Påvirkningen av desensibiliseringsmiddel på postoperativ sensitivitet i posterior komposittrestaurering
27. oktober 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Påvirkningen av desensibiliseringsmiddel på postoperativ sensitivitet i posterior komposittrestaurering: en randomisert kontrollert klinisk prøve
Denne studien tar sikte på å undersøke påvirkningen av desensibiliserende midler på å redusere postoperativ følsomhet i posterior kompositt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har aktive primære klasse I karieslesjoner på vitale molartenner enten i midten eller den indre tredjedelen av dentin i de tre kvadrantene til hver pasient.
- Tenner som har en positiv reaksjon på vitalitetstest (forkjølelsestest), ingen tegn til pulpabetennelse eller spontan smerte før behandling.
- Preoperativ radiografisk registrering av karieslesjonene.
- Buccolingual bredde er ikke mer enn halvparten av den interkuspale avstanden
Ekskluderingskriterier:
- Overdreven tannslitasje på grunn av sammenknytting eller unormale vaner.
- Pasienter med direkte okklusal kontakt ved antagonist cusp (traumatisk okklusjon).
- Pasienter med periodontal eller gingival sykdom.
- Pasienter som bruker smertestillende og/eller betennelsesdempende medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompositt med Hurriseal desensibilisator
|
Pasienter vil motta Hurriseal desensibiliserende middel og universalbinding og kompositt. Hulrom vil bli gjenopprettet med lysherdet komposittharpiks etter påføring av bindemiddel. |
|
Aktiv komparator: Kompositt med Gluma Desensitizer
|
Pasienter vil motta Gluma desensibiliserende middel og universalbinding og kompositt. Hulrom vil bli gjenopprettet med lysherdet komposittharpiks etter påføring av bindemiddel. |
|
Ingen inngripen: Kompositt uten desensibilisator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfølsomhetsvurdering
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Luftspray påføres fra en avstand på 2 mm på okklusalen i 3 sekunder.
Alvorlighetsgraden av pasientenes smerte/sensitivitet vil bli registrert ved hjelp av (0-10) numerisk vurderingsskala.
Poengsummen vil variere fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Studieleder: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .