- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06113029
Depressiva och ångestsyndrom hos patienter med kroniska leversjukdomar
23 november 2023 uppdaterad av: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Prevalensen av depressiva sjukdomar och ångestsjukdomar bland urval av patienter med kronisk leversjukdom som besöker Assiuts universitetssjukhus.
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om förekomsten av depressiva och ångestsjukdomar bland patienter med kroniska leversjukdomar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Major depressive disorder (MDD), eller klinisk depression, är en psykiatrisk störning som kännetecknas av 2 eller fler veckors ihållande nedstämdhet åtföljd av symtom som känslor av värdelöshet, skuld, hopplöshet, hjälplöshet, förlust av självkänsla, sömnstörningar, förändringar vid oralt intag, anhedoni, förlust av intresse och suicidalitet.
Den amerikanska psykiatriska föreningen, på definitionen av ångest, beskriver ångest som den förväntade förväntan av en framtida fara eller negativ händelse, åtföljd av känslor av dysfori eller fysiska symtom på spänning.
De element som utsätts för risk kan tillhöra både den inre världen och den yttre världen.
depression är mycket utbredd globalt och är en ledande orsak till funktionshinder.
Den globala studien av sjukdomsbördan fann att depression är en ledande orsak till funktionshinder bland alla sjukdomar.
Levercirros är en av de sjukdomar som vanligtvis förknippas med depression.kronisk
leversjukdom är den progressiva förstörelsen och regenereringen av leverparenkymet som leder till fibros och cirros (varar normalt i 6 månader).
De etiologiska medlen för CLD inkluderar hepatotropa virus (HBV och HCV), fettlever, alkohol, autoimmun hepatit, etc.
Dödligheten för CLD-patienter är fortfarande hög, inte bara på grund av irreversibel cirros, utan också på grund av flera komplikationer såsom HCC och psykisk sjukdom, särskilt depression.
Den progressiva karaktären av denna sjukdom resulterar i höga sjukhusinläggningar, omfattande exponering för mediciner, ökad ekonomisk börda, frekventa behov av invasiva procedurer, förändringar i kroppsuppfattning och en ökning av sjuklighet och dödlighet.
Alla dessa faktorer bidrar till den fysiska och psykologiska stress som förmedlar utvecklingen av depressiva symtom. Höga depressionsfrekvenser har dokumenterats hos patienter med dekompenserad leversjukdom och hos de som förväntar sig levertransplantation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Kontakt:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Telefonnummer: 01026134363
- E-post: salmabestawy1997@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kroniska leversjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda eller behandlade på Rajhi universitetssjukhus med kronisk leversjukdom inklusive: viral (hepatit B och C), autoimmun (primär biliär cirros, primär skleroserande kolangit och autoimmun hepatit), alkoholfri steatohepatit, Morbus Wilson och kryptogen CLD.
- åldersgrupp över 18 år.
Exklusions kriterier:
- patienter med kronisk leversjukdom med andra psykiatriska störningar än depression och ångest.
- patienter med akut komplikation av kronisk leversjukdom.
- patienter med kronisk leversjukdom som genomgick levertranslation.
- patienter med kronisk leversjukdom under antiviral terapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frisk grupp
Deltagare som inte är kända för att ha varken kroniska leversjukdomar eller psykiatriska störningar
|
Skalan består av 14 punkter, var och en definierad av en serie symtom, och mäter både psykisk ångest (mental agitation och psykisk ångest) och somatisk ångest (fysiska besvär relaterade till ångest).
ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av depression
SF-36 mäter åtta skalor: fysisk funktion (PF), roll fysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll emotionell (RE) och mental hälsa (MH).
Komponentanalyser visade att det finns två distinkta begrepp som mäts av SF-36: en fysisk dimension, representerad av Physical Component Summary (PCS), och en mental dimension, representerad av Mental Component Summary (MCS).
Alla skalor bidrar i olika proportioner till poängsättningen av både PCS- och MCS-mått
|
Sjuk grupp
Deltagare kända för att ha kroniska leversjukdomar
|
Skalan består av 14 punkter, var och en definierad av en serie symtom, och mäter både psykisk ångest (mental agitation och psykisk ångest) och somatisk ångest (fysiska besvär relaterade till ångest).
ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av depression
SF-36 mäter åtta skalor: fysisk funktion (PF), roll fysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll emotionell (RE) och mental hälsa (MH).
Komponentanalyser visade att det finns två distinkta begrepp som mäts av SF-36: en fysisk dimension, representerad av Physical Component Summary (PCS), och en mental dimension, representerad av Mental Component Summary (MCS).
Alla skalor bidrar i olika proportioner till poängsättningen av både PCS- och MCS-mått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som upplevde depressiva eller ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje
|
Varje deltagare kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulär som The Beck Depression Inventor, The Hamilton Rating Scale for Anexity och Rand SF-36 Questionnaire
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Depression and liver
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på Hamiltons betygsskala för ångest
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSköldkörtelcancer
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutadDepression | Sömnlöshet | Ångest | Självmord | AgitationFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.AvslutadFriska | Psykisk hälsa 1 | Depression, ångestFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKvinnlig könsstympning
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBensodiazepinrelaterade sjukdomar | Psykiatrisk störning