Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv desenzibilizačního činidla na pooperační citlivost v posteriorní kompozitní výplni

27. října 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Vliv desenzibilizačního činidla na pooperační citlivost v zadní kompozitní výplni: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv desenzibilizačních činidel na snížení pooperační citlivosti u posteriorního kompozitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s aktivními primárními kariézními lézemi I. třídy na vitálních molárních zubech buď ve střední nebo vnitřní třetině dentinu ve třech kvadrantech každého pacienta.
  • Zuby s pozitivní reakcí na test vitality (chladový test), bez známek zánětu dřeně nebo spontánní bolesti před ošetřením.
  • Předoperační rentgenový záznam kariézních lézí.
  • Bukolingvální šířka není větší než polovina mezikuspální vzdálenosti

Kritéria vyloučení:

  • Nadměrné opotřebení zubů v důsledku zatínání nebo abnormálních návyků.
  • Pacienti s přímým okluzním kontaktem antagonistickým hrbolkem (traumatická okluze).
  • Pacienti s onemocněním parodontu nebo dásní.
  • Pacienti užívající analgetika a/nebo protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompozit s desenzibilizátorem Hurriseal
Jiný: Hurriseal desenzibilizátor

Pacienti dostanou desenzibilizační činidlo Hurriseal a univerzální bond a kompozit.

Po aplikaci pojiva budou dutiny obnoveny světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí.
Aktivní komparátor: Kompozit s Gluma desenzibilizátorem
Jiný: Gluma desenzibilizátor

Pacienti dostanou desenzibilizační činidlo Gluma a univerzální vazbu a kompozit.

Po aplikaci pojiva budou dutiny obnoveny světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí.
Žádný zásah: Kompozit bez desenzibilizátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přecitlivělosti
Časové okno: až 12 měsíců
Vzduchový sprej bude aplikován ze vzdálenosti 2 mm na okluzální část po dobu 3 sekund. Závažnost bolesti/citlivosti pacientů bude zaznamenána pomocí (0-10) numerické hodnotící stupnice. Skóre bude v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
  • Ředitel studie: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
  • Studijní židle: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit