Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы и предикторы смертности недоношенных детей с неонатальным сепсисом

1 ноября 2023 г. обновлено: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Исходы и предикторы смертности недоношенных детей с неонатальным сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы университета Асьют

Проспективное перекрестное исследование исходов и предикторов смертности среди недоношенных детей с неонатальным сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Асьют

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Неонатальный сепсис представляет собой клинический синдром бактериемии с системными признаками и симптомами инфекции в первые 28 дней жизни. Это также может быть результатом вирусной и грибковой инвазии в кровоток. Это одно из событий, которые могут произойти во время поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Сепсис является основной причиной неонатальной смертности и нарушений нервно-психического развития среди новорожденных, что приводит к смерти и серьезная инвалидность у 39% пострадавших даже при своевременном лечении антибиотиками.

По оценкам, во всем мире более 1,4 миллиона случаев смерти новорожденных ежегодно являются следствием инвазивных инфекций.

Смертность от конкретной инфекции варьируется в зависимости от географического региона и неонатальных факторов риска, таких как гестационный возраст и масса тела.

На его долю приходится почти 30-50% неонатальных смертей в развивающихся странах. Риск смерти наиболее высок в первые 24 часа жизни, когда происходит более половины смертей и около трех четвертей всех смертей новорожденных происходит в течение первой недели жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех недоношенных детей диагностирован неонатальный сепсис.

Описание

Критерии включения:

  • У всех недоношенных детей (<37 недель) диагностирован неонатальный сепсис.
  • Недоношенные дети в возрасте 0-28 дней

Критерий исключения:

  • Доношенные дети (срок беременности > 37 недель) - Новорожденные с врожденными аномалиями - Новорожденные с диагнозом метаболических заболеваний
  • Новорожденные с асфиксией при рождении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность среди недоношенных детей с неонатальным сепсисом
Временное ограничение: Базовый уровень
смертность недоношенных детей с неонатальным сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии детской университетской больницы Асьют
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Outcomes of neonatal sepsis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться