- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06113653
Résultats et prédicteurs de mortalité chez les nourrissons prématurés atteints de sepsis néonatal
Résultats et prédicteurs de mortalité chez les nourrissons prématurés atteints de sepsie néonatale admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie néonatale est un syndrome clinique de bactériémie accompagné de signes et symptômes systémiques d'infection au cours des 28 premiers jours de la vie. Cela peut également résulter d'invasions virales et fongiques de la circulation sanguine. C'est l'un des événements qui peuvent survenir lors de l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN). Il contribue de manière significative à la morbidité des nourrissons très prématurés (VP : âge gestationnel < 32 semaines) et/ou de très faible poids à la naissance (VLBW : < 1 500 g). La septicémie est une cause majeure de mortalité néonatale et de troubles du développement neurologique chez les nouveau-nés, entraînant la mort et handicap majeur pour 39 % des personnes touchées, même avec un traitement antibiotique opportun.
À l’échelle mondiale, on estime que plus de 1,4 million de décès néonatals sont causés chaque année par des infections invasives.
La mortalité spécifique à l'infection varie selon la région géographique et les facteurs de risque néonatals tels que l'âge gestationnel et le poids corporel.
Il contribue à près de 30 à 50 % des décès néonatals dans les pays en développement. Le risque de décès est le plus élevé au cours des premières 24 heures de la vie, lorsque plus de la moitié des décès surviennent et environ les trois quarts de tous les décès néonatals surviennent au cours de la première semaine de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons prématurés (< 37 semaines) diagnostiqués avec un sepsis néonatal
- Nourrissons prématurés âgés de 0 à 28 jours
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nés à terme (> 37 semaines de gestation) - Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales - Nouveau-nés atteints de maladies métaboliques
- Nouveau-nés souffrant d'asphyxie à la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité chez les nouveau-nés prématurés atteints de sepsis néonatal
Délai: Référence
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mortalité chez les nouveau-nés prématurés atteints de sepsis néonatal admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiout
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Outcomes of neonatal sepsis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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