- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06113653
Resultados e preditores de mortalidade entre bebês prematuros com sepse neonatal
Resultados e preditores de mortalidade entre bebês prematuros com sepse neonatal internados na UTIN do Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse neonatal é uma síndrome clínica de bacteremia com sinais e sintomas sistêmicos de infecção nos primeiros 28 dias de vida. Também pode resultar de invasões virais e fúngicas da corrente sanguínea. É um dos eventos que pode ocorrer durante a internação na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). Contribui significativamente para a morbidade de bebês muito prematuros (VP: <32 semanas de idade gestacional) e/ou de muito baixo peso ao nascer (MBPN: <1.500 g). A sepse é uma das principais causas de mortalidade neonatal e comprometimento do desenvolvimento neurológico entre neonatos, o que resulta em morte e incapacidade grave para 39% das pessoas afetadas, mesmo com tratamento oportuno com antibióticos.
Globalmente, estima-se que mais de 1,4 milhões de mortes neonatais anualmente são consequência de infecções invasivas.
A mortalidade específica da infecção varia de acordo com a região geográfica e os fatores de risco neonatais, como idade gestacional e peso corporal.
Contribui para quase 30-50% das mortes neonatais nos países em desenvolvimento. O risco de morte é maior nas primeiras 24 horas de vida, quando mais de metade das mortes ocorrem e cerca de três quartos de todas as mortes neonatais ocorrem na primeira semana de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês prematuros (<37 semanas) com diagnóstico de sepse neonatal
- Bebês prematuros de 0 a 28 dias
Critério de exclusão:
- Bebês a termo (> 37 semanas de gestação) - Recém-nascidos com anomalias congênitas - Recém-nascidos com diagnóstico de doenças metabólicas
- Recém-nascidos com asfixia ao nascer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade entre bebês prematuros com sepse neonatal
Prazo: Linha de base
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mortalidade entre prematuros com sepse neonatal internados na UTIN do hospital infantil universitário de Assiut
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Outcomes of neonatal sepsis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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