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Résultats et prédicteurs de mortalité chez les nourrissons prématurés atteints de sepsis néonatal

1 novembre 2023 mis à jour par: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Résultats et prédicteurs de mortalité chez les nourrissons prématurés atteints de sepsie néonatale admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Une étude transversale prospective des résultats et des prédicteurs de mortalité chez les nourrissons prématurés atteints de sepsis néonatal admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La septicémie néonatale est un syndrome clinique de bactériémie accompagné de signes et symptômes systémiques d'infection au cours des 28 premiers jours de la vie. Cela peut également résulter d'invasions virales et fongiques de la circulation sanguine. C'est l'un des événements qui peuvent survenir lors de l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN). Il contribue de manière significative à la morbidité des nourrissons très prématurés (VP ​​: âge gestationnel < 32 semaines) et/ou de très faible poids à la naissance (VLBW : < 1 500 g). La septicémie est une cause majeure de mortalité néonatale et de troubles du développement neurologique chez les nouveau-nés, entraînant la mort et handicap majeur pour 39 % des personnes touchées, même avec un traitement antibiotique opportun.

À l’échelle mondiale, on estime que plus de 1,4 million de décès néonatals sont causés chaque année par des infections invasives.

La mortalité spécifique à l'infection varie selon la région géographique et les facteurs de risque néonatals tels que l'âge gestationnel et le poids corporel.

Il contribue à près de 30 à 50 % des décès néonatals dans les pays en développement. Le risque de décès est le plus élevé au cours des premières 24 heures de la vie, lorsque plus de la moitié des décès surviennent et environ les trois quarts de tous les décès néonatals surviennent au cours de la première semaine de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nourrissons prématurés diagnostiqués avec une septicémie néonatale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nourrissons prématurés (< 37 semaines) diagnostiqués avec un sepsis néonatal
  • Nourrissons prématurés âgés de 0 à 28 jours

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons nés à terme (> 37 semaines de gestation) - Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales - Nouveau-nés atteints de maladies métaboliques
  • Nouveau-nés souffrant d'asphyxie à la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité chez les nouveau-nés prématurés atteints de sepsis néonatal
Délai: Référence
mortalité chez les nouveau-nés prématurés atteints de sepsis néonatal admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiout
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Outcomes of neonatal sepsis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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