- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06113653
Utfall och prediktorer för dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis
Utfall och prediktorer för dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis inlagda på NICU på Assiut University Children's Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neonatal sepsis är ett kliniskt syndrom av bakteriemi med systemiska tecken och symtom på infektion under de första 28 dagarna av livet. Det kan också bero på virus- och svampinvasioner i blodomloppet. Det är en av händelserna som kan inträffa under inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Det bidrar avsevärt till sjukligheten hos mycket prematura (VP: <32 veckors graviditetsålder) och/eller mycket låg födelsevikt (VLBW: <1500 g) spädbarn Sepsis är en viktig orsak till neonatal dödlighet och neuroutvecklingsstörning bland nyfödda, vilket leder till dödsfall och stor funktionsnedsättning för 39 % av de drabbade även med snabb antibiotikabehandling .
Globalt uppskattas mer än 1,4 miljoner neonatala dödsfall årligen vara följden av invasiva infektioner.
Infektionsspecifik dödlighet varierar beroende på geografisk region och neonatala riskfaktorer som graviditetsålder och kroppsvikt.
Det bidrar till nästan 30-50% av neonatala dödsfall i utvecklingsländer. Risken för dödsfall är högst under de första 24 timmarna av livet när mer än hälften av dödsfallen inträffar och cirka tre fjärdedelar av alla neonatala dödsfall inträffar inom den första levnadsveckan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla för tidigt födda barn (<37 veckor) diagnostiserade med neonatal sepsis
- För tidigt födda barn i åldern 0-28 dagar
Exklusions kriterier:
- Fullgångna spädbarn (> 37 veckors graviditet) - Nyfödda med medfödda anomalier - Nyfödda med diagnosen metabola sjukdomar
- Nyfödda med födelsekvävning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis
Tidsram: Baslinje
|
dödlighet bland för tidigt födda barn med neonatal sepsis inlagda på NICU på Assiut universitets barnsjukhus
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Outcomes of neonatal sepsis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .