka, skala oceny lęku Hamiltona i kwestionariusz Rand SF-36
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depression and liver
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala oceny lęku Hamiltona
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja