Ergebnisse und Prädiktoren der Mortalität bei Frühgeborenen mit neonataler Sepsis
Ergebnisse und Prädiktoren für die Mortalität bei Frühgeborenen mit neonataler Sepsis, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sepsis bei Neugeborenen ist ein klinisches Syndrom der Bakteriämie mit systemischen Anzeichen und Symptomen einer Infektion in den ersten 28 Lebenstagen. Es kann auch durch Virus- und Pilzinvasionen in den Blutkreislauf verursacht werden. Es ist eines der Ereignisse, die bei der Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene (NICU) auftreten können. Es trägt erheblich zur Morbidität von sehr frühgeborenen (VP: <32 Schwangerschaftswochen) und/oder sehr niedrigen Geburtsgewichten (VLBW: <1500 g) Säuglingen bei. Sepsis ist eine der Hauptursachen für Neugeborenensterblichkeit und neurologische Entwicklungsstörungen bei Neugeborenen, die zum Tod führen Bei 39 % der Betroffenen kommt es auch bei rechtzeitiger Antibiotikabehandlung zu einer schweren Behinderung.
Schätzungen zufolge sind weltweit jährlich mehr als 1,4 Millionen Todesfälle bei Neugeborenen auf invasive Infektionen zurückzuführen.
Die infektionsspezifische Mortalität variiert je nach geografischer Region und Risikofaktoren für Neugeborene wie Gestationsalter und Körpergewicht.
Es trägt zu fast 30–50 % der Todesfälle bei Neugeborenen in Entwicklungsländern bei. Das Sterberisiko ist in den ersten 24 Stunden des Lebens am höchsten, wenn mehr als die Hälfte aller Todesfälle auftreten und etwa drei Viertel aller Todesfälle bei Neugeborenen innerhalb der ersten Lebenswoche auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frühgeborenen (<37 Wochen), bei denen eine neonatale Sepsis diagnostiziert wurde
- Frühgeborene im Alter von 0–28 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Vollreife Säuglinge (> 37 Schwangerschaftswochen) – Neugeborene mit angeborenen Anomalien – Neugeborene mit diagnostizierten Stoffwechselerkrankungen
- Neugeborene mit Asphyxie bei der Geburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität bei Frühgeborenen mit Neugeborenensepsis
Zeitfenster: Grundlinie
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Sterblichkeit bei Frühgeborenen mit Neugeborenensepsis, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Outcomes of neonatal sepsis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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