L'influence de l'agent désensibilisant sur la sensibilité postopératoire dans la restauration composite postérieure
27 octobre 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly
L'influence de l'agent désensibilisant sur la sensibilité postopératoire dans la restauration composite postérieure : un essai clinique contrôlé randomisé
Cette étude vise à étudier l'influence des agents désensibilisants sur la réduction de la sensibilité postopératoire du composite postérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions carieuses primaires actives de classe I sur les molaires vitales, soit au milieu, soit dans le tiers interne de la dentine dans les trois quadrants de chaque patient.
- Dents ayant une réaction positive au test de vitalité (test au froid), aucun signe d'inflammation pulpaire ou de douleur spontanée avant le traitement.
- Dossier radiographique préopératoire des lésions carieuses.
- La largeur buccolinguale ne dépasse pas la moitié de la distance intercuspidienne
Critère d'exclusion:
- Usure excessive des dents due à des serrements ou à des habitudes anormales.
- Patients avec contact occlusal direct par cuspide antagoniste (occlusion traumatique).
- Patients atteints d'une maladie parodontale ou gingivale.
- Patients utilisant des analgésiques et/ou des médicaments anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composite avec désensibilisant Hurriseal
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Les patients recevront l'agent désensibilisant Hurriseal, ainsi qu'un lien universel et un composite. Les cavités seront restaurées avec une résine composite photopolymérisable après l'application d'un agent de liaison. |
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Comparateur actif: Composite avec désensibilisant Gluma
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Les patients recevront un agent désensibilisant Gluma, un lien universel et un composite. Les cavités seront restaurées avec une résine composite photopolymérisable après l'application d'un agent de liaison. |
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Aucune intervention: Composite sans désensibilisant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'hypersensibilité
Délai: jusqu'à 12 mois
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Un spray aérien sera appliqué à une distance de 2 mm sur l'occlusal pendant 3 secondes.
La gravité de la douleur/sensibilité des patients sera enregistrée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10).
Le score sera compris entre 0 (aucune douleur) et 10 (douleur maximale).
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Directeur d'études: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Chaise d'étude: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .