Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PLATINUM: оптимизация химиотерапии для лечения второй линии метастатического рака поджелудочной железы, ассоциированного с BRCA1/2 или PALB2.

8 апреля 2024 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

NABPLAGEM второй линии фазы II/III по сравнению с Nab-паклитакселом/гемцитабином при мутантной метастатической аденокарциноме протоков поджелудочной железы BRCA1/2 или PALB2 (PLATINUM)

В этом исследовании фазы II/III сравнивается эффект химиотерапевтической комбинации из трех препаратов (наб-паклитаксел, гемцитабин и цисплатин) с химиотерапевтической комбинацией из двух препаратов (наб-паклитаксел и гемцитабин) при лечении пациентов с раком поджелудочной железы, который распространился на другие места в организме (метастатические) и известная генетическая мутация в гене BRCA1, BRCA2 или PALB2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить и сравнить общую частоту ответа (ЧОО) у пациентов с мутантным раком поджелудочной железы BRCA1/2 или PALB2, у которых заболевание прогрессировало на первой линии фторурацила, иринотекана, лейковорина и оксалиплатина (FOLFIRINOX), получавших наб-паклитаксел, гемцитабин и цисплатин (NABPLAGEM) = наб-паклитаксел, гемцитабин и цисплатин (группа 1) по сравнению с наб-паклитакселом и гемцитабином (группа 2). (Фаза II) II. Оценить и сравнить время общей выживаемости (ОВ) у пациентов с мутантами BRCA1/2 или PALB2, у которых заболевание прогрессировало на первой линии FOLFIRINOX, получавших 1) NABPLAGEM = наб-паклитаксел, гемцитабин и цисплатин (группа 1) по сравнению с наб-паклитакселом. и гемцитабин (группа 2). (Фаза III)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить и сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) по критериям оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (RECIST 1.1) между двумя группами лечения.

II. Оценить и сравнить продолжительность ответа (DoR) между двумя группами лечения.

III. Оценить и сравнить ответ CA19-9 (определяемый как пациенты с исходным уровнем CA19-9 >= 2х верхней границы нормы (ВГН), которые демонстрируют снижение уровня CA19-9 минимум на 25% в любой момент времени) между двумя группами лечения.

IV. Оценить и сравнить профиль токсичности по оценке лечащих врачей между двумя группами лечения.

ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты получают наб-паклитаксел внутривенно (внутривенно) в течение 30–40 минут, гемцитабин внутривенно в течение 30–40 минут и цисплатин внутривенно в течение 30–60 минут в 1-й и 15-й дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. На протяжении всего исследования пациенты также проходят магнитно-резонансную томографию (МРТ) или компьютерную томографию (КТ). Пациенты могут дополнительно пройти сбор образцов крови в начале исследования и во время исследования.

ARM II: Пациенты получают наб-паклитаксел внутривенно в течение 30–40 минут и гемцитабин внутривенно в течение 30–40 минут в 1-й и 15-й дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. На протяжении всего исследования пациенты также проходят МРТ или КТ. Пациенты могут дополнительно пройти сбор образцов крови в начале исследования и во время исследования.

