- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06113029
Transtornos depressivos e de ansiedade em pacientes com doenças hepáticas crônicas
23 de novembro de 2023 atualizado por: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Prevalência de transtornos depressivos e transtornos de ansiedade em amostra de pacientes com doença hepática crônica atendidos em hospitais universitários de Assiut.
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a prevalência de transtornos depressivos e de ansiedade entre pacientes com doenças hepáticas crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM), ou depressão clínica, é um transtorno psiquiátrico caracterizado por 2 ou mais semanas de humor deprimido persistentemente acompanhado de sintomas como sentimentos de inutilidade, culpa, desesperança, desamparo, perda de autoestima, distúrbios do sono, alterações na ingestão oral, anedonia, perda de interesse e tendência suicida.
A associação psiquiátrica americana, na definição de ansiedade, descreve a ansiedade como a antecipação de um perigo futuro ou evento negativo, acompanhada de sentimentos de disforia ou sintomas físicos de tensão.
Os elementos expostos ao risco podem pertencer tanto ao mundo interno como ao mundo externo.
a depressão é altamente prevalente em todo o mundo e é uma das principais causas de incapacidade.
O estudo da carga global de doenças descobriu que a depressão é uma das principais causas de incapacidade entre todas as doenças.
A cirrose hepática é uma das doenças comumente associadas à depressão.crônica
a doença hepática é a destruição e regeneração progressiva do parênquima hepático, levando à fibrose e cirrose (normalmente dura 6 meses).
Os agentes etiológicos da CLD incluem vírus hepatotrópicos (HBV e HCV), fígado gorduroso, álcool, hepatite autoimune, etc.
A mortalidade de pacientes com CLD permanece elevada, não só devido à cirrose irreversível, mas também a múltiplas complicações, como CHC e doenças mentais, especialmente depressão.
A natureza progressiva desta doença resulta em altas taxas de hospitalização, extensa exposição a medicamentos, aumento da carga financeira, necessidade frequente de procedimentos invasivos, alterações na imagem corporal e aumento da morbidade e mortalidade.
Todos esses fatores contribuem para o estresse físico e psicológico que medeia o desenvolvimento de sintomas depressivos. Altas taxas de depressão foram documentadas em pacientes com doença hepática descompensada e naqueles que antecipam o transplante de fígado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
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Contato:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Número de telefone: 01026134363
- E-mail: salmabestawy1997@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças hepáticas crônicas
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados ou atendidos no hospital universitário Rajhi com doença hepática crônica, incluindo: viral (hepatite B e C), autoimune (cirrose biliar primária, colangite esclerosante primária e hepatite autoimune), esteatohepatite não alcoólica, Morbus Wilson e CLD criptogênica.
- faixa etária acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes com doença hepática crônica com outros transtornos psiquiátricos além de depressão e ansiedade.
- pacientes com complicação aguda de doença hepática crônica.
- pacientes com doença hepática crônica submetidos a transplante hepático.
- pacientes com doença hepática crônica em terapia antiviral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo saudável
Participantes não conhecidos por não terem doenças hepáticas crônicas nem distúrbios psiquiátricos
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A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e sofrimento psicológico) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
um dos instrumentos mais utilizados para medir a gravidade da depressão
O SF-36 mede oito escalas: funcionalidade física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), função emocional (RE) e saúde mental (SM).
As análises de componentes mostraram que existem dois conceitos distintos medidos pelo SF-36: uma dimensão física, representada pelo Resumo do Componente Físico (PCS), e uma dimensão mental, representada pelo Resumo do Componente Mental (MCS).
Todas as escalas contribuem em proporções diferentes para a pontuação das medidas PCS e MCS
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Grupo doente
Participantes conhecidos por terem doenças hepáticas crônicas
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A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e sofrimento psicológico) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
um dos instrumentos mais utilizados para medir a gravidade da depressão
O SF-36 mede oito escalas: funcionalidade física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), função emocional (RE) e saúde mental (SM).
As análises de componentes mostraram que existem dois conceitos distintos medidos pelo SF-36: uma dimensão física, representada pelo Resumo do Componente Físico (PCS), e uma dimensão mental, representada pelo Resumo do Componente Mental (MCS).
Todas as escalas contribuem em proporções diferentes para a pontuação das medidas PCS e MCS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que apresentaram transtornos depressivos ou de ansiedade
Prazo: Linha de base
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Cada participante será solicitado a preencher itens de questionários como The Beck Depression inventor, The Hamilton Rating Scale for Anexity e Rand SF-36 Questionnaire
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Depression and liver
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .