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Ergebnisse und Prädiktoren der Mortalität bei Frühgeborenen mit neonataler Sepsis

1. November 2023 aktualisiert von: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Ergebnisse und Prädiktoren für die Mortalität bei Frühgeborenen mit neonataler Sepsis, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden

Eine prospektive Querschnittsstudie zu Ergebnissen und Prädiktoren der Mortalität bei Frühgeborenen mit Neugeborenensepsis, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sepsis bei Neugeborenen ist ein klinisches Syndrom der Bakteriämie mit systemischen Anzeichen und Symptomen einer Infektion in den ersten 28 Lebenstagen. Es kann auch durch Virus- und Pilzinvasionen in den Blutkreislauf verursacht werden. Es ist eines der Ereignisse, die bei der Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene (NICU) auftreten können. Es trägt erheblich zur Morbidität von sehr frühgeborenen (VP: <32 Schwangerschaftswochen) und/oder sehr niedrigen Geburtsgewichten (VLBW: <1500 g) Säuglingen bei. Sepsis ist eine der Hauptursachen für Neugeborenensterblichkeit und neurologische Entwicklungsstörungen bei Neugeborenen, die zum Tod führen Bei 39 % der Betroffenen kommt es auch bei rechtzeitiger Antibiotikabehandlung zu einer schweren Behinderung.

Schätzungen zufolge sind weltweit jährlich mehr als 1,4 Millionen Todesfälle bei Neugeborenen auf invasive Infektionen zurückzuführen.

Die infektionsspezifische Mortalität variiert je nach geografischer Region und Risikofaktoren für Neugeborene wie Gestationsalter und Körpergewicht.

Es trägt zu fast 30–50 % der Todesfälle bei Neugeborenen in Entwicklungsländern bei. Das Sterberisiko ist in den ersten 24 Stunden des Lebens am höchsten, wenn mehr als die Hälfte aller Todesfälle auftreten und etwa drei Viertel aller Todesfälle bei Neugeborenen innerhalb der ersten Lebenswoche auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frühgeborenen, bei denen eine neonatale Sepsis diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frühgeborenen (<37 Wochen), bei denen eine neonatale Sepsis diagnostiziert wurde
  • Frühgeborene im Alter von 0–28 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Vollreife Säuglinge (> 37 Schwangerschaftswochen) – Neugeborene mit angeborenen Anomalien – Neugeborene mit diagnostizierten Stoffwechselerkrankungen
  • Neugeborene mit Asphyxie bei der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität bei Frühgeborenen mit Neugeborenensepsis
Zeitfenster: Grundlinie
Sterblichkeit bei Frühgeborenen mit Neugeborenensepsis, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Outcomes of neonatal sepsis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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