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PLATINUM試験：転移性BRCA1/2またはPALB2関連転移性膵臓がんの二次治療における化学療法の最適化

2026年1月6日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

BRCA1/2 または PALB2 変異転移性膵管腺癌（PLATINUM）における第 II/III 相セカンドライン NABPLAGEM 対 Nab-パクリタキセル/ゲムシタビン

この第II/III相試験では、転移した膵臓がん患者の治療において、ナブ・パクリタキセル、ゲムシタビン、シスプラチンの3剤化学療法併用療法と、ナブ・パクリタキセル＋ゲムシタビンの2剤化学療法併用療法の効果を比較する。体内の他の場所（転移性）、および BRCA1、BRCA2、または PALB2 遺伝子の既知の遺伝子変異。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 第一選択のフルオロウラシル、イリノテカン、ロイコボリンおよびオキサリプラチン（FOLFIRINOX）による治療を受け、ナブパクリタキセル、ゲムシタビン、シスプラチン (NABPLAGEM) = nab-パクリタキセル、ゲムシタビン、およびシスプラチン (アーム 1) と nab-パクリタキセルおよびゲムシタビン (アーム 2)。 （フェーズⅡ） Ⅱ． 1) NABPLAGEM = nab-パクリタキセル、ゲムシタビン、およびシスプラチン (アーム 1) と nab-パクリタキセルで治療された、フロントラインの FOLFIRINOX で疾患が進行した BRCA1/2 または PALB2 変異患者の全生存期間 (OS) を評価および比較することおよびゲムシタビン (アーム 2)。 (フェーズⅢ)

第二の目的:

I. 固形腫瘍における奏効評価基準 1.1 (RECIST 1.1) 基準に従って、2 つの治療群間で無増悪生存期間 (PFS) を評価し、比較する。

II. 2 つの治療群間の奏効期間 (DoR) を評価および比較します。

Ⅲ． 2つの治療群間でCA19-9反応（ベースラインのCA19-9が正常値の上限（ULN）の2倍以上で、任意の時点でCA19-9の最小25％減少を示す患者として定義される）を評価および比較する。

IV. 2つの治療群間で治療する臨床医によって評価された毒性プロファイルを評価および比較する。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 患者は、各サイクルの 1 日目と 15 日目に、nab-パクリタキセルの静脈内 (IV) 投与を 30 ～ 40 分かけて、ゲムシタビン IV を 30 ～ 40 分かけて、シスプラチン IV を 30 ～ 60 分かけて受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は試験期間中、磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピュータ断層撮影法（CT）も受けます。 患者は必要に応じて、ベースラインおよび研究中に血液サンプルの収集を受けることができます。

ARM II: 各サイクルの 1 日目と 15 日目に、患者は 30 ～ 40 分間かけてナブパクリタキセル IV を受け、30 ～ 40 分間かけてゲムシタビン IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は試験期間中、MRI または CT も受けます。 患者は必要に応じて、ベースラインおよび研究中に血液サンプルの収集を受けることができます。

研究治療完了後、患者は30日以内に追跡調査され、その後は3か月ごとに2年間または死亡までのいずれか早い方まで追跡調査が行われる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • UCI Health Laguna Hills
      • Merced、California、アメリカ、95340
        • Mercy Cancer Center
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • Providence Queen of The Valley
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • Saint Joseph's Medical Center
      • Woodland、California、アメリカ、95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Westminster、Colorado、アメリカ、80023
        • Saint Anthony North Hospital
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului、Hawaii、アメリカ、96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • The Community Hospital
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • Saint Joseph London
      • Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyandotte、Michigan、アメリカ、48192
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Baxter、Minnesota、アメリカ、56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Crosslake、Minnesota、アメリカ、56442
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely、Minnesota、アメリカ、55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls、Minnesota、アメリカ、56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • Monticello Cancer Center
      • Moose Lake、Minnesota、アメリカ、55767
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Pequot Lakes、Minnesota、アメリカ、56472
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
      • Pine River、Minnesota、アメリカ、56474
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Staples、Minnesota、アメリカ、56479
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Hood River、Oregon、アメリカ、97031
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Roper Hospital
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Hayward、Wisconsin、アメリカ、54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Hayward、Wisconsin、アメリカ、54843
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Spooner、Wisconsin、アメリカ、54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Superior、Wisconsin、アメリカ、54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • Memorial Hospital of Laramie County
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 転移性膵臓腺癌。 腺扁平上皮癌、扁平上皮癌、腺房細胞癌、および特に特定されていない癌も許容されます。
  • BRCA1/2 または PALB2 変異 (体細胞または生殖系列) は、Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定の遺伝子パネルで特定されます。 変異は、ClinVar や OncoKb.org などの参照データベースによって、病原性がある、または病原性の可能性があるとみなされる必要があります。 （変異株届出の提出が必要となります）
  • 測定可能な病気
  • 潜在的な治験参加者は、登録前に最新の治療/介入による臨床的に重大な有害事象から回復している必要があります。

  • 転移性疾患に対する第一選択のFOLFIRINOX（またはナノリポソームイリノテカン、フルオロウラシル、ロイコボリン、およびオキサリプラチン[NALIRIFOX]）による臨床またはX線写真による進行

    • FOLFIRINOX/NALIRIFOXの構成成分のいずれかに関連する毒性のため、最前線の化学療法を簡略化する必要がある患者（例： ロイコボリン カルシウム、フルオロウラシル、およびオキサリプラチン [FOLFOX]、ロイコボリン カルシウム、フルオロウラシル、およびイリノテカン [FOLFIRI]、フルオロウラシル [5-FU] [カペシタビンを含む] に簡略化されます）が対象となります）
    • FOLFIRINOX/NALIRIFOXの投与期間に関係なく、FOLFIRINOX（またはNALIRIFOX）後のPARP阻害剤による維持治療中の進行性疾患患者も対象となります。
    • 局所進行療法またはアジュバント/ネオアジュバント療法のいずれかでFOLFIRINOX/NALIRIFOXの投与中または終了後6ヶ月以内に転移性疾患を発症した患者が対象となります。

  • 患者は、いかなる状況においても膵臓がんに対してシスプラチンの投与を受けていない可能性がある

    * 注:患者は、(1) 治療が 1 年以上前に完了しており、(2) 治療提供者の意見で、切除可能 (ネオアジュバント/アジュバント) または局所進行疾患に対して以前にゲムシタビン +/- ナブ-パクリタキセルの投与を受けている可能性があります。 -ゲムシタビン/ナブ-パクリタキセルによる治療が適切である

  • 年齢 >= 18 歳
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス 0 ～ 2 (カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 60)
  • 絶対好中球数 >= 1,500/mm^3
  • 血小板数 >= 100,000/mm^3
  • ヘモグロビン >= 8.0 g/dL
  • クレアチニン =< 1.8 x 制度上の正常上限値 (ULN) または計算されたクレアチニン クリアランス (Calc. CrCl) > 40 mL/分

  • 総ビリルビン =< 2.0 x 施設内 ULN

    * ビリルビンの上昇は登録時に無症状である必要があります（総ビリルビン =< 3 x ULN または直接ビリルビン =< 1.5 x ULN の場合にのみ参加できる、ギルバート症候群が証明されている参加者を除く）

  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)/アラニン トランスアミナーゼ (ALT) =< 3 x 施設内 ULN

    *肝臓転移がある場合、AST/ALT =< 5 x ULN

  • この研究には遺伝毒性、変異原性、催奇形性の影響が知られている物質が含まれているため、妊娠および授乳中ではありません。

    * したがって、妊娠の可能性のある女性のみ、登録の 14 日前までに行われた妊娠検査が陰性であることが必要です。

  • グレード 2 以上の末梢感覚神経障害のある患者は対象外
  • 悪性腫瘍の既往または併発があり、自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない患者は、この試験の対象となります。

  • 脳転移を治療した患者は、中枢神経系（CNS）を対象とした治療後のフォローアップ脳画像検査で少なくとも8週間進行の証拠が示されない場合に適格となる。

    *既知の、新規の、または進行性の脳転移（活動性脳転移）または軟髄膜疾患のある患者は対象外です。

  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者で、登録前の6か月以内にウイルス量が検出不能で効果的な抗レトロウイルス療法を受けている患者がこの治験の対象となる。

  • 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、抑制療法が必要な場合には、抑制療法で HBV ウイルス量が検出できなければなりません。

    * C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある患者は治療を受け、治癒している必要があります。 現在治療中の HCV 感染患者については、HCV ウイルス量が検出不能であれば対象となります。

  • この研究では、CYP3A4 の強力な阻害剤による慢性併用治療は許可されていません。 強力なCYP3A4阻害剤を服用している患者は、研究に登録する前に14日間薬剤を中止する必要があります
  • 強力な CYP3A4 誘導剤との慢性的な併用治療は許可されていません。 患者は治験治療開始の14日前までに薬剤の投与を中止しなければならない

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム I (ナブ-パクリタキセル、ゲムシタビン、シスプラチン)
患者は、各サイクルの1日目と15日目に、ナブパクリタキセルIVを30～40分間かけて、ゲムシタビンIVを30～40分間かけて、シスプラチンIVを30～60分間かけて投与される。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は試験期間中、MRI または CT も受けます。 患者は必要に応じて、ベースラインおよび研究中に血液サンプルの収集を受けることができます。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
薬：シスプラチン
与えられた IV
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CATスキャン
  • CTスキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
薬：Nab パクリタキセル
与えられたIV
他の名前：
  • ABI-007
  • アブラキサン
  • アルブミン結合パクリタキセル
  • タンパク質結合パクリタキセル
アクティブコンパレータ：Arm II (ナブ-パクリタキセル、ゲムシタビン)
患者は、各サイクルの 1 日目と 15 日目に、ナブパクリタキセル IV を 30 ～ 40 分間かけて、ゲムシタビン IV を 30 ～ 40 分間かけて受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は試験期間中、MRI または CT も受けます。 患者は必要に応じて、ベースラインおよび研究中に血液サンプルの収集を受けることができます。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CATスキャン
  • CTスキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
薬：Nab パクリタキセル
与えられたIV
他の名前：
  • ABI-007
  • アブラキサン
  • アルブミン結合パクリタキセル
  • タンパク質結合パクリタキセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な奏効率（ORR）（フェーズ II）
時間枠：最長12ヶ月
プロトコール治療中に固形腫瘍の奏効評価基準バージョン 1.1 (RECIST v1.1) に従って完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を達成した患者の割合によって評価されます。 フィッシャーの直接確率検定は、PP 母集団基準を満たす各群の最初の 32 人の患者に基づいて実施されます。
最長12ヶ月
全生存期間 (OS) (フェーズ III)
時間枠：無作為化の日からあらゆる原因による死亡日まで、最長 5 年間評価
修正された治療意図のある集団に対して実施されます。 層別コックス モデルは、実験群の OS と対照群の OS を比較するために構築されます。
無作為化の日からあらゆる原因による死亡日まで、最長 5 年間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠：無作為化の日から、最初に記録された病気の進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い日まで、最長 5 年間評価されます。
RECIST 1.1 に従って評価されます。 各アームでカプランマイヤー法を使用して推定され、層別コックス回帰モデルによって比較されます。
無作為化の日から、最初に記録された病気の進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い日まで、最長 5 年間評価されます。
有害事象の発生率
時間枠：研究治療の最後の投与後30日以内
研究治療に関連する可能性がある、おそらく、または明らかに関連する有害事象の種類ごとの最大グレードが各患者について記録される。
研究治療の最後の投与後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月13日

一次修了 (推定)

2029年1月15日

研究の完了 (推定)

2029年12月9日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A022106
  • NCI-2023-06547 (その他の識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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