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Esiti e predittori di mortalità tra i neonati pretermine con sepsi neonatale

1 novembre 2023 aggiornato da: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Esiti e predittori di mortalità tra i neonati pretermine con sepsi neonatale ricoverati nella terapia intensiva neonatale dell'Ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

Uno studio prospettico trasversale sugli esiti e sui predittori di mortalità tra i neonati prematuri con sepsi neonatale ricoverati nella terapia intensiva neonatale dell'Ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi neonatale è una sindrome clinica di batteriemia con segni e sintomi sistemici di infezione nei primi 28 giorni di vita. Può anche derivare da invasioni virali e fungine del flusso sanguigno. È uno degli eventi che possono verificarsi durante il ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Contribuisce in modo significativo alla morbilità dei neonati molto prematuri (VP: <32 settimane di età gestazionale) e/o con peso alla nascita molto basso (VLBW: <1500 g). La sepsi è una delle principali cause di mortalità neonatale e di disturbi dello sviluppo neurologico tra i neonati, che provoca morte e disabilità grave per il 39% dei soggetti colpiti anche con un trattamento antibiotico tempestivo.

A livello globale, si stima che più di 1,4 milioni di morti neonatali ogni anno siano la conseguenza di infezioni invasive.

La mortalità specifica per infezione varia in base alla regione geografica e ai fattori di rischio neonatale come l’età gestazionale e il peso corporeo.

Contribuisce a quasi il 30-50% delle morti neonatali nei paesi in via di sviluppo. Il rischio di morte è massimo nelle prime 24 ore di vita, quando più della metà dei decessi si verifica e circa tre quarti di tutti i decessi neonatali si verificano entro la prima settimana di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati pretermine con diagnosi di sepsi neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati pretermine (<37 settimane) con diagnosi di sepsi neonatale
  • Neonati pretermine di età compresa tra 0 e 28 giorni

Criteri di esclusione:

  • Neonati a termine (> 37 settimane di gestazione) -Neonati con anomalie congenite -Neonati con diagnosi di malattie metaboliche
  • Neonati con asfissia alla nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità tra i neonati pretermine con sepsi neonatale
Lasso di tempo: Linea di base
mortalità tra i neonati pretermine con sepsi neonatale ricoverati nella terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Outcomes of neonatal sepsis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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