- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06113653
Utfall og prediktorer for dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis
Utfall og prediktorer for dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis innlagt på NICU ved Assiut University Children's Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neonatal sepsis er et klinisk syndrom av bakteriemi med systemiske tegn og symptomer på infeksjon i de første 28 dagene av livet. Det kan også skyldes virus- og soppinvasjoner i blodet. Det er en av hendelsene som kan oppstå under innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU). Det bidrar betydelig til sykelighet hos spedbarn med svært premature (VP: <32 uker svangerskapsalder) og/eller svært lav fødselsvekt (VLBW: <1500 g) spedbarn Sepsis er en viktig årsak til neonatal dødelighet og nevroutviklingssvikt blant nyfødte som resulterer i død og stor funksjonshemming for 39 % av de berørte selv med rettidig antibiotikabehandling.
Globalt anslås det at mer enn 1,4 millioner neonatale dødsfall årlig er en konsekvens av invasive infeksjoner.
Infeksjonsspesifikk dødelighet varierer etter geografisk region og neonatale risikofaktorer som svangerskapsalder og kroppsvekt.
Det bidrar til nesten 30-50 % av dødsfallene hos nyfødte i utviklingsland. Risikoen for død er høyest i løpet av de første 24 timene av livet når mer enn halvparten av dødsfallene inntreffer og omtrent tre fjerdedeler av alle nyfødte dødsfall skjer innen den første leveuken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle premature spedbarn (<37 uker) diagnostisert med neonatal sepsis
- Premature spedbarn i alderen 0-28 dager
Ekskluderingskriterier:
- Fullbårne spedbarn (> 37 uker svangerskap) -Nyfødte med medfødte anomalier -Nyfødte diagnostisert med metabolske sykdommer
- Nyfødte med fødselskvelning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis
Tidsramme: Grunnlinje
|
dødelighet blant premature spedbarn med neonatal sepsis innlagt på NICU ved Assiut universitets barnesykehus
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Outcomes of neonatal sepsis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .