糖尿病性腎症の青年における閉ループ制御による追加療法としてのシタグリプチンの影響

包含基準:

• 国際小児・青少年糖尿病学会 (ISPAD) の基準に従って定義された、罹病期間が少なくとも 5 年である 12 ～ 18 歳の T1DM 患者。
• -Guardian™ 3 センサーまたは Guardian™ 4 センサーと Guardian リンク送信機を備えた Medtronic 先進ハイブリッド閉鎖システム (Medtronic、ノースリッジ、米国) を使用したインスリン ポンプ療法を受けている患者。研究の少なくとも 6 か月前に開始され、1 日の最低インスリン必要量が 1 日を超える患者。 8 単位、研究プロトコルを遵守する意欲と能力、インターネットおよび研究ポンプ データをアップロードするための要件を満たすコンピューター システムへのアクセス。
• 微量アルブミン尿（尿中アルブミン排泄）の形態の活動性糖尿病性腎症。アンジオテンシン変換酵素阻害剤にもかかわらず、3 サンプル中 2 サンプルで 3 ～ 6 か月の期間にわたってクレアチニン 30 ～ 299 mg/g。
• ヘモグロビンA1c (HbA1c) ≤8.5%。
• 定期的にクリニックに来院されている患者様。

除外基準:

• 他の糖尿病性微小血管合併症（神経障害または網膜症）または大血管合併症のある患者。
• 肝疾患または肝機能障害または肝酵素の上昇を引き起こす可能性のある障害の病歴のある患者。
• 糖尿病以外の原因による腎障害の証拠がある患者。
• 高血圧症の患者。
• 肝炎ウイルス感染 (B または C) または感染の証拠
• -スクリーニング前3か月以内の以前の治験薬研究への参加。
• 低血糖の自覚がない、または採用前の過去6か月間で重度の低血糖エピソードが再発した。
• 再発性糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) (過去 6 か月間に 2 回以上のエピソード)。
• 血糖に影響を与える可能性のある他の経口血糖降下薬を服用している。
• シタグリプチンに対する既知のアレルギーのある患者。