Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky a predikce úmrtnosti mezi předčasně narozenými kojenci s neonatální sepsí

1. listopadu 2023 aktualizováno: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Výsledky a predikce úmrtnosti mezi předčasně narozenými kojenci s neonatální sepsí přiznanou na JIP Dětské nemocnice Univerzity Assiut

Prospektivní průřezová studie výsledků a prediktorů úmrtnosti u předčasně narozených dětí s neonatální sepsí přijatých na JIP Assiut University Children's Hospital

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neonatální sepse je klinický syndrom bakteriémie se systémovými známkami a příznaky infekce v prvních 28 dnech života. Může také být důsledkem virových a plísňových invazí do krevního řečiště. Je to jedna z událostí, která se může vyskytnout při přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (JIP). Významně přispívá k morbiditě velmi předčasně narozených (VP: <32 týdnů gestačního věku) a/nebo velmi nízké porodní hmotnosti (VLBW: <1500 g) kojenců Sepse je hlavní příčinou novorozenecké úmrtnosti a neurovývojových poruch u novorozenců, které mají za následek smrt a závažné postižení pro 39 % postižených i při včasné antibiotické léčbě .

Celosvětově se odhaduje, že více než 1,4 milionu novorozeneckých úmrtí ročně je důsledkem invazivních infekcí.

Úmrtnost specifická pro infekci se liší podle geografické oblasti a neonatálních rizikových faktorů, jako je gestační věk a tělesná hmotnost.

Přispívá k téměř 30–50 % novorozeneckých úmrtí v rozvojových zemích. Riziko úmrtí je nejvyšší v prvních 24 hodinách života, kdy dojde k více než polovině úmrtí a přibližně ke třem čtvrtinám všech novorozeneckých úmrtí dojde během prvního týdne života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny předčasně narozené děti s diagnózou neonatální sepse

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech předčasně narozených dětí (<37 týdnů) byla diagnostikována novorozenecká sepse
  • Předčasně narozené děti ve věku 0-28 dní

Kritéria vyloučení:

  • Donošené děti (> 37 týdnů těhotenství) - Novorozenci s vrozenými anomáliemi - Novorozenci s diagnózou metabolických onemocnění
  • Novorozenci s porodní asfyxií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost předčasně narozených dětí s neonatální sepsí
Časové okno: Základní linie
úmrtnost předčasně narozených dětí s neonatální sepsí přijatých na JIP univerzitní dětské nemocnice Assiut
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Outcomes of neonatal sepsis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Klinické studie na Prospektivní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit