Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater og forudsigelser for dødelighed blandt præmature spædbørn med neonatal sepsis

1. november 2023 opdateret af: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Resultater og forudsigelser for dødelighed blandt præmature spædbørn med neonatal sepsis indlagt på NICU på Assiut University Children's Hospital

En prospektiv tværsnitsundersøgelse af resultater og prædiktorer for dødelighed blandt præmature spædbørn med neonatal sepsis indlagt på NICU på Assiut University Children's Hospital

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neonatal sepsis er et klinisk syndrom af bakteriæmi med systemiske tegn og symptomer på infektion i de første 28 dage af livet. Det kan også skyldes virus- og svampeinvasioner i blodbanen. Det er en af ​​de hændelser, der kan forekomme under indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU). Det bidrager væsentligt til sygeligheden hos meget præmature (VP: <32 ugers gestationsalder) og/eller meget lav fødselsvægt (VLBW: <1500 g) spædbørn Sepsis er en væsentlig årsag til neonatal dødelighed og neuroudviklingshæmning blandt nyfødte, hvilket resulterer i død og større handicap for 39 % af de berørte selv med rettidig antibiotikabehandling.

Globalt anslås det, at mere end 1,4 millioner neonatale dødsfald årligt er konsekvensen af ​​invasive infektioner.

Infektionsspecifik dødelighed varierer efter geografisk region og neonatale risikofaktorer som svangerskabsalder og kropsvægt.

Det bidrager til næsten 30-50 % af neonatale dødsfald i udviklingslandene. Risikoen for død er højest i de første 24 timer af livet, når mere end halvdelen af ​​dødsfaldene indtræffer, og omkring tre fjerdedele af alle neonatale dødsfald sker inden for den første leveuge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle præmature spædbørn diagnosticeret med neonatal sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle for tidligt fødte børn (<37 uger) diagnosticeret med neonatal sepsis
  • For tidligt fødte børn i alderen 0-28 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldbårne spædbørn (> 37 ugers svangerskab) -Neonate med medfødte anomalier -Neonates diagnosticeret med metaboliske sygdomme
  • Nyfødte med fødselskvælning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed blandt præmature spædbørn med neonatal sepsis
Tidsramme: Baseline
dødelighed blandt præmature spædbørn med neonatal sepsis indlagt på NICU på Assiut universitets børnehospital
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Outcomes of neonatal sepsis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med Prospektiv undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner