Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfall och prediktorer för dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis

1 november 2023 uppdaterad av: Yasmine Thabet Ragab, Assiut University

Utfall och prediktorer för dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis inlagda på NICU på Assiut University Children's Hospital

En prospektiv tvärsnittsstudie av utfall och prediktorer för dödlighet bland prematura spädbarn med neonatal sepsis inlagda på NICU vid Assiut University Children's Hospital

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neonatal sepsis är ett kliniskt syndrom av bakteriemi med systemiska tecken och symtom på infektion under de första 28 dagarna av livet. Det kan också bero på virus- och svampinvasioner i blodomloppet. Det är en av händelserna som kan inträffa under inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Det bidrar avsevärt till sjukligheten hos mycket prematura (VP: <32 veckors graviditetsålder) och/eller mycket låg födelsevikt (VLBW: <1500 g) spädbarn Sepsis är en viktig orsak till neonatal dödlighet och neuroutvecklingsstörning bland nyfödda, vilket leder till dödsfall och stor funktionsnedsättning för 39 % av de drabbade även med snabb antibiotikabehandling .

Globalt uppskattas mer än 1,4 miljoner neonatala dödsfall årligen vara följden av invasiva infektioner.

Infektionsspecifik dödlighet varierar beroende på geografisk region och neonatala riskfaktorer som graviditetsålder och kroppsvikt.

Det bidrar till nästan 30-50% av neonatala dödsfall i utvecklingsländer. Risken för dödsfall är högst under de första 24 timmarna av livet när mer än hälften av dödsfallen inträffar och cirka tre fjärdedelar av alla neonatala dödsfall inträffar inom den första levnadsveckan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla för tidigt födda barn diagnostiserade med neonatal sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla för tidigt födda barn (<37 veckor) diagnostiserade med neonatal sepsis
  • För tidigt födda barn i åldern 0-28 dagar

Exklusions kriterier:

  • Fullgångna spädbarn (> 37 veckors graviditet) - Nyfödda med medfödda anomalier - Nyfödda med diagnosen metabola sjukdomar
  • Nyfödda med födelsekvävning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis
Tidsram: Baslinje
dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis inlagda på NICU på Assiut universitets barnsjukhus
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Outcomes of neonatal sepsis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera