Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki i czynniki predykcyjne śmiertelności wśród wcześniaków z sepsą noworodkową

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Wyniki i czynniki predykcyjne śmiertelności wśród wcześniaków z sepsą noworodkową przyjętych na OIOM-y Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut

Prospektywne, przekrojowe badanie wyników i czynników predykcyjnych śmiertelności wśród wcześniaków z sepsą noworodkową przyjętych na OIOM-y Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Posocznica noworodkowa to kliniczny zespół bakteriemii z ogólnoustrojowymi objawami i objawami zakażenia w ciągu pierwszych 28 dni życia. Może również wynikać z inwazji wirusów i grzybów do krwioobiegu. Jest to jedno ze zdarzeń, które mogą wystąpić podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU). W istotny sposób przyczynia się do zachorowalności noworodków urodzonych przedwcześnie (VP: <32 tydzień ciąży) i/lub noworodków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW: <1500 g). Posocznica jest główną przyczyną śmiertelności noworodków i zaburzeń neurorozwojowych u noworodków, co skutkuje śmiercią i poważna niepełnosprawność u 39% osób dotkniętych chorobą, nawet w przypadku szybkiego leczenia antybiotykami.

Szacuje się, że na całym świecie ponad 1,4 miliona zgonów noworodków rocznie jest następstwem infekcji inwazyjnych.

Śmiertelność związana z zakażeniem różni się w zależności od regionu geograficznego i czynników ryzyka noworodków, takich jak wiek ciążowy i masa ciała.

Przyczynia się do prawie 30–50% zgonów noworodków w krajach rozwijających się. Ryzyko śmierci jest najwyższe w ciągu pierwszych 24 godzin życia, kiedy to następuje ponad połowa zgonów, a około trzy czwarte wszystkich zgonów noworodków ma miejsce w pierwszym tygodniu życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie wcześniaki ze zdiagnozowaną sepsą noworodkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie wcześniaki (< 37 tygodnia) ze zdiagnozowaną sepsą noworodkową
  • Wcześniaki w wieku 0–28 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta urodzone o czasie (> 37. tydzień ciąży) - Noworodki z wadami wrodzonymi - Noworodki, u których zdiagnozowano choroby metaboliczne
  • Noworodki z asfiksją porodową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wśród wcześniaków z sepsą noworodkową
Ramy czasowe: Linia bazowa
śmiertelność wśród wcześniaków z sepsą noworodkową przyjętych na OIOM-y uniwersyteckiego szpitala dziecięcego w Assiut
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Outcomes of neonatal sepsis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj