- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06113653
Wyniki i czynniki predykcyjne śmiertelności wśród wcześniaków z sepsą noworodkową
Wyniki i czynniki predykcyjne śmiertelności wśród wcześniaków z sepsą noworodkową przyjętych na OIOM-y Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Posocznica noworodkowa to kliniczny zespół bakteriemii z ogólnoustrojowymi objawami i objawami zakażenia w ciągu pierwszych 28 dni życia. Może również wynikać z inwazji wirusów i grzybów do krwioobiegu. Jest to jedno ze zdarzeń, które mogą wystąpić podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU). W istotny sposób przyczynia się do zachorowalności noworodków urodzonych przedwcześnie (VP: <32 tydzień ciąży) i/lub noworodków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW: <1500 g). Posocznica jest główną przyczyną śmiertelności noworodków i zaburzeń neurorozwojowych u noworodków, co skutkuje śmiercią i poważna niepełnosprawność u 39% osób dotkniętych chorobą, nawet w przypadku szybkiego leczenia antybiotykami.
Szacuje się, że na całym świecie ponad 1,4 miliona zgonów noworodków rocznie jest następstwem infekcji inwazyjnych.
Śmiertelność związana z zakażeniem różni się w zależności od regionu geograficznego i czynników ryzyka noworodków, takich jak wiek ciążowy i masa ciała.
Przyczynia się do prawie 30–50% zgonów noworodków w krajach rozwijających się. Ryzyko śmierci jest najwyższe w ciągu pierwszych 24 godzin życia, kiedy to następuje ponad połowa zgonów, a około trzy czwarte wszystkich zgonów noworodków ma miejsce w pierwszym tygodniu życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wcześniaki (< 37 tygodnia) ze zdiagnozowaną sepsą noworodkową
- Wcześniaki w wieku 0–28 dni
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone o czasie (> 37. tydzień ciąży) - Noworodki z wadami wrodzonymi - Noworodki, u których zdiagnozowano choroby metaboliczne
- Noworodki z asfiksją porodową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wśród wcześniaków z sepsą noworodkową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
śmiertelność wśród wcześniaków z sepsą noworodkową przyjętych na OIOM-y uniwersyteckiego szpitala dziecięcego w Assiut
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Outcomes of neonatal sepsis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .