- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06113653
Vastasyntyneiden sepsisistä kärsivien keskosten kuolleisuuden tulokset ja ennustajat
Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:n vastasyntyneiden sepsikseen otettujen keskosten kuolleisuuden tulokset ja ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen sepsis on kliininen bakteremian oireyhtymä, jossa on systeemisiä infektion merkkejä ja oireita ensimmäisten 28 elinpäivän aikana. Se voi myös johtua virus- ja sieni-invaasioista verenkiertoon. Se on yksi niistä tapahtumista, joita voi esiintyä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanoton aikana. Se edistää merkittävästi hyvin keskosten (VP: <32 raskausviikkoa) ja/tai erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW: <1500 g) vauvojen sairastuvuutta Sepsis on suurin syy vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja hermoston kehityksen heikkenemiseen, mikä johtaa kuolemaan ja vakava vamma 39 %:lla sairastuneista, vaikka antibioottihoito olisi ajoitettu ajoissa.
Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että yli 1,4 miljoonaa vastasyntyneiden kuolemaa vuosittain johtuu invasiivisista infektioista.
Infektiokohtainen kuolleisuus vaihtelee maantieteellisen alueen ja vastasyntyneen riskitekijöiden, kuten raskausiän ja ruumiinpainon, mukaan.
Se aiheuttaa lähes 30–50 prosenttia vastasyntyneiden kuolemista kehitysmaissa. Kuolemanriski on suurin ensimmäisen 24 tunnin aikana, jolloin yli puolet kuolemista tapahtuu, ja noin kolme neljäsosaa kaikista vastasyntyneiden kuolemantapauksista tapahtuu ensimmäisen elinviikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keskoset (<37 viikkoa), joilla on diagnosoitu vastasyntyneen sepsis
- 0-28 päivän ikäiset keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- Täysiaikaiset imeväiset (yli 37 raskausviikkoa) - Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia - Vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu aineenvaihduntasairauksia
- Vastasyntyneet, joilla on asfyksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vastasyntyneiden sepsisistä kärsivien keskosten kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Assiutin yliopiston lastensairaalan NICU:n vastasyntyneiden sepsikseen otettujen keskosten kuolleisuus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Outcomes of neonatal sepsis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Ma JuanValmis
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kartoittava tutkimus
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat