- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06113029
Depressive og angstlidelser hos patienter med kroniske leversygdomme
23. november 2023 opdateret af: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Forekomst af depressive lidelser og angstlidelser blandt udsnit af patienter med kronisk leversygdom, der går på Assiut Universitetshospital.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære om udbredelsen af depressive og angstlidelser blandt patienter med kroniske leversygdomme
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Major depressive disorder (MDD), eller klinisk depression, er en psykiatrisk lidelse karakteriseret ved 2 eller flere ugers vedvarende deprimeret stemning ledsaget af symptomer som følelse af værdiløshed, skyld, håbløshed, hjælpeløshed, tab af selvværd, søvnforstyrrelser, forandringer i oralt indtag, anhedoni, tab af interesse og suicidalitet.
Den amerikanske psykiatriforening beskriver i definitionen af angst angst som den forventede forventning om en fremtidig fare eller negativ begivenhed, ledsaget af følelser af dysfori eller fysiske symptomer på spænding.
De elementer, der er udsat for risiko, kan tilhøre både den indre verden og den ydre verden.
depression er meget udbredt globalt og er en førende årsag til handicap.
Den globale undersøgelse af sygdomsbyrden fandt, at depression er en førende årsag til handicap blandt alle sygdomme.
Levercirrhose er en af de sygdomme, der almindeligvis er forbundet med depression.kronisk
leversygdom er den progressive ødelæggelse og regenerering af leverparenkymet, der fører til fibrose og skrumpelever (varer normalt 6 måneder).
De ætiologiske midler af CLD inkluderer hepatotrope vira (HBV og HCV), fedtlever, alkohol, autoimmun hepatitis osv.
Dødeligheden af CLD-patienter forbliver høj, ikke kun på grund af irreversibel cirrose, men også flere komplikationer såsom HCC og mental sygdom, især depression.
Den progressive karakter af denne sygdom resulterer i høje hospitalsindlæggelser, omfattende eksponering for medicin, øget økonomisk byrde, hyppigt behov for invasive procedurer, ændringer i kropsbillede og en stigning i sygelighed og dødelighed.
Alle disse faktorer bidrager til den fysiske og psykologiske stress, der medierer udviklingen af depressive symptomer, høje depressionsrater er blevet dokumenteret hos patienter med dekompenseret leversygdom og hos dem, der forventer levertransplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Kontakt:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Telefonnummer: 01026134363
- E-mail: salmabestawy1997@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske leversygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt eller behandlet på Rajhi universitetshospital med kronisk leversygdom, herunder: viral (hepatitis B og C), autoimmun (primær biliær cirrhose, primær skleroserende cholangitis og autoimmun hepatitis), ikke-alkoholisk steatohepatitis, Morbus Wilson og kryptogene CLD.
- aldersgruppe over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kronisk leversygdom med andre psykiatriske lidelser end depression og angst.
- patienter med akut komplikation af kronisk leversygdom.
- patienter med kronisk leversygdom, som har gennemgået levertranslation.
- patienter med kronisk leversygdom under antiviral behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
Deltagerne vides ikke at have hverken kroniske leversygdomme eller psykiatriske lidelser
|
Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst).
et af de mest udbredte instrumenter til at måle sværhedsgraden af depression
SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH).
Komponentanalyser viste, at der er to forskellige begreber målt af SF-36: en fysisk dimension, repræsenteret af den fysiske komponentsammendrag (PCS), og en mental dimension, repræsenteret ved den mentale komponentoversigt (MCS).
Alle skalaer bidrager i forskellige proportioner til scoringen af både PCS- og MCS-mål
|
|
Syg gruppe
Deltagere kendt for at have kroniske leversygdomme
|
Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykologisk nød) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst).
et af de mest udbredte instrumenter til at måle sværhedsgraden af depression
SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH).
Komponentanalyser viste, at der er to forskellige begreber målt af SF-36: en fysisk dimension, repræsenteret af den fysiske komponentsammendrag (PCS), og en mental dimension, repræsenteret ved den mentale komponentoversigt (MCS).
Alle skalaer bidrager i forskellige proportioner til scoringen af både PCS- og MCS-mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplevede depressive eller angstlidelser
Tidsramme: Baseline
|
Hver deltager vil blive bedt om at udfylde spørgsmål i spørgeskemaer som The Beck Depression inventor, The Hamilton Rating Scale for Anexity og Rand SF-36 Questionnaire
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
2. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Depression and liver
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Hamilton vurderingsskala for angst
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKræft i skjoldbruskkirtlen
-
Assiut UniversityTilmelding efter invitationHypothyroidisme PrimærEgypten
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.AfsluttetSund og rask | Mental sundhed velvære 1 | Depression, angstForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | Selvmord | AgitationForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse hos patienter, der tager prep
-
Northwell HealthAfsluttet
-
Shanghai East HospitalRekruttering
-
CHU de ReimsUkendtBipolar lidelse, skizofreniFrankrig
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekrutteringCOVID-19 | Træthed | Mitokondriel dysfunktionSingapore