- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06113874
A influência do agente dessensibilizante na sensibilidade pós-operatória na restauração de compósito posterior
A influência do agente dessensibilizante na sensibilidade pós-operatória na restauração composta posterior: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões cariosas primárias ativas de classe I em dentes molares vitais, no terço médio ou interno da dentina nos três quadrantes de cada paciente.
- Dentes com reação positiva ao teste de vitalidade (teste de frio), sem sinais de inflamação pulpar ou dor espontânea antes do tratamento.
- Registro radiográfico pré-operatório das lesões cariosas.
- A largura vestíbulo-lingual não é superior a metade da distância intercuspal
Critério de exclusão:
- Desgaste excessivo dos dentes devido ao apertamento ou hábitos anormais.
- Pacientes com contato oclusal direto por cúspide antagonista (oclusão traumática).
- Pacientes com doença periodontal ou gengival.
- Pacientes em uso de analgésicos e/ou antiinflamatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Composto com dessensibilizante Hurriseal
|
Os pacientes receberão agente dessensibilizante Hurriseal e adesivo e compósito universal. As cavidades serão restauradas com resina composta fotopolimerizável após a aplicação do agente adesivo. |
Comparador Ativo: Composto com Dessensibilizante Gluma
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Os pacientes receberão agente dessensibilizante Gluma e adesivo e compósito universal. As cavidades serão restauradas com resina composta fotopolimerizável após a aplicação do agente adesivo. |
Sem intervenção: Composto sem dessensibilizante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de hipersensibilidade
Prazo: até 12 meses
|
O spray de ar será aplicado a uma distância de 2 mm na oclusal por 3 segundos.
A gravidade da dor/sensibilidade dos pacientes será registrada usando uma escala de avaliação numérica (0-10).
A pontuação variará de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessrin Magdy, BDS, Alexandria University
- Diretor de estudo: Waleed El-Mahy, PhD, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Rania R Afifi, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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