После завершения исследуемого лечения пациентов наблюдают в течение 30 дней, а затем каждые 3 месяца в течение 2 лет или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jamie Crawley, MA
  • Номер телефона: 773-702-9934
  • Электронная почта: jcrawley@bsd.uchicago.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Women's Cancer Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Katmai Oncology Group
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Providence Alaska Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
        • Рекрутинг
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
        • Рекрутинг
        • Anchorage Radiation Therapy Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Anchorage Oncology Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Рекрутинг
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 870-936-7066
          • Электронная почта: Emily.Carvell@bmhcc.org
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • Рекрутинг
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Рекрутинг
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
        • Рекрутинг
        • Mercy UC Davis Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • Рекрутинг
        • Providence Queen of The Valley
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer B. Valerin
      • Rocklin, California, Соединенные Штаты, 95765
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Рекрутинг
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93444
        • Рекрутинг
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • Рекрутинг
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
        • Рекрутинг
        • Woodland Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80923
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Рекрутинг
        • Southwest Oncology PC
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Рекрутинг
        • Longmont United Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • Рекрутинг
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Emmett, Idaho, Соединенные Штаты, 83617
        • Рекрутинг
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Рекрутинг
        • Rush - Copley Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
        • Рекрутинг
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Boone
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-365-4673
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Рекрутинг
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 712-322-4136
        • Главный следователь:
          • Timothy Huyck
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Рекрутинг
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy Huyck
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-354-7939
          • Электронная почта: kathryn.bartz@nmhs.org
      • Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
        • Рекрутинг
        • Greater Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Рекрутинг
        • Flaget Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • Рекрутинг
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital East
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph London
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
        • Рекрутинг
        • Hickman Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 517-265-0116
        • Главный следователь:
          • Rex B. Mowat
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-865-1125
        • Главный следователь:
          • Vaibhav Sahai
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Рекрутинг
        • Bronson Battle Creek
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
        • Контакт:
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Рекрутинг
        • Bronson Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Рекрутинг
        • West Michigan Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Рекрутинг
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Рекрутинг
        • Borgess Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
        • Рекрутинг
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
        • Главный следователь:
          • Rex B. Mowat
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-3561
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Рекрутинг
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
        • Контакт:
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Рекрутинг
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Рекрутинг
        • Munson Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - West
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Cambridge, Minnesota, Соединенные Штаты, 55008
        • Рекрутинг
        • Cambridge Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Рекрутинг
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Hennepin County Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • Рекрутинг
        • Health Partners Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
        • Рекрутинг
        • Monticello Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
        • Рекрутинг
        • New Ulm Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Princeton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55371
        • Рекрутинг
        • Fairview Northland Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Рекрутинг
        • North Memorial Medical Health Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Рекрутинг
        • Lakeview Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Рекрутинг
        • Ridgeview Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Рекрутинг
        • Rice Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
      • Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
        • Рекрутинг
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
      • Grenada, Mississippi, Соединенные Штаты, 38901
        • Рекрутинг
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
      • New Albany, Mississippi, Соединенные Штаты, 38652
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
      • Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
      • Southhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Great Falls Clinic
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Рекрутинг
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • Рекрутинг
        • CHI Health Good Samaritan
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Рекрутинг
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-334-4773
        • Главный следователь:
          • Timothy Huyck
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-354-5144
        • Главный следователь:
          • Timothy Huyck
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates PC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-354-5860
          • Электронная почта: info@oa-oc.com
        • Главный следователь:
          • Timothy Huyck
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Рекрутинг
        • Creighton University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Рекрутинг
        • Midlands Community Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • New York
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Рекрутинг
        • Glens Falls Hospital
        • Главный следователь:
          • Charles Yun
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 518-926-6700
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • Bethesda North Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Рекрутинг
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rex B. Mowat
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Рекрутинг
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Главный следователь:
          • Rex B. Mowat
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-3561
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Рекрутинг
        • Saint Charles Health System
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Рекрутинг
        • Bay Area Hospital
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Рекрутинг
        • Providence Newberg Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Рекрутинг
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
        • Рекрутинг
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 541-706-2909
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Главный следователь:
          • Donald S. Gravenor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 901-226-1366
          • Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 360-788-8223
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Рекрутинг
        • Harrison Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Рекрутинг
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 509-783-4637
          • Электронная почта: research@kadlecmed.org
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 360-788-8238
          • Электронная почта: lkey@peacehealth.org
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel M. Anderson
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic-Cody
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Рекрутинг
        • Welch Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы. Аденосквамозная карцинома, плоскоклеточный рак, ацинарно-клеточная карцинома и карцинома, не уточненная иначе, также приемлемы.
  • Мутация BRCA1/2 или PALB2 (соматическая или зародышевая), выявленная на любой генной панели, сертифицированной поправками для улучшения клинических лабораторий (CLIA). Согласно справочной базе данных, такой как ClinVar или OncoKb.org, мутации должны считаться патогенными или вероятно патогенными. (Необходимо предоставить отчет о мутации)
  • Измеримое заболевание
  • Потенциальные участники исследования должны были оправиться от клинически значимых нежелательных явлений, вызванных последней терапией/вмешательством, до включения в них.

  • Клиническое или рентгенологическое прогрессирование при применении ФОЛФИРИНОКСа первой линии (или нанолипосомального иринотекана, фторурацила, лейковорина и оксалиплатина [НАЛИРИФОКС]) при метастатическом заболевании.

    • Пациенты, у которых химиотерапию первой линии необходимо было упростить из-за токсичности, связанной с любым из составляющих компонентов ФОЛФИРИНОКС/НАЛИРИФОКС (например, упрощенно до лейковорина кальция, фторурацила и оксалиплатина [FOLFOX], лейковорина кальция, фторурацила и иринотекана [FOLFIRI], фторурацила [5-ФУ] [включая капецитабин]) будут иметь право на участие
    • Пациенты с прогрессирующим заболеванием, находящиеся на поддерживающем лечении ингибиторами PARP после FOLFIRINOX (или NALIRIFOX), независимо от того, как давно они получали FOLFIRINOX/NALIRIFOX, также будут иметь право на участие в программе.
    • К участию в программе допускаются пациенты, у которых развиваются метастазы во время или в течение 6 месяцев после завершения курса FOLFIRINOX/NALIRIFOX либо в рамках местно-распространенной терапии, либо в условиях адъювантной/неоадъювантной терапии.

  • Пациенты могли ранее не получать цисплатин по поводу рака поджелудочной железы ни при каких обстоятельствах.

    * Примечание. Пациенты могли ранее получать гемцитабин +/- наб-паклитаксел по поводу резектабельного (неоадъювантного/адъювантного) или местно-распространенного заболевания, если (1) лечение было завершено > 1 года назад и (2) по мнению лечащего врача, было проведено повторное лечение. - целесообразно лечение гемцитабином/наб-паклитакселом.

  • Возраст >= 18 лет
  • Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2 (статус работоспособности Карновского >= 60)
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мм^3
  • Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3
  • Гемоглобин >= 8,0 г/дл
  • Креатинин = < 1,8 x институциональная верхняя граница нормы (ВГН) или расчетный клиренс креатинина (Calc. CrCl) > 40 мл/мин

  • Общий билирубин = < 2,0 x институциональная ВГН

    * Любой повышенный билирубин при включении в исследование должен протекать бессимптомно (за исключением участников с подтвержденным синдромом Жильбера, которые могут быть включены только в том случае, если общий билирубин = < 3 x ВГН или прямой билирубин = < 1,5 x ВГН)

  • Аспартаттрансаминаза (АСТ)/аланинтрансаминаза (АЛТ) = < 3 x институциональная ВГН

    * АСТ/АЛТ = < 5 x ВГН при наличии метастазов в печени

  • Не беременны и не кормите грудью, поскольку в этом исследовании участвует агент, обладающий известными генотоксичными, мутагенными и тератогенными эффектами.

    * Поэтому только для женщин детородного возраста необходим отрицательный тест на беременность = < 14 дней до регистрации.

  • Пациенты с периферической сенсорной нейропатией > 2 степени не имеют права на участие в программе.
  • В этом исследовании могут участвовать пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, естественный анамнез или лечение которых не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима.

  • Пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг могут участвовать в программе, если последующая визуализация головного мозга после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не показывает признаков прогрессирования в течение как минимум 8 недель.

    * Пациенты с известными, новыми или прогрессирующими метастазами в головной мозг (активные метастазы в головной мозг) или лептоменингеальными заболеваниями не имеют права на участие в программе.

  • В этом исследовании могут участвовать пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию, с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​любое время в течение 6 месяцев до регистрации.

  • У пациентов с признаками хронического вирусного гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.

    * Пациенты с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны пройти лечение и вылечиться. Пациенты с инфекцией ВГС, которые в настоящее время проходят лечение, имеют право на участие в программе, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.

  • В этом исследовании не допускается одновременное хроническое сопутствующее лечение сильными ингибиторами CYP3A4. Пациенты, принимающие сильные ингибиторы CYP3A4, должны прекратить прием препарата за 14 дней до регистрации в исследовании.
  • Не допускается хроническое сопутствующее лечение сильными индукторами CYP3A4. Пациенты должны прекратить прием препарата за 14 дней до начала исследуемого лечения.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (наб-паклитаксел, гемцитабин, цисплатин)
Пациенты получают наб-паклитаксел внутривенно в течение 30–40 минут, гемцитабин внутривенно в течение 30–40 минут и цисплатин внутривенно в течение 30–60 минут в 1-й и 15-й дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. На протяжении всего исследования пациенты также проходят МРТ или КТ. Пациенты могут дополнительно пройти сбор образцов крови в начале исследования и во время исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Лекарство: Наб паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • АБИ-007
  • Абраксан
  • Связанный с альбумином паклитаксел
  • Связанный с белками паклитаксел
Активный компаратор: Группа II (наб-паклитаксел, гемцитабин)
Пациенты получают наб-паклитаксел внутривенно в течение 30–40 минут и гемцитабин внутривенно в течение 30–40 минут в 1-й и 15-й дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. На протяжении всего исследования пациенты также проходят МРТ или КТ. Пациенты могут дополнительно пройти сбор образцов крови в начале исследования и во время исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Лекарство: Наб паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • АБИ-007
  • Абраксан
  • Связанный с альбумином паклитаксел
  • Связанный с белками паклитаксел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий процент ответов (ЧОО) (Фаза II)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться по доле пациентов, достигших полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST v1.1) во время лечения по протоколу. Точный тест Фишера будет проводиться на основе первых 32 пациентов в каждой группе, соответствующих критериям популяции PP.
До 12 месяцев
Общая выживаемость (OS) (Фаза III)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты смерти по всем причинам, оцениваемой до 5 лет
Будет проводиться на модифицированной популяции, получающей лечение. Стратифицированная модель Кокса будет построена для сравнения ОВ в экспериментальной группе и ОВ в контрольной группе.
От даты рандомизации до даты смерти по всем причинам, оцениваемой до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания или смерти по всем причинам, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
Будет оцениваться по RECIST 1.1. Будет оцениваться в каждой группе с использованием метода Каплана-Мейера и сравниваться с помощью стратифицированной регрессионной модели Кокса.
С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания или смерти по всем причинам, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата
Для каждого пациента будет зафиксирована максимальная степень тяжести каждого типа нежелательных явлений, которые возможно, вероятно или определенно связаны с исследуемым лечением.
До 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A022106
  • NCI-2023-06547 (Другой идентификатор: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться