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慢性肝病患者的抑郁和焦虑症

2023年11月23日 更新者：Salma Ashraf Mohamed Badr、Assiut University

在 Assiut 大学医院就诊的慢性肝病患者样本中抑郁症和焦虑症的患病率。

这项观察性研究的目的是了解慢性肝病患者抑郁和焦虑症的患病率

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

重度抑郁症（MDD）或临床抑郁症是一种精神疾病，其特征是持续两周或更长时间的情绪低落，并伴有无价值感、内疚感、绝望感、无助感、自尊感丧失、睡眠障碍、变化等症状。口服摄入、快感缺乏、兴趣丧失和自杀倾向。 美国精神病学协会对焦虑的定义是将焦虑描述为对未来危险或负面事件的预期，并伴有烦躁不安的感觉或紧张的身体症状。 面临风险的因素可能既属于内部世界，也可能属于外部世界。 抑郁症在全球范围内非常普遍，是导致残疾的主要原因。 全球疾病负担研究发现抑郁症是所有疾病中导致残疾的主要原因。 肝硬化是常见与抑郁症相关的疾病之一。慢性 肝病是肝实质的进行性破坏和再生，导致纤维化和肝硬化（通常持续 6 个月）。 CLD的病因包括嗜肝病毒（HBV和HCV）、脂肪肝、酒精、自身免疫性肝炎等。 CLD患者的死亡率居高不下，不仅因为不可逆的肝硬化，还因为肝细胞癌和精神疾病，尤其是抑郁症等多种并发症。 这种疾病的进行性导致高住院率、广泛接触药物、增加经济负担、频繁需要侵入性手术、身体形象改变以及发病率和死亡率增加。 所有这些因素都会导致身体和心理压力，从而介导抑郁症状的发展，在失代偿性肝病患者和预期进行肝移植的患者中，抑郁症的发生率很高。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

118

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71745
        • Salma Ashraf Mohamed Badr
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

慢性肝病患者

描述

纳入标准：

  1. 在拉吉大学医院入院或就诊的慢性肝病患者包括：病毒性（乙型和丙型肝炎）、自身免疫性（原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎和自身免疫性肝炎）、非酒精性脂肪性肝炎、Morbus Wilson 和隐源性慢性肝病。
  2. 18岁以上年龄组。

排除标准：

  1. 患有慢性肝病并患有抑郁和焦虑以外的其他精神疾病的患者。
  2. 慢性肝病急性并发症患者。
  3. 接受肝移植的慢性肝病患者。
  4. 接受抗病毒治疗的慢性肝病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康组
未知参与者既没有慢性肝病也没有精神疾病
诊断测试：汉密尔顿焦虑评定量表
该量表由 14 个项目组成，每个项目由一系列症状定义，并测量精神焦虑（精神激越和心理困扰）和躯体焦虑（与焦虑相关的身体不适）。
诊断测试：贝克抑郁量表
用于测量抑郁严重程度的最广泛使用的工具之一
诊断测试：兰德 SF-36 调查问卷
SF-36 测量八个量表：身体功能 (PF)、角色身体 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、角色情绪 (RE) 和心理健康（MH）。 成分分析表明，SF-36 测量了两个不同的概念：物理维度，由物理成分摘要 (PCS) 表示，以及心理维度，由心理成分摘要 (MCS) 表示。 所有量表对 PCS 和 MCS 测量的评分都有不同比例的贡献
患病组
已知患有慢性肝病的参与者
诊断测试：汉密尔顿焦虑评定量表
该量表由 14 个项目组成，每个项目由一系列症状定义，并测量精神焦虑（精神激越和心理困扰）和躯体焦虑（与焦虑相关的身体不适）。
诊断测试：贝克抑郁量表
用于测量抑郁严重程度的最广泛使用的工具之一
诊断测试：兰德 SF-36 调查问卷
SF-36 测量八个量表：身体功能 (PF)、角色身体 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、角色情绪 (RE) 和心理健康（MH）。 成分分析表明，SF-36 测量了两个不同的概念：物理维度，由物理成分摘要 (PCS) 表示，以及心理维度，由心理成分摘要 (MCS) 表示。 所有量表对 PCS 和 MCS 测量的评分都有不同比例的贡献

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有抑郁症或焦虑症的参与者人数
大体时间：基线
每位参与者将被要求填写问卷项目，例如贝克抑郁症发明者、汉密尔顿焦虑评定量表和兰德 SF-36 问卷
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月23日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Depression and liver

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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