La influencia del agente desensibilizante en la sensibilidad posoperatoria en la restauración posterior con composite
27 de octubre de 2023 actualizado por: Nourhan M.Aly
La influencia del agente desensibilizante en la sensibilidad posoperatoria en la restauración posterior con composite: un ensayo clínico controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo investigar la influencia de los agentes desensibilizantes en la reducción de la sensibilidad posoperatoria en el composite posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen lesiones de caries primarias activas de clase I en molares vitales, ya sea en el tercio medio o interno de la dentina en los tres cuadrantes de cada paciente.
- Los dientes tienen una reacción positiva a la prueba de vitalidad (prueba de frío), no hay signos de inflamación de la pulpa ni dolor espontáneo antes del tratamiento.
- Registro radiográfico preoperatorio de las lesiones cariosas.
- El ancho vestibulolingual no supera la mitad de la distancia intercuspídea.
Criterio de exclusión:
- Desgaste excesivo de los dientes por apretamiento o hábitos anormales.
- Pacientes con contacto oclusal directo por cúspide antagonista (oclusión traumática).
- Pacientes con enfermedad periodontal o gingival.
- Pacientes que utilizan analgésicos y/o medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compuesto con desensibilizador Hurriseal
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Los pacientes recibirán el agente desensibilizante Hurriseal y un adhesivo y composite universal. Las caries se restaurarán con resina compuesta fotopolimerizable después de la aplicación del agente adhesivo. |
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Comparador activo: Composite con Gluma Desensitizer
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Los pacientes recibirán el agente desensibilizante Gluma y un adhesivo y composite universal. Las caries se restaurarán con resina compuesta fotopolimerizable después de la aplicación del agente adhesivo. |
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Sin intervención: Composite sin desensibilizante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de hipersensibilidad
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se aplicará spray de aire desde una distancia de 2 mm sobre la zona oclusal durante 3 segundos.
La gravedad del dolor/sensibilidad de los pacientes se registrará utilizando una escala de calificación numérica (0-10).
La puntuación variará de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Director de estudio: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Silla de estudio: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .