後部複合修復術における術後過敏症に対する減感作剤の影響
2023年10月27日 更新者：Nourhan M.Aly
後部複合修復術における術後過敏症に対する減感作剤の影響: ランダム化対照臨床試験
この研究は、後部複合材料の術後感度の低下に対する減感作剤の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 各患者の 3 象限の象牙質の中央または内側 3 分の 1 に、重要な臼歯に活動性の原発性クラス I う蝕病変がある患者。
- 治療前の生命力検査（コールドテスト）に陽性反応があり、歯髄の炎症や自発痛の兆候がない歯。
- 術前の虫歯病変のレントゲン記録。
- 頬舌幅は咬頭間距離の半分以下
除外基準:
- 食いしばりや異常な習慣による過度の歯の摩耗。
- アンタゴニスト咬頭による直接咬合接触（外傷性咬合）のある患者。
- 歯周病または歯肉疾患のある患者。
- 鎮痛薬および/または抗炎症薬を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハリシール減感剤との複合材
|
患者にはハリシール減感作剤とユニバーサルボンドおよび複合材が投与されます。 空洞は接着剤を塗布した後、光硬化型コンポジットレジンで修復します。 |
|
アクティブコンパレータ：Gluma 減感剤との複合材
|
患者には、Gluma 減感作剤とユニバーサル ボンドおよび複合材が投与されます。 空洞は接着剤を塗布した後、光硬化型コンポジットレジンで修復します。 |
|
介入なし：減感剤なしのコンポジット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過敏症の評価
時間枠：最長12ヶ月
|
エアスプレーは咬合面に 2 mm の距離から 3 秒間適用されます。
患者の痛み/過敏症の重症度は、(0 ～ 10) の数値評価スケールを使用して記録されます。
スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) です。
|
最長12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nessrin Magdy, BDS、Alexandria University
- スタディディレクター：Waleed El-Mahy, PhD、Alexandria University
- スタディチェア：Rania R Afifi, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (実際)
2023年8月5日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。