Desensibilisoivan aineen vaikutus leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen posteriorisessa komposiittirestauraatiossa
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Desensibilisoivan aineen vaikutus leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen posteriorisessa komposiittirestauraatiossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia herkkyyttä vähentävien aineiden vaikutusta posteriorisen komposiitin jälkeisen herkkyyden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia primaariluokan I kariesleesioita elintärkeissä poskihampaissa joko dentiinin keski- tai sisemmässä kolmanneksessa kunkin potilaan kolmessa kvadrantissa.
- Hampaissa positiivinen reaktio elinvoimatestiin (kylmäkoe), ei merkkejä pulppitulehduksesta tai spontaani kipu ennen hoitoa.
- Ennen leikkausta kariesleesioiden röntgenkuvaus.
- Buccolinguaalinen leveys on enintään puolet kyynärpään välisestä etäisyydestä
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen hampaiden kuluminen puristamisesta tai epänormaaleista tavoista johtuen.
- Potilaat, joilla on suora okkluusiokontakti antagonistin okkluusio (traumaattinen okkluusio).
- Potilaat, joilla on parodontaali- tai ientauti.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä ja/tai tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä Hurriseal-herkkyyttä vähentävän aineen kanssa
|
Potilaat saavat Hurriseal-herkkyyttä vähentävää ainetta ja yleissidosta ja komposiittia. Ontelot palautetaan valokovettuneella komposiittihartsilla sideaineen levityksen jälkeen. |
|
Active Comparator: Komposiitti Gluma Desensitizer -aineella
|
Potilaat saavat Gluma-herkkyyttä vähentävää ainetta ja yleissidosta ja komposiittia. Ontelot palautetaan valokovettuneella komposiittihartsilla sideaineen levityksen jälkeen. |
|
Ei väliintuloa: Komposiitti ilman herkkyyttä vähentävää ainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliherkkyysarviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ilmasuihkua levitetään 2 mm:n etäisyydeltä okklusaaliin 3 sekunnin ajan.
Potilaiden kivun/herkkyyden vakavuus kirjataan käyttäen (0-10) numeerista arviointiasteikkoa.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Opintojohtaja: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hurriseal herkkyyttä vähentävä aine
-
Kırıkkale UniversityValmisDentiinin yliherkkyysTurkki
-
Università degli Studi di SassariTuntematon
-
Dow University of Health SciencesValmisDentiinin yliherkkyysPakistan
-
Baskent UniversityValmisPostoperatiivinen kipuTurkki
-
Procter and GambleValmisHampaiden yliherkkyys