Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressive og angstlidelser hos patienter med kroniske leversygdomme

23. november 2023 opdateret af: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Forekomst af depressive lidelser og angstlidelser blandt udsnit af patienter med kronisk leversygdom, der går på Assiut Universitetshospital.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære om udbredelsen af ​​depressive og angstlidelser blandt patienter med kroniske leversygdomme

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Major depressive disorder (MDD), eller klinisk depression, er en psykiatrisk lidelse karakteriseret ved 2 eller flere ugers vedvarende deprimeret stemning ledsaget af symptomer som følelse af værdiløshed, skyld, håbløshed, hjælpeløshed, tab af selvværd, søvnforstyrrelser, forandringer i oralt indtag, anhedoni, tab af interesse og suicidalitet. Den amerikanske psykiatriforening beskriver i definitionen af ​​angst angst som den forventede forventning om en fremtidig fare eller negativ begivenhed, ledsaget af følelser af dysfori eller fysiske symptomer på spænding. De elementer, der er udsat for risiko, kan tilhøre både den indre verden og den ydre verden. depression er meget udbredt globalt og er en førende årsag til handicap. Den globale undersøgelse af sygdomsbyrden fandt, at depression er en førende årsag til handicap blandt alle sygdomme. Levercirrhose er en af ​​de sygdomme, der almindeligvis er forbundet med depression.kronisk leversygdom er den progressive ødelæggelse og regenerering af leverparenkymet, der fører til fibrose og skrumpelever (varer normalt 6 måneder). De ætiologiske midler af CLD inkluderer hepatotrope vira (HBV og HCV), fedtlever, alkohol, autoimmun hepatitis osv. Dødeligheden af ​​CLD-patienter forbliver høj, ikke kun på grund af irreversibel cirrose, men også flere komplikationer såsom HCC og mental sygdom, især depression. Den progressive karakter af denne sygdom resulterer i høje hospitalsindlæggelser, omfattende eksponering for medicin, øget økonomisk byrde, hyppigt behov for invasive procedurer, ændringer i kropsbillede og en stigning i sygelighed og dødelighed. Alle disse faktorer bidrager til den fysiske og psykologiske stress, der medierer udviklingen af ​​depressive symptomer, høje depressionsrater er blevet dokumenteret hos patienter med dekompenseret leversygdom og hos dem, der forventer levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske leversygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter indlagt eller behandlet på Rajhi universitetshospital med kronisk leversygdom, herunder: viral (hepatitis B og C), autoimmun (primær biliær cirrhose, primær skleroserende cholangitis og autoimmun hepatitis), ikke-alkoholisk steatohepatitis, Morbus Wilson og kryptogene CLD.
  2. aldersgruppe over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med kronisk leversygdom med andre psykiatriske lidelser end depression og angst.
  2. patienter med akut komplikation af kronisk leversygdom.
  3. patienter med kronisk leversygdom, som har gennemgået levertranslation.
  4. patienter med kronisk leversygdom under antiviral behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund gruppe
Deltagerne vides ikke at have hverken kroniske leversygdomme eller psykiatriske lidelser
Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst).
et af de mest udbredte instrumenter til at måle sværhedsgraden af ​​depression
SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH). Komponentanalyser viste, at der er to forskellige begreber målt af SF-36: en fysisk dimension, repræsenteret af den fysiske komponentsammendrag (PCS), og en mental dimension, repræsenteret ved den mentale komponentoversigt (MCS). Alle skalaer bidrager i forskellige proportioner til scoringen af ​​både PCS- og MCS-mål
Syg gruppe
Deltagere kendt for at have kroniske leversygdomme
Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst).
et af de mest udbredte instrumenter til at måle sværhedsgraden af ​​depression
SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH). Komponentanalyser viste, at der er to forskellige begreber målt af SF-36: en fysisk dimension, repræsenteret af den fysiske komponentsammendrag (PCS), og en mental dimension, repræsenteret ved den mentale komponentoversigt (MCS). Alle skalaer bidrager i forskellige proportioner til scoringen af ​​både PCS- og MCS-mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede depressive eller angstlidelser
Tidsramme: Baseline
Hver deltager vil blive bedt om at udfylde spørgsmål i spørgeskemaer som The Beck Depression inventor, The Hamilton Rating Scale for Anexity og Rand SF-36 Questionnaire
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Depression and liver

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Hamilton vurderingsskala for angst

Abonner