- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06113029
Disturbi depressivi e d'ansia in pazienti con malattie epatiche croniche
23 novembre 2023 aggiornato da: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Prevalenza di disturbi depressivi e disturbi d'ansia nel campione di pazienti con malattia epatica cronica che frequentano gli ospedali universitari di Assiut.
Lo scopo di questo studio osservazionale è conoscere la prevalenza dei disturbi depressivi e d'ansia tra i pazienti con malattie epatiche croniche
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore (MDD), o depressione clinica, è un disturbo psichiatrico caratterizzato da 2 o più settimane di umore persistentemente depresso accompagnato da sintomi quali sentimenti di inutilità, senso di colpa, disperazione, impotenza, perdita di autostima, disturbi del sonno, cambiamenti nell’assunzione orale, anedonia, perdita di interesse e tendenza al suicidio.
L'associazione psichiatrica americana, sulla definizione di ansia, descrive l'ansia come l'anticipazione di un pericolo futuro o di un evento negativo, accompagnata da sentimenti di disforia o sintomi fisici di tensione.
Gli elementi esposti al rischio possono appartenere sia al mondo interno che a quello esterno.
la depressione è altamente diffusa a livello globale ed è una delle principali cause di disabilità.
Lo studio sul carico globale delle malattie ha rilevato che la depressione è una delle principali cause di disabilità tra tutte le malattie.
La cirrosi epatica è una delle malattie comunemente associate alla depressione cronica
la malattia epatica è la progressiva distruzione e rigenerazione del parenchima epatico che porta a fibrosi e cirrosi (dura normalmente 6 mesi).
Gli agenti eziologici del CLD comprendono virus epatotropi (HBV e HCV), fegato grasso, alcol, epatite autoimmune, ecc.
La mortalità dei pazienti affetti da CLD rimane elevata non solo a causa della cirrosi irreversibile, ma anche di molteplici complicazioni come l’HCC e le malattie mentali, in particolare la depressione.
La natura progressiva di questa malattia comporta alti tassi di ospedalizzazione, ampia esposizione ai farmaci, aumento dell’onere finanziario, frequente necessità di procedure invasive, cambiamenti nell’immagine corporea e un aumento della morbilità e della mortalità.
Tutti questi fattori contribuiscono allo stress fisico e psicologico che media lo sviluppo dei sintomi depressivi. Sono stati documentati alti tassi di depressione nei pazienti con malattia epatica scompensata e in quelli in attesa di trapianto di fegato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Contatto:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Numero di telefono: 01026134363
- Email: salmabestawy1997@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattie epatiche croniche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati o frequentanti presso l'ospedale universitario Rajhi con malattie epatiche croniche tra cui: virale (epatite B e C), autoimmune (cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva ed epatite autoimmune), steatoepatite non alcolica, Morbus Wilson e CLD criptogenico.
- fascia di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattia epatica cronica affetti da altri disturbi psichiatrici diversi da depressione e ansia.
- pazienti con complicanze acute di malattia epatica cronica.
- pazienti con malattia epatica cronica sottoposti a trapianto di fegato.
- pazienti con malattia epatica cronica in terapia antivirale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sano
I partecipanti non erano noti per avere malattie epatiche croniche o disturbi psichiatrici
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La scala è composta da 14 item, ciascuno definito da una serie di sintomi, e misura sia l'ansia psichica (agitazione mentale e disagio psicologico) sia l'ansia somatica (disturbi fisici legati all'ansia).
uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità della depressione
L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH).
Le analisi delle componenti hanno mostrato che ci sono due concetti distinti misurati dall'SF-36: una dimensione fisica, rappresentata dal Physical Component Summary (PCS), e una dimensione mentale, rappresentata dal Mental Component Summary (MCS).
Tutte le scale contribuiscono in proporzioni diverse al punteggio delle misure PCS e MCS
|
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Gruppo malato
Partecipanti noti per avere malattie epatiche croniche
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La scala è composta da 14 item, ciascuno definito da una serie di sintomi, e misura sia l'ansia psichica (agitazione mentale e disagio psicologico) sia l'ansia somatica (disturbi fisici legati all'ansia).
uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità della depressione
L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH).
Le analisi delle componenti hanno mostrato che ci sono due concetti distinti misurati dall'SF-36: una dimensione fisica, rappresentata dal Physical Component Summary (PCS), e una dimensione mentale, rappresentata dal Mental Component Summary (MCS).
Tutte le scale contribuiscono in proporzioni diverse al punteggio delle misure PCS e MCS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno manifestato disturbi depressivi o d'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
|
A ogni partecipante verrà chiesto di compilare questionari come The Beck Depression Inventor, The Hamilton Rating Scale for Anexity e Rand SF-36 Questionnaire
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Depression and liver
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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