- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06113653
Resultados y predictores de mortalidad entre bebés prematuros con sepsis neonatal
Resultados y predictores de mortalidad entre bebés prematuros con sepsis neonatal ingresados en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis neonatal es un síndrome clínico de bacteriemia con signos y síntomas sistémicos de infección en los primeros 28 días de vida. También puede resultar de invasiones virales y fúngicas del torrente sanguíneo. Es uno de los eventos que pueden ocurrir durante el ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Contribuye significativamente a la morbilidad de bebés muy prematuros (VP: <32 semanas de edad gestacional) y/o de muy bajo peso al nacer (MBPN: <1500 g). La sepsis es una causa importante de mortalidad neonatal y deterioro del desarrollo neurológico entre los recién nacidos, lo que resulta en muerte y discapacidad importante para el 39% de los afectados incluso con un tratamiento antibiótico oportuno.
A nivel mundial, se estima que más de 1,4 millones de muertes neonatales anualmente son consecuencia de infecciones invasivas.
La mortalidad específica por infección varía según la región geográfica y los factores de riesgo neonatal, como la edad gestacional y el peso corporal.
Contribuye a casi el 30-50% de las muertes neonatales en los países en desarrollo. El riesgo de muerte es mayor en las primeras 24 h de vida, cuando ocurren más de la mitad de las muertes y alrededor de tres cuartas partes de todas las muertes neonatales ocurren dentro de la primera semana de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos prematuros (<37 semanas) diagnosticados con sepsis neonatal.
- Bebés prematuros de 0 a 28 días
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos a término (> 37 semanas de gestación) -Recién nacidos con anomalías congénitas -Recién nacidos diagnosticados con enfermedades metabólicas
- Recién nacidos con asfixia al nacer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad entre recién nacidos prematuros con sepsis neonatal.
Periodo de tiempo: Base
|
Mortalidad entre bebés prematuros con sepsis neonatal ingresados en la UCIN del hospital infantil universitario de Assiut.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Outcomes of neonatal sepsis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .