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Der Einfluss des Desensibilisierungsmittels auf die postoperative Empfindlichkeit bei der posterioren Kompositrestauration

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

Der Einfluss von Desensibilisierungsmitteln auf die postoperative Empfindlichkeit bei der posterioren Kompositrestauration: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Desensibilisierungsmitteln auf die Reduzierung der postoperativen Empfindlichkeit im hinteren Komposit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven primären kariösen Läsionen der Klasse I an vitalen Backenzähnen entweder im mittleren oder inneren Drittel des Dentins in den drei Quadranten jedes Patienten.
  • Zähne reagieren positiv auf den Vitalitätstest (Kältetest), keine Anzeichen einer Pulpaentzündung oder spontane Schmerzen vor der Behandlung.
  • Präoperative Röntgenaufnahme der kariösen Läsionen.
  • Die bukkolinguale Breite beträgt nicht mehr als die Hälfte des Abstands zwischen den Höckern

Ausschlusskriterien:

  • Übermäßiger Zahnverschleiß durch Pressen oder abnormale Gewohnheiten.
  • Patienten mit direktem okklusalen Kontakt durch den antagonistischen Höcker (traumatische Okklusion).
  • Patienten mit Parodontal- oder Zahnfleischerkrankungen.
  • Patienten, die Analgetika und/oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbundwerkstoff mit Hurriseal-Desensibilisator
Sonstiges: Hurriseal-Desensibilisator

Die Patienten erhalten das Desensibilisierungsmittel Hurriseal sowie Universal Bond und Composite.

Hohlräume werden nach dem Auftragen des Haftvermittlers mit lichthärtendem Kompositharz wiederhergestellt.
Aktiver Komparator: Verbundwerkstoff mit Gluma-Desensibilisator
Sonstiges: Gluma-Desensibilisator

Die Patienten erhalten das Desensibilisierungsmittel Gluma sowie Universal Bond und Composite.

Hohlräume werden nach dem Auftragen des Haftvermittlers mit lichthärtendem Kompositharz wiederhergestellt.
Kein Eingriff: Verbundwerkstoff ohne Desensibilisator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Überempfindlichkeit
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Der Luftspray wird aus einem Abstand von 2 mm 3 Sekunden lang auf den Okklusalbereich aufgetragen. Die Schwere der Schmerzen/Empfindlichkeit des Patienten wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0-10) erfasst. Die Punktzahl liegt zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (maximaler Schmerz).
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Ermittler

  • Hauptermittler: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
  • Studienleiter: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
  • Studienstuhl: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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