Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depressziós és szorongásos zavarok krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél

2023. november 23. frissítette: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

A depresszív és szorongásos rendellenességek előfordulása az Assiut Egyetemi Kórházakba járó krónikus májbetegségben szenvedő betegek mintájában.

A megfigyeléses vizsgálat célja a depressziós és szorongásos zavarok prevalenciájának megismerése krónikus májbetegségben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A major depressziós rendellenesség (MDD) vagy klinikai depresszió olyan pszichiátriai rendellenesség, amelyet 2 vagy több hétig tartó, tartósan depressziós hangulat jellemez, olyan tünetekkel kísérve, mint az értéktelenség érzése, bűntudat, reménytelenség, tehetetlenség, önbecsülés elvesztése, alvászavar, változások orális bevitel, anhedonia, érdeklődés elvesztése és öngyilkosság esetén. Az Amerikai Pszichiátriai Egyesület a szorongás definíciója alapján a szorongást egy jövőbeli veszély vagy negatív esemény várható várakozásaként írja le, amelyet diszfória vagy feszültség fizikai tünetei kísérnek. A kockázatnak kitett elemek a belső világhoz és a külvilághoz egyaránt tartozhatnak. A depresszió világszerte elterjedt, és a fogyatékosság egyik vezető oka. A globális betegségteher-vizsgálat szerint a depresszió a fogyatékosság vezető oka az összes betegség közül. A májcirrhosis a depresszióval gyakran összefüggő betegségek egyike.krónikus A májbetegség a májparenchyma progresszív pusztulása és regenerációja, ami fibrózishoz és cirrózishoz vezet (általában 6 hónapig tart). A CLD etiológiai ágensei közé tartoznak a hepatotróp vírusok (HBV és HCV), zsírmáj, alkohol, autoimmun hepatitis stb. A CLD-betegek mortalitása továbbra is magas nem csak az irreverzibilis cirrhosis miatt, hanem számos szövődmény, például HCC és mentális betegségek, különösen a depresszió miatt is. A betegség progresszív jellege magas kórházi kezelési arányt, kiterjedt gyógyszeres kezelést, megnövekedett anyagi terheket, gyakori invazív beavatkozások szükségességét, a testkép megváltozását, valamint a morbiditás és mortalitás növekedését eredményezi. Mindezek a tényezők hozzájárulnak a depressziós tünetek kialakulását közvetítő fizikai és pszichológiai stresszhez, dekompenzált májbetegségben szenvedő és májátültetésre váró betegeknél magas a depresszió aránya.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

118

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71745
        • Salma Ashraf Mohamed Badr
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus májbetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Rajhi Egyetemi Kórházba felvett vagy ott tartó krónikus májbetegségben szenvedő betegek, köztük: vírusos (hepatitis B és C), autoimmun (primer biliaris cirrhosis, primer szklerotizáló cholangitis és autoimmun hepatitis), nem alkoholos steatohepatitis, Morbus Wilson és kriptogén CLD.
  2. 18 év feletti korosztály.

Kizárási kritériumok:

  1. krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akik a depresszión és a szorongáson kívül egyéb pszichiátriai rendellenességekkel is rendelkeznek.
  2. krónikus májbetegség akut szövődményében szenvedő betegek.
  3. krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akiknél májtranszplantációt hajtottak végre.
  4. vírusellenes kezelés alatt álló krónikus májbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges csoport
Azok a résztvevők, akikről nem ismert, hogy nem szenvednek sem krónikus májbetegségben, sem pszichiátriai rendellenességben
A skála 14 tételből áll, mindegyiket tünetsorozat határozza meg, és mind a pszichés szorongást (mentális izgatottság és pszichés distressz), mind a szomatikus szorongást (a szorongással kapcsolatos testi panaszokat) méri.
az egyik legszélesebb körben használt műszer a depresszió súlyosságának mérésére
Az SF-36 nyolc skálát mér: fizikai működés (PF), szerep fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), szerep érzelmi (RE) és mentális egészség (MH). A komponenselemzések kimutatták, hogy az SF-36 két különálló fogalmat mér: egy fizikai dimenziót, amelyet a fizikai összetevők összefoglalása (PCS) képvisel, és egy mentális dimenziót, amelyet a mentális összetevők összefoglalása (MCS) képvisel. Valamennyi skála eltérő arányban járul hozzá mind a PCS, mind az MCS mérőszámok pontozásához
Beteg csoport
Résztvevők, akikről ismert, hogy krónikus májbetegségben szenvednek
A skála 14 tételből áll, mindegyiket tünetsorozat határozza meg, és mind a pszichés szorongást (mentális izgatottság és pszichés distressz), mind a szomatikus szorongást (a szorongással kapcsolatos testi panaszokat) méri.
az egyik legszélesebb körben használt műszer a depresszió súlyosságának mérésére
Az SF-36 nyolc skálát mér: fizikai működés (PF), szerep fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), szerep érzelmi (RE) és mentális egészség (MH). A komponenselemzések kimutatták, hogy az SF-36 két különálló fogalmat mér: egy fizikai dimenziót, amelyet a fizikai összetevők összefoglalása (PCS) képvisel, és egy mentális dimenziót, amelyet a mentális összetevők összefoglalása (MCS) képvisel. Valamennyi skála eltérő arányban járul hozzá mind a PCS, mind az MCS mérőszámok pontozásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik depressziós vagy szorongásos rendellenességeket tapasztaltak
Időkeret: Alapvonal
Minden résztvevőnek olyan kérdőívet kell kitöltenie, mint a Beck-depresszió feltalálója, a Hamilton szorongásértékelési skála és a Rand SF-36 kérdőív.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Depression and liver

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel