Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środka znoszącego nadwrażliwość na wrażliwość pozabiegową w odbudowie kompozytowej w odcinku bocznym

27 października 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Wpływ środka znoszącego nadwrażliwość na nadwrażliwość pooperacyjną w odbudowie kompozytowej w odcinku bocznym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu środków odczulających na zmniejszenie nadwrażliwości pooperacyjnej kompozytu w odcinku bocznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z aktywnymi zmianami próchnicowymi klasy I pierwotnej na żywych zębach trzonowych w środkowej lub wewnętrznej jednej trzeciej zębiny, w trzech ćwiartkach każdego pacjenta.
  • Zęby wykazujące pozytywną reakcję na test żywotności (zimny test), brak cech zapalenia miazgi i samoistnego bólu przed leczeniem.
  • Przedoperacyjny zapis radiograficzny zmian próchnicowych.
  • Szerokość policzkowo-językowa nie przekracza połowy odległości między guzkami

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierne zużycie zębów na skutek zaciskania lub nieprawidłowych nawyków.
  • Pacjenci z bezpośrednim kontaktem okluzyjnym poprzez guzek antagonistyczny (okluzja pourazowa).
  • Pacjenci z chorobami przyzębia lub dziąseł.
  • Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompozyt ze środkiem znoszącym nadwrażliwość Hurriseal
Inny: Hurriseal środek znoszący nadwrażliwość

Pacjenci otrzymają środek znoszący nadwrażliwość Hurriseal oraz uniwersalny system łączący i kompozyt.

Ubytki zostaną odbudowane światłoutwardzalną żywicą kompozytową po nałożeniu środka wiążącego.
Aktywny komparator: Kompozyt z Gluma Desensitizer
Inny: Środek znoszący nadwrażliwość na Glumę

Pacjenci otrzymają środek znoszący nadwrażliwość Gluma oraz wiązanie uniwersalne i kompozyt.

Ubytki zostaną odbudowane światłoutwardzalną żywicą kompozytową po nałożeniu środka wiążącego.
Brak interwencji: Kompozyt bez środka znoszącego nadwrażliwość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadwrażliwości
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Natrysk powietrzny zostanie nałożony z odległości 2 mm na powierzchnię zgryzową przez 3 sekundy. Nasilenie bólu/wrażliwości pacjenta będzie rejestrowane przy użyciu numerycznej skali ocen (0-10). Wynik będzie się wahał od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból)
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Śledczy

  • Główny śledczy: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj