L'influenza dell'agente desensibilizzante sulla sensibilità postoperatoria nei restauri in composito posteriori
27 ottobre 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly
L'influenza dell'agente desensibilizzante sulla sensibilità postoperatoria nei restauri posteriori in composito: uno studio clinico controllato randomizzato
Questo studio si propone di indagare l'influenza degli agenti desensibilizzanti sulla riduzione della sensibilità postoperatoria nei compositi posteriori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni cariose primarie attive di classe I sui denti molari vitali nel terzo medio o interno della dentina nei tre quadranti di ciascun paziente.
- Denti con reazione positiva al test di vitalità (test del freddo), nessun segno di infiammazione della polpa o dolore spontaneo prima del trattamento.
- Registrazione radiografica preoperatoria delle lesioni cariose.
- La larghezza buccolinguale non supera la metà della distanza intercuspide
Criteri di esclusione:
- Eccessiva usura dei denti dovuta al serramento o ad abitudini anomale.
- Pazienti con contatto occlusale diretto tramite cuspide antagonista (occlusione traumatica).
- Pazienti con malattia parodontale o gengivale.
- Pazienti che utilizzano analgesici e/o farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Composito con desensibilizzante Hurriseal
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I pazienti riceveranno l'agente desensibilizzante Hurriseal, il legame universale e il composito. Le cavità verranno restaurate con resina composita fotopolimerizzabile dopo l'applicazione dell'agente adesivo. |
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Comparatore attivo: Composito con Gluma Desensibilizzante
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I pazienti riceveranno l'agente desensibilizzante Gluma, il legame universale e il composito. Le cavità verranno restaurate con resina composita fotopolimerizzabile dopo l'applicazione dell'agente adesivo. |
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Nessun intervento: Composito senza desensibilizzante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'ipersensibilità
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Lo spruzzo d'aria verrà applicato da una distanza di 2 mm sull'occlusale per 3 secondi.
La gravità del dolore/sensibilità dei pazienti verrà registrata utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10).
Il punteggio sarà compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore massimo)
|
fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Direttore dello studio: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Cattedra di studio: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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