- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06113029
Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt potilailla, joilla on krooninen maksasairaus
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden joukossa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyydestä potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) tai kliininen masennus on psykiatrinen häiriö, jolle on ominaista 2 tai useamman viikon jatkuva masentunut mieliala, johon liittyy oireita, kuten arvottomuuden, syyllisyyden, toivottomuuden, avuttomuuden tunne, itsetunnon menetys, unihäiriöt, muutokset. suun kautta nautittaessa, anhedoniassa, kiinnostuksen menetyksessä ja itsemurhassa.
Amerikkalainen psykiatrinen yhdistys ahdistuksen määritelmässä kuvaa ahdistusta tulevan vaaran tai negatiivisen tapahtuman ennakoitua ennakointia, johon liittyy dysforian tunteita tai fyysisiä jännityksen oireita.
Riskille altistuvat elementit voivat kuulua sekä sisäiseen että ulkoiseen maailmaan.
masennus on erittäin yleistä maailmanlaajuisesti ja yleisin vamman aiheuttaja.
Maailmanlaajuisen sairauden taakan tutkimuksen mukaan masennus on yleisin vammaisuuden syy kaikista sairauksista.
Maksakirroosi on yksi sairauksista, jotka yleensä liittyvät masennukseen.krooninen
maksasairaus on maksan parenkyymin progressiivinen tuhoutuminen ja uusiutuminen, mikä johtaa fibroosiin ja kirroosiin (kesto normaalisti 6 kuukautta).
CLD:n etiologisia tekijöitä ovat hepatotrooppiset virukset (HBV ja HCV), rasvamaksa, alkoholi, autoimmuunihepatiitti jne.
CLD-potilaiden kuolleisuus pysyy korkeana paitsi irreversiibelin kirroosin, myös monien komplikaatioiden, kuten HCC:n ja mielenterveyssairauksien, erityisesti masennuksen vuoksi.
Tämän taudin etenevä luonne johtaa korkeaan sairaalahoitoon, laajaan lääkkeille altistumiseen, lisääntyneeseen taloudelliseen taakkaan, usein invasiivisten toimenpiteiden tarpeeseen, kehonkuvan muutoksiin sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen.
Kaikki nämä tekijät vaikuttavat fyysiseen ja psyykkiseen stressiin, joka välittää masennusoireiden kehittymistä, suuria masennustiheyksiä on dokumentoitu potilailla, joilla on dekompensoitunut maksasairaus, ja potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Ottaa yhteyttä:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Puhelinnumero: 01026134363
- Sähköposti: salmabestawy1997@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajhin yliopistosairaalaan otetut tai siellä olevat potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, mukaan lukien: virusperäinen (hepatiitti B ja C), autoimmuuni (primaarinen biliaarinen kirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti ja autoimmuunihepatiitti), alkoholiton steatohepatiitti, Morbus Wilson ja kryptogeeninen CLD.
- ikäryhmä yli 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen maksasairaus ja joilla on muita psykiatrisia häiriöitä kuin masennusta ja ahdistusta.
- potilailla, joilla on kroonisen maksasairauden akuutti komplikaatio.
- potilaat, joilla on krooninen maksasairaus ja joille tehtiin maksasiirto.
- potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, jotka saavat viruslääkitystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve ryhmä
Osallistujilla ei tiedetä olevan kroonisia maksasairauksia tai psykiatrisia häiriöitä
|
Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista kukin määritellään oireiden mukaan. Asteikko mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistumiseen liittyvät fyysiset vaivat).
yksi yleisimmin käytetyistä masennuksen vakavuuden mittauslaitteista
SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
Komponenttianalyysit osoittivat, että SF-36:lla mitataan kaksi erillistä käsitettä: fyysinen ulottuvuus, jota edustaa fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS), ja henkinen ulottuvuus, jota edustaa henkisten komponenttien yhteenveto (MCS).
Kaikki asteikot vaikuttavat eri suhteissa sekä PCS- että MCS-mittausten pisteytykseen
|
Sairas ryhmä
Osallistujat, joilla tiedetään olevan krooninen maksasairaus
|
Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista kukin määritellään oireiden mukaan. Asteikko mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistumiseen liittyvät fyysiset vaivat).
yksi yleisimmin käytetyistä masennuksen vakavuuden mittauslaitteista
SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
Komponenttianalyysit osoittivat, että SF-36:lla mitataan kaksi erillistä käsitettä: fyysinen ulottuvuus, jota edustaa fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS), ja henkinen ulottuvuus, jota edustaa henkisten komponenttien yhteenveto (MCS).
Kaikki asteikot vaikuttavat eri suhteissa sekä PCS- että MCS-mittausten pisteytykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat masennus- tai ahdistuneisuushäiriöitä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, kuten Beck Depression keksijä, Hamiltonin luokitusasteikko ahdistusta varten ja Rand SF-36 -kysely
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depression and liver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hamiltonin ahdistuksen luokitusasteikko
-
Shanghai East HospitalRekrytointi
-
University of Southern DenmarkTuntematon
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Istanbul UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumTurkki
-
Assiut UniversityValmisEpilepsia | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEgypti