- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06113874
Indflydelsen af desensibiliseringsmiddel på postoperativ følsomhed i posterior komposit-restaurering
Indflydelsen af desensibiliserende midler på postoperativ følsomhed i posterior komposit restaurering: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aktive primære klasse I karieslæsioner på vitale kindtænder enten i midten eller den inderste tredjedel af dentin i de tre kvadranter af hver patient.
- Tænder, der reagerer positivt på vitalitetstest (forkølelsestest), ingen tegn på pulpabetændelse eller spontane smerter før behandling.
- Præoperativ røntgenoptagelse af karieslæsioner.
- Buccolingual bredde er ikke mere end halvdelen af den inter-cuspale afstand
Ekskluderingskriterier:
- Overdreven tandslid på grund af sammenknydelse eller unormale vaner.
- Patienter med direkte okklusal kontakt ved antagonistspids (traumatisk okklusion).
- Patienter med periodontal eller tandkødssygdom.
- Patienter, der bruger analgetika og/eller antiinflammatorisk medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komposit med Hurriseal desensibilisator
|
Patienter vil modtage Hurriseal desensibiliserende middel og universel binding og komposit. Hulrum vil blive genoprettet med lyshærdet kompositharpiks efter påføring af bindemiddel. |
|
Aktiv komparator: Komposit med Gluma Desensitizer
|
Patienterne vil modtage Gluma desensibiliserende middel og universalbinding og komposit. Hulrum vil blive genoprettet med lyshærdet kompositharpiks efter påføring af bindemiddel. |
|
Ingen indgriben: Komposit uden desensibilisator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfølsomhedsvurdering
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Luftspray påføres fra en 2-mm afstand på okklusalen i 3 sekunder.
Sværhedsgraden af patienternes smerte/følsomhed vil blive registreret ved hjælp af (0-10) numerisk vurderingsskala.
Scoren vil variere fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Studieleder: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien