Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttkori szepszisben szenvedő koraszülöttek halálozásának eredményei és előrejelzői

2023. november 1. frissítette: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-jában felvett újszülöttkori szepszisben szenvedő koraszülöttek halálozásának eredményei és előrejelzői

Prospektív keresztmetszeti tanulmány az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-jában felvett újszülöttkori szepszisben szenvedő koraszülöttek halálozási kimeneteléről és előrejelzőiről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttkori szepszis a bakteriémia klinikai szindróma, amely szisztémás fertőzési jelekkel és tünetekkel jár az élet első 28 napjában. Ez a véráram vírusos és gombás inváziójából is származhat. Ez az egyik olyan esemény, amely az újszülött intenzív osztályon (NICU) történő felvétel során előfordulhat. Jelentősen hozzájárul a nagyon koraszülött (VP: <32 hetes terhességi kor) és/vagy nagyon alacsony születési súlyú (VLBW: <1500 g) csecsemők morbiditásához. A szepszis az újszülöttek halálozási és idegrendszeri fejlődési károsodásának egyik fő oka, ami halált és halált okoz. súlyos fogyatékosság az érintettek 39%-ánál még időben történő antibiotikum kezelés mellett is.

Világszerte a becslések szerint évente több mint 1,4 millió újszülötthalál az invazív fertőzések következménye.

A fertőzés-specifikus mortalitás földrajzi régiónként és az újszülöttkori kockázati tényezőkönként, például terhességi koronként és testsúlyonként változik.

A fejlődő országokban az újszülöttkori halálozások közel 30-50%-ához járul hozzá. A halálozás kockázata az élet első 24 órájában a legmagasabb, amikor a halálozások több mint fele következik be, és az összes újszülöttkori halálozás körülbelül háromnegyede az élet első hetében következik be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden koraszülött, akit újszülöttkori szepszissel diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden koraszülött (<37 hetes) újszülöttkori szepszissel diagnosztizáltak
  • 0-28 napos koraszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • Teljes korú csecsemők (> 37 hetes terhesség) - Veleszületett rendellenességgel rendelkező újszülöttek - Anyagcsere-betegséggel diagnosztizált újszülöttek
  • Újszülöttek születési asphyxiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az újszülöttkori szepszisben szenvedő koraszülöttek mortalitása
Időkeret: Alapvonal
mortalitás az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház NICU-jában felvett újszülöttkori szepszisben szenvedő koraszülöttek körében
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Outcomes of neonatal sepsis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori szepszis

Klinikai vizsgálatok a Prospektív tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel