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Resultados y predictores de mortalidad entre bebés prematuros con sepsis neonatal

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Resultados y predictores de mortalidad entre bebés prematuros con sepsis neonatal ingresados ​​en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Un estudio transversal prospectivo de resultados y predictores de mortalidad entre bebés prematuros con sepsis neonatal ingresados ​​en la UCIN del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis neonatal es un síndrome clínico de bacteriemia con signos y síntomas sistémicos de infección en los primeros 28 días de vida. También puede resultar de invasiones virales y fúngicas del torrente sanguíneo. Es uno de los eventos que pueden ocurrir durante el ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Contribuye significativamente a la morbilidad de bebés muy prematuros (VP: <32 semanas de edad gestacional) y/o de muy bajo peso al nacer (MBPN: <1500 g). La sepsis es una causa importante de mortalidad neonatal y deterioro del desarrollo neurológico entre los recién nacidos, lo que resulta en muerte y discapacidad importante para el 39% de los afectados incluso con un tratamiento antibiótico oportuno.

A nivel mundial, se estima que más de 1,4 millones de muertes neonatales anualmente son consecuencia de infecciones invasivas.

La mortalidad específica por infección varía según la región geográfica y los factores de riesgo neonatal, como la edad gestacional y el peso corporal.

Contribuye a casi el 30-50% de las muertes neonatales en los países en desarrollo. El riesgo de muerte es mayor en las primeras 24 h de vida, cuando ocurren más de la mitad de las muertes y alrededor de tres cuartas partes de todas las muertes neonatales ocurren dentro de la primera semana de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos prematuros diagnosticados con sepsis neonatal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los recién nacidos prematuros (<37 semanas) diagnosticados con sepsis neonatal.
  • Bebés prematuros de 0 a 28 días

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos a término (> 37 semanas de gestación) -Recién nacidos con anomalías congénitas -Recién nacidos diagnosticados con enfermedades metabólicas
  • Recién nacidos con asfixia al nacer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad entre recién nacidos prematuros con sepsis neonatal.
Periodo de tiempo: Base
Mortalidad entre bebés prematuros con sepsis neonatal ingresados ​​en la UCIN del hospital infantil universitario de Assiut.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Outcomes of neonatal sepsis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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