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Depressive und Angststörungen bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen

23. November 2023 aktualisiert von: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Prävalenz depressiver Störungen und Angststörungen bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung, die Universitätskliniken von Assiut aufsuchen.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Prävalenz depressiver und Angststörungen bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen zu erfahren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere depressive Störung (MDD) oder klinische Depression ist eine psychiatrische Störung, die durch zwei oder mehr Wochen anhaltende depressive Stimmung gekennzeichnet ist, begleitet von Symptomen wie Gefühlen der Wertlosigkeit, Schuldgefühlen, Hoffnungslosigkeit, Hilflosigkeit, Verlust des Selbstwertgefühls, Schlafstörungen und Veränderungen bei oraler Einnahme, Anhedonie, Interessenverlust und Suizidalität. Die American Psychiatric Association definiert Angst als die erwartete Vorwegnahme einer zukünftigen Gefahr oder eines negativen Ereignisses, begleitet von Dysphoriegefühlen oder körperlichen Spannungssymptomen. Die einem Risiko ausgesetzten Elemente können sowohl zur Innenwelt als auch zur Außenwelt gehören. Depressionen sind weltweit weit verbreitet und eine der Hauptursachen für Behinderungen. Die globale Studie zur Krankheitslast ergab, dass Depressionen unter allen Krankheiten eine der Hauptursachen für Behinderungen sind. Leberzirrhose ist eine der Erkrankungen, die häufig mit chronischen Depressionen einhergehen Eine Lebererkrankung ist die fortschreitende Zerstörung und Regeneration des Leberparenchyms, die zu Fibrose und Zirrhose führt (normalerweise dauert sie 6 Monate). Zu den ätiologischen Erregern der CLD gehören hepatotrope Viren (HBV und HCV), Fettleber, Alkohol, Autoimmunhepatitis usw. Die Sterblichkeit von CLD-Patienten bleibt hoch, nicht nur aufgrund einer irreversiblen Zirrhose, sondern auch aufgrund zahlreicher Komplikationen wie HCC und psychischer Erkrankungen, insbesondere Depressionen. Der fortschreitende Charakter dieser Krankheit führt zu hohen Krankenhauseinweisungen, einer starken Medikamenteneinnahme, einer erhöhten finanziellen Belastung, der häufigen Notwendigkeit invasiver Eingriffe, Veränderungen des Körperbildes und einem Anstieg der Morbidität und Mortalität. Alle diese Faktoren tragen zum physischen und psychischen Stress bei, der die Entwicklung depressiver Symptome vermittelt. Bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung und bei Patienten, die eine Lebertransplantation erwarten, wurde eine hohe Depressionsrate dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Lebererkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die im Rajhi-Universitätskrankenhaus mit chronischen Lebererkrankungen aufgenommen oder behandelt werden, darunter: virale (Hepatitis B und C), autoimmune (primäre biliäre Zirrhose, primär sklerosierende Cholangitis und autoimmune Hepatitis), nichtalkoholische Steatohepatitis, Morbus Wilson und kryptogene CLD.
  2. Altersgruppe über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischer Lebererkrankung und anderen psychiatrischen Störungen außer Depression und Angstzuständen.
  2. Patienten mit akuten Komplikationen einer chronischen Lebererkrankung.
  3. Patienten mit chronischer Lebererkrankung, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben.
  4. Patienten mit chronischer Lebererkrankung unter antiviraler Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Gruppe
Teilnehmer, von denen nicht bekannt ist, dass sie weder chronische Lebererkrankungen noch psychiatrische Störungen haben
Die Skala besteht aus 14 Items, die jeweils durch eine Reihe von Symptomen definiert sind, und misst sowohl psychische Ängste (geistige Unruhe und psychische Belastung) als auch somatische Ängste (körperliche Beschwerden im Zusammenhang mit Angstzuständen).
eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung des Schweregrads einer Depression
Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Funktionsfähigkeit (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Komponentenanalysen zeigten, dass der SF-36 zwei unterschiedliche Konzepte misst: eine physische Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS). Alle Skalen tragen in unterschiedlichem Maße zur Bewertung sowohl der PCS- als auch der MCS-Maßnahmen bei
Erkrankte Gruppe
Teilnehmer mit bekanntermaßen chronischen Lebererkrankungen
Die Skala besteht aus 14 Items, die jeweils durch eine Reihe von Symptomen definiert sind, und misst sowohl psychische Ängste (geistige Unruhe und psychische Belastung) als auch somatische Ängste (körperliche Beschwerden im Zusammenhang mit Angstzuständen).
eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung des Schweregrads einer Depression
Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Funktionsfähigkeit (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Komponentenanalysen zeigten, dass der SF-36 zwei unterschiedliche Konzepte misst: eine physische Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS). Alle Skalen tragen in unterschiedlichem Maße zur Bewertung sowohl der PCS- als auch der MCS-Maßnahmen bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen depressive Störungen oder Angststörungen auftraten
Zeitfenster: Grundlinie
Jeder Teilnehmer wird gebeten, Fragebögen wie „Der Erfinder der Beck-Depression“, „Hamilton Rating Scale for Anexity“ und „Rand SF-36 Questionnaire“ auszufüllen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Depression and liver

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen, Angst

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