De invloed van desensibiliserende middelen op de postoperatieve gevoeligheid bij posterieure composietrestauratie
27 oktober 2023 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
De invloed van desensibiliserende middelen op de postoperatieve gevoeligheid bij posterieure composietrestauratie: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Deze studie heeft tot doel de invloed van desensibiliserende middelen op het verminderen van de postoperatieve gevoeligheid in posterieur composiet te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met actieve primaire klasse I carieuze laesies op vitale molaren, hetzij in het midden of in het binnenste derde deel van dentine in de drie kwadranten van elke patiënt.
- Tanden die positief reageren op de vitaliteitstest (koude test), geen tekenen van pulpaontsteking of spontane pijn vóór de behandeling.
- Preoperatieve radiografische opname van de carieuze laesies.
- De buccolinguale breedte bedraagt niet meer dan de helft van de intercuspale afstand
Uitsluitingscriteria:
- Overmatige tandslijtage als gevolg van klemmen of abnormale gewoonten.
- Patiënten met direct occlusaal contact door antagonistische cusp (traumatische occlusie).
- Patiënten met parodontale of gingivale aandoeningen.
- Patiënten die pijnstillers en/of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Composiet met Hurriseal desensitizer
|
Patiënten krijgen het desensibiliserende middel Hurriseal en universele hechting en composiet. Caviteiten worden hersteld met lichtuithardende composiethars na het aanbrengen van bindmiddel. |
|
Actieve vergelijker: Composiet met Gluma Desensitizer
|
Patiënten krijgen het desensibiliserende middel Gluma en Universal Bond en Composiet. Caviteiten worden hersteld met lichtuithardende composiethars na het aanbrengen van bindmiddel. |
|
Geen tussenkomst: Composiet zonder desensibilisator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van overgevoeligheid
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Luchtspray wordt gedurende 3 seconden vanaf een afstand van 2 mm op het occlusale aangebracht.
De ernst van de pijn/gevoeligheid van de patiënt zal worden geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10).
De score loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Studie directeur: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Studie stoel: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid
-
nora mostafa mohammed abo shanadyVoltooid
-
Islamic Azad University, TehranVoltooidPulpitis | Dentin-brugIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Hurriseale desensibilisator
-
Università degli Studi di SassariOnbekend
-
Peking University Hospital of StomatologyWerving