- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06113029
Troubles dépressifs et anxieux chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques
23 novembre 2023 mis à jour par: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Prévalence des troubles dépressifs et des troubles anxieux parmi un échantillon de patients atteints d'une maladie hépatique chronique fréquentant les hôpitaux universitaires d'Assiut.
Le but de cette étude observationnelle est de connaître la prévalence des troubles dépressifs et anxieux chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM), ou dépression clinique, est un trouble psychiatrique caractérisé par 2 semaines ou plus d'humeur dépressive persistante accompagnée de symptômes tels que des sentiments d'inutilité, de culpabilité, de désespoir, d'impuissance, de perte d'estime de soi, de troubles du sommeil, de changements. dans la prise orale, l'anhédonie, la perte d'intérêt et les tendances suicidaires.
L'association américaine de psychiatrie, sur la définition de l'anxiété, décrit l'anxiété comme l'anticipation anticipée d'un danger futur ou d'un événement négatif, accompagnée de sentiments de dysphorie ou de symptômes physiques de tension.
Les éléments exposés au risque peuvent appartenir aussi bien au monde interne qu'au monde externe.
La dépression est très répandue dans le monde et constitue l’une des principales causes d’invalidité.
L'étude sur la charge mondiale de morbidité a révélé que la dépression était l'une des principales causes d'invalidité parmi toutes les maladies.
La cirrhose du foie est l'une des maladies couramment associées à la dépression.chronique
la maladie du foie est la destruction et la régénération progressives du parenchyme hépatique conduisant à une fibrose et à une cirrhose (dure normalement 6 mois).
Les agents étiologiques de la CLD comprennent les virus hépatotropes (VHB et VHC), la stéatose hépatique, l'alcool, l'hépatite auto-immune, etc.
La mortalité des patients atteints de CLD reste élevée non seulement en raison de la cirrhose irréversible, mais aussi de multiples complications telles que le CHC et les maladies mentales, notamment la dépression.
La nature évolutive de cette maladie entraîne des taux élevés d'hospitalisation, une exposition prolongée aux médicaments, une charge financière accrue, un besoin fréquent de procédures invasives, des changements dans l'image corporelle et une augmentation de la morbidité et de la mortalité.
Tous ces facteurs contribuent au stress physique et psychologique qui favorise le développement de symptômes dépressifs. Des taux élevés de dépression ont été documentés chez les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée et chez ceux qui anticipent une transplantation hépatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
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Contact:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Numéro de téléphone: 01026134363
- E-mail: salmabestawy1997@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies chroniques du foie
La description
Critère d'intégration:
- patients admis ou soignés à l'hôpital universitaire Rajhi avec une maladie hépatique chronique, notamment : virale (hépatites B et C), auto-immune (cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive et hépatite auto-immune), stéatohépatite non alcoolique, Morbus Wilson et CLD cryptogénique.
- tranche d'âge de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'une maladie hépatique chronique accompagnée d'autres troubles psychiatriques autres que la dépression et l'anxiété.
- patients présentant une complication aiguë d’une maladie hépatique chronique.
- patients atteints d’une maladie hépatique chronique ayant subi une transplantation hépatique.
- patients atteints d’une maladie hépatique chronique sous traitement antiviral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sain
Les participants ne sont pas connus pour souffrir de maladies chroniques du foie ou de troubles psychiatriques.
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L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
l'un des instruments les plus utilisés pour mesurer la gravité de la dépression
Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
Les analyses des composantes ont montré qu'il existe deux concepts distincts mesurés par le SF-36 : une dimension physique, représentée par le Résumé des composantes physiques (PCS), et une dimension mentale, représentée par le Résumé des composantes mentales (MCS).
Toutes les échelles contribuent dans des proportions différentes à la notation des mesures PCS et MCS.
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Groupe malade
Participants connus pour souffrir de maladies chroniques du foie
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L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
l'un des instruments les plus utilisés pour mesurer la gravité de la dépression
Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
Les analyses des composantes ont montré qu'il existe deux concepts distincts mesurés par le SF-36 : une dimension physique, représentée par le Résumé des composantes physiques (PCS), et une dimension mentale, représentée par le Résumé des composantes mentales (MCS).
Toutes les échelles contribuent dans des proportions différentes à la notation des mesures PCS et MCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant souffert de troubles dépressifs ou anxieux
Délai: Référence
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Chaque participant sera invité à remplir des éléments de questionnaires tels que l'inventeur de la dépression de Beck, l'échelle d'évaluation de Hamilton pour l'anexité et le questionnaire Rand SF-36.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Depression and liver
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .