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新生児敗血症の早産児の死亡率の転帰と予測因子

2023年11月1日 更新者:Yasmine Thabet Ragab、Assiut University

アシュート大学小児病院のNICUに入院した新生児敗血症の早産児の死亡率の転帰と予測因子

アシュート大学小児病院のNICUに入院した新生児敗血症の早産児の死亡率の転帰と予測因子に関する前向き横断研究

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

新生児敗血症は、生後 28 日間に全身性の感染症の兆候と症状を伴う菌血症の臨床症候群です。 また、ウイルスや真菌の血流侵入によって生じることもあります。これは、新生児集中治療室 (NICU) の入院中に発生する可能性のある事象の 1 つです。 敗血症は、超早産児(VP: 在胎週数 32 週未満)および/または超低出生体重児(VLBW: <1500 g)の罹患率に大きく寄与しています。敗血症は、新生児死亡率および新生児の神経発達障害の主な原因であり、死亡や死亡につながります。適切な時期に抗生物質による治療を受けても、影響を受けた患者の 39% に重大な障害が発生します。

世界的には、年間 140 万人以上の新生児が侵襲性感染症によって死亡していると推定されています。

感染症特有の死亡率は、地理的地域や、在胎週数や体重などの新生児の危険因子によって異なります。

発展途上国における新生児死亡のほぼ 30 ~ 50% がこれに起因しています。 死亡のリスクは生後24時間で最も高く、死亡の半分以上が生後1週間以内に死亡し、新生児死亡の約4分の3が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新生児敗血症と診断されたすべての早産児

説明

包含基準:

  • 新生児敗血症と診断されたすべての早産児(37週未満)
  • 生後0~28日の早産児

除外基準:

  • 正期産児(在胎 37 週以上) - 先天異常のある新生児 - 代謝性疾患と診断された新生児
  • 出生仮死の新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児敗血症による早産児の死亡率
時間枠:ベースライン
アシュート大学小児病院のNICUに入院した新生児敗血症の早産児の死亡率
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月28日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Outcomes of neonatal sepsis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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