Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depressive og angstlidelser hos pasienter med kroniske leversykdommer

23. november 2023 oppdatert av: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Prevalens av depressive lidelser og angstlidelser blant utvalg av pasienter med kronisk leversykdom som besøker Assiut universitetssykehus.

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om utbredelsen av depressive og angstlidelser blant pasienter med kroniske leversykdommer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD), eller klinisk depresjon, er en psykiatrisk lidelse karakterisert av 2 eller flere uker med vedvarende deprimert humør ledsaget av symptomer som følelse av verdiløshet, skyldfølelse, håpløshet, hjelpeløshet, tap av selvtillit, søvnforstyrrelser, endringer i oralt inntak, anhedoni, tap av interesse og suicidalitet. Den amerikanske psykiatriforeningen beskriver angst som den forventede forventningen om en fremtidig fare eller negativ hendelse, ledsaget av dysforifølelser eller fysiske symptomer på spenning. Elementene som er utsatt for risiko kan tilhøre både den indre verden og den ytre verden. depresjon er svært utbredt globalt og er en ledende årsak til funksjonshemming. Den globale sykdomsbyrden-studien fant at depresjon er en ledende årsak til funksjonshemming blant alle sykdommer. Levercirrhose er en av sykdommene som vanligvis er forbundet med depresjon. kronisk leversykdom er den progressive ødeleggelsen og regenereringen av leverparenkymet som fører til fibrose og skrumplever (varer normalt i 6 måneder). De etiologiske midlene til CLD inkluderer hepatotrope virus (HBV og HCV), fettlever, alkohol, autoimmun hepatitt, etc. Dødeligheten av CLD-pasienter forblir høy, ikke bare på grunn av irreversibel skrumplever, men også flere komplikasjoner som HCC og psykisk sykdom, spesielt depresjon. Den progressive karakteren til denne sykdommen resulterer i høye sykehusinnleggelser, omfattende eksponering for medisiner, økt økonomisk byrde, hyppige behov for invasive prosedyrer, endringer i kroppsbilde og en økning i sykelighet og dødelighet. Alle disse faktorene bidrar til det fysiske og psykiske stresset som medierer utviklingen av depressive symptomer. Høye forekomster av depresjon er dokumentert hos pasienter med dekompensert leversykdom og hos de som forventer levertransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71745
        • Salma Ashraf Mohamed Badr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske leversykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter innlagt eller tilstede ved Rajhi universitetssykehus med kronisk leversykdom inkludert: viral (hepatitt B og C), autoimmun (primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt og autoimmun hepatitt), alkoholfri steatohepatitt, Morbus Wilson og kryptogene CLD.
  2. aldersgruppe over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med kronisk leversykdom med andre psykiatriske lidelser enn depresjon og angst.
  2. pasienter med akutt komplikasjon av kronisk leversykdom.
  3. pasienter med kronisk leversykdom som gjennomgikk levertransplasjon.
  4. pasienter med kronisk leversykdom under antiviral behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk gruppe
Deltakere som ikke er kjent for å ha hverken kroniske leversykdommer eller psykiatriske lidelser
Skalaen består av 14 elementer, hver definert av en rekke symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitasjon og psykiske plager) og somatisk angst (fysiske plager knyttet til angst).
et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon
SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH). Komponentanalyser viste at det er to distinkte konsepter målt av SF-36: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS). Alle skalaer bidrar i ulike proporsjoner til skåringen av både PCS- og MCS-tiltak
Syk gruppe
Deltakere kjent for å ha kroniske leversykdommer
Skalaen består av 14 elementer, hver definert av en rekke symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitasjon og psykiske plager) og somatisk angst (fysiske plager knyttet til angst).
et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon
SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH). Komponentanalyser viste at det er to distinkte konsepter målt av SF-36: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS). Alle skalaer bidrar i ulike proporsjoner til skåringen av både PCS- og MCS-tiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde depressive eller angstlidelser
Tidsramme: Grunnlinje
Hver deltaker vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som The Beck Depression inventor, The Hamilton Rating Scale for Anexity og Rand SF-36 Questionnaire
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Depression and liver

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hamilton vurderingsskala for angst

3
Abonnere