- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06113653
Resultaten en voorspellers van sterfte onder premature baby's met neonatale sepsis
Resultaten en voorspellers van sterfte onder premature baby’s met neonatale sepsis opgenomen op de NICU van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neonatale sepsis is een klinisch syndroom van bacteriëmie met systemische tekenen en symptomen van infectie in de eerste 28 levensdagen. Het kan ook het gevolg zijn van invasies van virussen en schimmels in de bloedbaan. Het is een van de gebeurtenissen die kunnen optreden tijdens opname op de neonatale intensive care (NICU). Het draagt aanzienlijk bij aan de morbiditeit van zeer premature (VP: <32 weken zwangerschapsduur) en/of zeer laag geboortegewicht (VLBW: <1500 g) zuigelingen. Sepsis is een belangrijke oorzaak van neonatale sterfte en neurologische ontwikkelingsstoornissen bij neonaten, wat resulteert in overlijden en ernstige invaliditeit voor 39% van de getroffenen, zelfs bij tijdige behandeling met antibiotica.
Wereldwijd wordt geschat dat jaarlijks meer dan 1,4 miljoen neonatale sterfgevallen het gevolg zijn van invasieve infecties.
Infectiespecifieke sterfte varieert per geografische regio en neonatale risicofactoren zoals zwangerschapsduur en lichaamsgewicht.
Het draagt bij aan bijna 30-50% van de neonatale sterfgevallen in ontwikkelingslanden. Het risico op overlijden is het hoogst in de eerste 24 uur van het leven, wanneer meer dan de helft van de sterfgevallen plaatsvindt en ongeveer driekwart van alle sterfgevallen bij pasgeborenen plaatsvindt in de eerste levensweek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle premature baby’s (<37 weken) werd neonatale sepsis vastgesteld
- Premature baby's van 0-28 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Voldragen zuigelingen (> 37 weken zwangerschap) -Neonaten met aangeboren afwijkingen -Neonaten met stofwisselingsziekten
- Neonaten met verstikking bij de geboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte onder premature baby's met neonatale sepsis
Tijdsspanne: Basislijn
|
sterfte onder premature baby's met neonatale sepsis die zijn opgenomen op de NICU van het Assiut universitair kinderziekenhuis
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Outcomes of neonatal sepsis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Prospectief onderzoek
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten