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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06113874
구치부 수복물의 수술 후 민감도에 대한 탈감작제의 영향
2023년 10월 27일 업데이트: Nourhan M.Aly
후방 복합재 수복물의 수술 후 민감도에 대한 탈감작제의 영향: 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 구치부 복합재의 수술 후 민감도 감소에 대한 둔감제의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각 환자의 3개 사분면에 있는 상아질의 중간 또는 내부 1/3에 있는 필수 어금니에 활동성 일차 클래스 I 우식 병변이 있는 환자.
- 치아의 활력 테스트(콜드 테스트)에서 양성 반응을 보이고, 치수 염증의 징후가 없거나, 치료 전 자발적인 통증이 있는 경우.
- 우식 병변의 수술 전 방사선 사진 기록.
- 협설 폭은 교두간 거리의 절반을 넘지 않습니다.
제외 기준:
- 악물기나 비정상적인 습관으로 인해 치아가 과도하게 마모되었습니다.
- 대합치 교두에 의한 직접적인 교합 접촉(외상성 교합)이 있는 환자.
- 치주질환이나 치은질환이 있는 환자.
- 진통제 및/또는 항염증제를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hurriseal 탈감작제와 복합제
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환자는 Hurriseal 탈감작제와 범용 결합제 및 복합재를 받게 됩니다. 접착제를 도포한 후 광중합형 복합 레진으로 충치를 복원합니다. |
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활성 비교기: Gluma 탈감작제와 복합제
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환자는 Gluma 탈감작제와 보편적 결합 및 복합재를 받게 됩니다. 접착제를 도포한 후 광중합형 복합 레진으로 충치를 복원합니다. |
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간섭 없음: 탈감작제 없는 복합재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 평가
기간: 최대 12개월
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에어 스프레이는 2mm 거리에서 교합면까지 3초 동안 적용됩니다.
환자의 통증/민감도의 중증도는 (0-10) 수치 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(최대 통증)까지입니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- 연구 책임자: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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