Влияние десенсибилизирующего средства на послеоперационную чувствительность при композитной реставрации жевательных зубов
27 октября 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Влияние десенсибилизирующего агента на послеоперационную чувствительность при композитной реставрации жевательных зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния десенсибилизирующих агентов на снижение послеоперационной чувствительности заднего композита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с активными первичными кариозными поражениями I класса на витальных коренных зубах в средней или внутренней трети дентина в трех квадрантах каждого пациента.
- Зубы имеют положительную реакцию на тест на жизнеспособность (холодовой тест), отсутствие признаков воспаления пульпы или спонтанных болей до лечения.
- Предоперационная рентгенологическая картина кариозных поражений.
- Щечно-язычная ширина не превышает половины межбугоркового расстояния.
Критерий исключения:
- Чрезмерный износ зубов из-за сжимания зубов или ненормальных привычек.
- Пациенты с прямым окклюзионным контактом бугров-антагонистов (травматическая окклюзия).
- Пациенты с заболеваниями пародонта или десен.
- Пациенты, принимающие анальгетики и/или противовоспалительные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Композит с десенсибилизатором Hurriseal
|
Пациенты получат десенсибилизирующее средство Hurriseal, а также универсальный связующий материал и композит. Полости будут восстановлены светоотверждаемой композитной смолой после нанесения бондинга. |
|
Активный компаратор: Композит с десенсибилизатором глумы
|
Пациенты получат десенсибилизирующий агент Gluma, универсальный связующий материал и композит. Полости будут восстановлены светоотверждаемой композитной смолой после нанесения бондинга. |
|
Без вмешательства: Композит без десенсибилизатора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперчувствительности
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Воздушный спрей будет распыляться с расстояния 2 мм на окклюзионную поверхность в течение 3 секунд.
Тяжесть боли/чувствительности пациентов будет записываться с использованием числовой рейтинговой шкалы (0-10).
Оценка будет варьироваться от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Учебный стул: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .