- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06113029
Depressive og angstlidelser hos pasienter med kroniske leversykdommer
23. november 2023 oppdatert av: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Prevalens av depressive lidelser og angstlidelser blant utvalg av pasienter med kronisk leversykdom som besøker Assiut universitetssykehus.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om utbredelsen av depressive og angstlidelser blant pasienter med kroniske leversykdommer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Major depressiv lidelse (MDD), eller klinisk depresjon, er en psykiatrisk lidelse karakterisert av 2 eller flere uker med vedvarende deprimert humør ledsaget av symptomer som følelse av verdiløshet, skyldfølelse, håpløshet, hjelpeløshet, tap av selvtillit, søvnforstyrrelser, endringer i oralt inntak, anhedoni, tap av interesse og suicidalitet.
Den amerikanske psykiatriforeningen beskriver angst som den forventede forventningen om en fremtidig fare eller negativ hendelse, ledsaget av dysforifølelser eller fysiske symptomer på spenning.
Elementene som er utsatt for risiko kan tilhøre både den indre verden og den ytre verden.
depresjon er svært utbredt globalt og er en ledende årsak til funksjonshemming.
Den globale sykdomsbyrden-studien fant at depresjon er en ledende årsak til funksjonshemming blant alle sykdommer.
Levercirrhose er en av sykdommene som vanligvis er forbundet med depresjon. kronisk
leversykdom er den progressive ødeleggelsen og regenereringen av leverparenkymet som fører til fibrose og skrumplever (varer normalt i 6 måneder).
De etiologiske midlene til CLD inkluderer hepatotrope virus (HBV og HCV), fettlever, alkohol, autoimmun hepatitt, etc.
Dødeligheten av CLD-pasienter forblir høy, ikke bare på grunn av irreversibel skrumplever, men også flere komplikasjoner som HCC og psykisk sykdom, spesielt depresjon.
Den progressive karakteren til denne sykdommen resulterer i høye sykehusinnleggelser, omfattende eksponering for medisiner, økt økonomisk byrde, hyppige behov for invasive prosedyrer, endringer i kroppsbilde og en økning i sykelighet og dødelighet.
Alle disse faktorene bidrar til det fysiske og psykiske stresset som medierer utviklingen av depressive symptomer. Høye forekomster av depresjon er dokumentert hos pasienter med dekompensert leversykdom og hos de som forventer levertransplantasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Ta kontakt med:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Telefonnummer: 01026134363
- E-post: salmabestawy1997@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske leversykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt eller tilstede ved Rajhi universitetssykehus med kronisk leversykdom inkludert: viral (hepatitt B og C), autoimmun (primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt og autoimmun hepatitt), alkoholfri steatohepatitt, Morbus Wilson og kryptogene CLD.
- aldersgruppe over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kronisk leversykdom med andre psykiatriske lidelser enn depresjon og angst.
- pasienter med akutt komplikasjon av kronisk leversykdom.
- pasienter med kronisk leversykdom som gjennomgikk levertransplasjon.
- pasienter med kronisk leversykdom under antiviral behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Frisk gruppe
Deltakere som ikke er kjent for å ha hverken kroniske leversykdommer eller psykiatriske lidelser
|
Skalaen består av 14 elementer, hver definert av en rekke symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitasjon og psykiske plager) og somatisk angst (fysiske plager knyttet til angst).
et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon
SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH).
Komponentanalyser viste at det er to distinkte konsepter målt av SF-36: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS).
Alle skalaer bidrar i ulike proporsjoner til skåringen av både PCS- og MCS-tiltak
|
Syk gruppe
Deltakere kjent for å ha kroniske leversykdommer
|
Skalaen består av 14 elementer, hver definert av en rekke symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitasjon og psykiske plager) og somatisk angst (fysiske plager knyttet til angst).
et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon
SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH).
Komponentanalyser viste at det er to distinkte konsepter målt av SF-36: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS).
Alle skalaer bidrar i ulike proporsjoner til skåringen av både PCS- og MCS-tiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som opplevde depressive eller angstlidelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hver deltaker vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som The Beck Depression inventor, The Hamilton Rating Scale for Anexity og Rand SF-36 Questionnaire
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Depression and liver
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hamilton vurderingsskala for angst
-
Assiut UniversityFullført
-
University of Maryland, BaltimoreAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | Selvmord | OpphisselseForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåKreft i skjoldbruskkjertelen
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.FullførtSunn | Mental helse velvære 1 | Depresjon, angstForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBenzodiazepin-relaterte lidelser | Psykiatrisk lidelse
-
Northwell HealthAvsluttet
-
CHU de ReimsUkjentBipolar lidelse, schizofreniFrankrike
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Diagnose | Humørskifte
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekrutteringCovid-19 | Utmattelse | Mitokondriell dysfunksjonSingapore