- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06113653
Исходы и предикторы смертности недоношенных детей с неонатальным сепсисом
Исходы и предикторы смертности недоношенных детей с неонатальным сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы университета Асьют
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неонатальный сепсис представляет собой клинический синдром бактериемии с системными признаками и симптомами инфекции в первые 28 дней жизни. Это также может быть результатом вирусной и грибковой инвазии в кровоток. Это одно из событий, которые могут произойти во время поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Сепсис является основной причиной неонатальной смертности и нарушений нервно-психического развития среди новорожденных, что приводит к смерти и серьезная инвалидность у 39% пострадавших даже при своевременном лечении антибиотиками.
По оценкам, во всем мире более 1,4 миллиона случаев смерти новорожденных ежегодно являются следствием инвазивных инфекций.
Смертность от конкретной инфекции варьируется в зависимости от географического региона и неонатальных факторов риска, таких как гестационный возраст и масса тела.
На его долю приходится почти 30-50% неонатальных смертей в развивающихся странах. Риск смерти наиболее высок в первые 24 часа жизни, когда происходит более половины смертей и около трех четвертей всех смертей новорожденных происходит в течение первой недели жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех недоношенных детей (<37 недель) диагностирован неонатальный сепсис.
- Недоношенные дети в возрасте 0-28 дней
Критерий исключения:
- Доношенные дети (срок беременности > 37 недель) - Новорожденные с врожденными аномалиями - Новорожденные с диагнозом метаболических заболеваний
- Новорожденные с асфиксией при рождении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность среди недоношенных детей с неонатальным сепсисом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
смертность недоношенных детей с неонатальным сепсисом, поступивших в отделение интенсивной терапии детской университетской больницы Асьют
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Outcomes of neonatal sepsis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .