Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall og prediktorer for dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis

1. november 2023 oppdatert av: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Utfall og prediktorer for dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis innlagt på NICU ved Assiut University Children's Hospital

En prospektiv tverrsnittsstudie av utfall og prediktorer for dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis innlagt på NICU ved Assiut University Children's Hospital

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neonatal sepsis er et klinisk syndrom av bakteriemi med systemiske tegn og symptomer på infeksjon i de første 28 dagene av livet. Det kan også skyldes virus- og soppinvasjoner i blodet. Det er en av hendelsene som kan oppstå under innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU). Det bidrar betydelig til sykelighet hos spedbarn med svært premature (VP: <32 uker svangerskapsalder) og/eller svært lav fødselsvekt (VLBW: <1500 g) spedbarn Sepsis er en viktig årsak til neonatal dødelighet og nevroutviklingssvikt blant nyfødte som resulterer i død og stor funksjonshemming for 39 % av de berørte selv med rettidig antibiotikabehandling.

Globalt anslås det at mer enn 1,4 millioner neonatale dødsfall årlig er en konsekvens av invasive infeksjoner.

Infeksjonsspesifikk dødelighet varierer etter geografisk region og neonatale risikofaktorer som svangerskapsalder og kroppsvekt.

Det bidrar til nesten 30-50 % av dødsfallene hos nyfødte i utviklingsland. Risikoen for død er høyest i løpet av de første 24 timene av livet når mer enn halvparten av dødsfallene inntreffer og omtrent tre fjerdedeler av alle nyfødte dødsfall skjer innen den første leveuken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle premature spedbarn diagnostisert med neonatal sepsis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle premature spedbarn (<37 uker) diagnostisert med neonatal sepsis
  • Premature spedbarn i alderen 0-28 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Fullbårne spedbarn (> 37 uker svangerskap) -Nyfødte med medfødte anomalier -Nyfødte diagnostisert med metabolske sykdommer
  • Nyfødte med fødselskvelning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis
Tidsramme: Grunnlinje
dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis innlagt på NICU ved Assiut universitets barnesykehus
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Outcomes of neonatal sepsis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere