A deszenzitizáló szer hatása a posztoperatív érzékenységre a posterior kompozit helyreállításban
2023. október 27. frissítette: Nourhan M.Aly
A deszenzitizáló szer hatása a posztoperatív érzékenységre a posterior kompozit helyreállításban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a deszenzitizáló szerek hatását a posterior kompozit posztoperatív érzékenységének csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél aktív primer I. osztályú szuvas elváltozások vannak a létfontosságú moláris fogakon, a dentin középső vagy belső harmadában minden páciens három kvadránsában.
- A vitalitástesztre (hidegteszt) pozitív reakciót adnak a fogak, nincsenek pulpagyulladás jelei vagy spontán fájdalom a kezelés előtt.
- A szuvas elváltozások műtét előtti röntgenfelvétele.
- A buccolingvális szélesség nem haladja meg a kézfejek közötti távolság felét
Kizárási kritériumok:
- A fogak túlzott kopása összeszorítás vagy rendellenes szokások miatt.
- Olyan betegek, akik közvetlen okklúzióval érintkeznek antagonista csúccsal (traumás okklúzió).
- Parodontális vagy ínybetegségben szenvedő betegek.
- Fájdalomcsillapítót és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompozit Hurriseal deszenzibilizálóval
|
A betegek Hurriseal deszenzibilizáló szert és univerzális kötést és kompozitot kapnak. Az üregeket fényre keményedő kompozit gyantával helyreállítjuk a kötőanyag felvitelét követően. |
|
Aktív összehasonlító: Kompozit Gluma Desensitizerrel
|
A betegek Gluma deszenzibilizáló szert és univerzális kötést és kompozitot kapnak. Az üregeket fényre keményedő kompozit gyantával helyreállítjuk a kötőanyag felvitelét követően. |
|
Nincs beavatkozás: Kompozit deszenzibilizáló nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlérzékenység értékelése
Időkeret: 12 hónapig
|
A levegőspray 2 mm-es távolságból kerül az okkluzálisra 3 másodpercig.
A betegek fájdalmának/érzékenységének súlyosságát (0-10) numerikus besorolási skála segítségével rögzítik.
A pontszám 0 (nincs fájdalom) és 10 (maximális fájdalom) között változik.
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi szék: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország