Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden sepsisistä kärsivien keskosten kuolleisuuden tulokset ja ennustajat

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:n vastasyntyneiden sepsikseen otettujen keskosten kuolleisuuden tulokset ja ennustajat

Prospektiivinen poikkileikkaustutkimus Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:n vastasyntyneiden sepsisestä kärsivien keskosten kuolleisuuden tuloksista ja ennustajista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneen sepsis on kliininen bakteremian oireyhtymä, jossa on systeemisiä infektion merkkejä ja oireita ensimmäisten 28 elinpäivän aikana. Se voi myös johtua virus- ja sieni-invaasioista verenkiertoon. Se on yksi niistä tapahtumista, joita voi esiintyä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanoton aikana. Se edistää merkittävästi hyvin keskosten (VP: <32 raskausviikkoa) ja/tai erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW: <1500 g) vauvojen sairastuvuutta Sepsis on suurin syy vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja hermoston kehityksen heikkenemiseen, mikä johtaa kuolemaan ja vakava vamma 39 %:lla sairastuneista, vaikka antibioottihoito olisi ajoitettu ajoissa.

Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että yli 1,4 miljoonaa vastasyntyneiden kuolemaa vuosittain johtuu invasiivisista infektioista.

Infektiokohtainen kuolleisuus vaihtelee maantieteellisen alueen ja vastasyntyneen riskitekijöiden, kuten raskausiän ja ruumiinpainon, mukaan.

Se aiheuttaa lähes 30–50 prosenttia vastasyntyneiden kuolemista kehitysmaissa. Kuolemanriski on suurin ensimmäisen 24 tunnin aikana, jolloin yli puolet kuolemista tapahtuu, ja noin kolme neljäsosaa kaikista vastasyntyneiden kuolemantapauksista tapahtuu ensimmäisen elinviikon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki keskoset, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen sepsis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keskoset (<37 viikkoa), joilla on diagnosoitu vastasyntyneen sepsis
  • 0-28 päivän ikäiset keskoset

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysiaikaiset imeväiset (yli 37 raskausviikkoa) - Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia - Vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu aineenvaihduntasairauksia
  • Vastasyntyneet, joilla on asfyksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden sepsisistä kärsivien keskosten kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Assiutin yliopiston lastensairaalan NICU:n vastasyntyneiden sepsikseen otettujen keskosten kuolleisuus
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Outcomes of neonatal sepsis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis

Kliiniset tutkimukset Kartoittava tutkimus

3
Tilaa