L'essai PLATINUM : optimisation de la chimiothérapie pour le traitement de deuxième intention du cancer du pancréas métastatique associé à BRCA1/2 ou PALB2
6 janvier 2026 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
NABPLAGEM de deuxième intention de phase II/III vs Nab-Paclitaxel/Gemcitabine dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique mutant BRCA1/2 ou PALB2 (PLATINE)
Cet essai de phase II/III compare l'effet de l'association de chimiothérapie à 3 médicaments de nab-paclitaxel, gemcitabine et cisplatine par rapport à l'association de chimiothérapie à 2 médicaments de nab-paclitaxel et de gemcitabine pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas qui s'est propagé à ailleurs dans le corps (métastatique) et une mutation génétique connue du gène BRCA1, BRCA2 ou PALB2.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer et comparer le taux de réponse global (ORR) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas mutant BRCA1/2 ou PALB2 dont la maladie a progressé sous traitement de première ligne par le fluorouracile, l'irinotécan, la leucovorine et l'oxaliplatine (FOLFIRINOX) traités par nab-paclitaxel, gemcitabine et cisplatine (NABPLAGEM) = nab-paclitaxel, gemcitabine et cisplatine (bras 1) versus nab-paclitaxel et gemcitabine (bras 2). (Phase II) II. Évaluer et comparer le temps de survie globale (SG) chez les patients porteurs d'un mutant BRCA1/2 ou PALB2 dont la maladie a progressé sous FOLFIRINOX de première ligne traité avec 1) NABPLAGEM = nab-paclitaxel, gemcitabine et cisplatine (bras 1) versus nab-paclitaxel et gemcitabine (bras 2). (Phase III)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer et comparer la survie sans progression (SSP) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1 (RECIST 1.1) entre 2 bras de traitement.
II. Évaluer et comparer la durée de réponse (DoR) entre 2 bras de traitement.
III. Évaluer et comparer la réponse au CA19-9 (définie comme des patients avec un CA19-9 de base >= 2x limite supérieure de la normale (LSN) qui démontrent une diminution d'au moins 25 % du CA19-9 à tout moment) entre 2 bras de traitement.
IV. Évaluer et comparer le profil de toxicité tel qu'évalué par les cliniciens traitants entre 2 bras de traitement.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les patients reçoivent du nab-paclitaxel par voie intraveineuse (IV) pendant 30 à 40 minutes, de la gemcitabine IV pendant 30 à 40 minutes et du cisplatine IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomodensitométrie (TDM) tout au long de l'essai. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement d'échantillons de sang au départ et pendant l'étude.
ARM II : les patients reçoivent du nab-paclitaxel IV pendant 30 à 40 minutes et de la gemcitabine IV pendant 30 à 40 minutes les jours 1 et 15 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une IRM ou une tomodensitométrie tout au long de l'essai. Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement d'échantillons de sang au départ et pendant l'étude.
Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis dans les 30 jours, puis tous les 3 mois pendant 2 ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
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Arizona
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Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
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California
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Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
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Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
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Elk Grove, California, États-Unis, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- UCI Health Laguna Hills
-
Merced, California, États-Unis, 95340
- Mercy Cancer Center
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Napa, California, États-Unis, 94558
- Providence Queen of The Valley
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Rocklin, California, États-Unis, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
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San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, États-Unis, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Providence Medical Foundation - Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
- Providence Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stockton, California, États-Unis, 95204
- Saint Joseph's Medical Center
-
Woodland, California, États-Unis, 95695
- Woodland Memorial Hospital
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Westminster, Colorado, États-Unis, 80023
- Saint Anthony North Hospital
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Florida
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Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center
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Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
-
Kahului, Hawaii, États-Unis, 96732
- Straub Medical Center - Kahului Clinic
-
Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
‘Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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-
Illinois
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- Northwest Cancer Center - Main Campus
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Dyer, Indiana, États-Unis, 46311
- Northwest Oncology LLC
-
Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
- Saint Mary Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46312
- Saint Catherine Hospital
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Boone, Iowa, États-Unis, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Hospital
-
London, Kentucky, États-Unis, 40741
- Saint Joseph London
-
Mount Sterling, Kentucky, États-Unis, 40353
- Saint Joseph Mount Sterling
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyandotte, Michigan, États-Unis, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, États-Unis, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Baxter, Minnesota, États-Unis, 56425
- Essentia Health - Baxter Clinic
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Crosslake, Minnesota, États-Unis, 56442
- Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
-
Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, États-Unis, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Ely, Minnesota, États-Unis, 55731
- Essentia Health - Ely Clinic
-
Fosston, Minnesota, États-Unis, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
International Falls, Minnesota, États-Unis, 56649
- Essentia Health - International Falls Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Moose Lake, Minnesota, États-Unis, 55767
- Essentia Health - Moose Lake Clinic
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, États-Unis, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Pequot Lakes, Minnesota, États-Unis, 56472
- Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
-
Pine River, Minnesota, États-Unis, 56474
- Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
-
Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Staples, Minnesota, États-Unis, 56479
- Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, États-Unis, 59501
- Hi-Line Sletten Cancer Center
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, États-Unis, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Hood River, Oregon, États-Unis, 97031
- Providence Hood River Memorial Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Roper Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Bon Secours Saint Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Charleston Oncology - Roper
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Charleston Oncology - Saint Francis
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75237
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99216
- Cancer Care Northwest-Valley
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Cancer Care Northwest-North Spokane
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Hayward, Wisconsin, États-Unis, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Hayward, Wisconsin, États-Unis, 54843
- Tamarack Health Hayward Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Spooner, Wisconsin, États-Unis, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Superior, Wisconsin, États-Unis, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
- Memorial Hospital of Laramie County
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome pancréatique métastatique. Le carcinome adénosquameux, le carcinome épidermoïde, le carcinome à cellules acineuses et le carcinome non spécifié ailleurs sont également acceptables.
- Mutation BRCA1/2 ou PALB2 (somatique ou lignée germinale) identifiée sur tout panel de gènes certifié par Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Les mutations doivent être considérées comme pathogènes ou probablement pathogènes par une base de données de référence telle que ClinVar ou OncoKb.org. (La soumission du rapport de mutation sera requise)
- Maladie mesurable
- Les participants potentiels à l'essai doivent s'être remis des événements indésirables cliniquement significatifs de leur thérapie/intervention la plus récente avant le recrutement.
Progression clinique ou radiographique sous FOLFIRINOX de première intention (ou irinotécan nanoliposomal, fluorouracile, leucovorine et oxaliplatine [NALIRIFOX]) pour une maladie métastatique
- Patients dont la chimiothérapie de première ligne devait être simplifiée en raison de la toxicité associée à l'un des composants constitutifs de FOLFIRINOX/NALIRIFOX (par ex. simplifié en leucovorine calcique, fluorouracile et oxaliplatine [FOLFOX], leucovorine calcique, fluorouracile et irinotécan [FOLFIRI], fluorouracile [5-FU] [y compris la capécitabine]) seront éligibles
- Les patients présentant une maladie évolutive pendant un traitement d'entretien par un inhibiteur de PARP après FOLFIRINOX (ou NALIRIFOX), quelle que soit la durée de leur traitement par FOLFIRINOX/NALIRIFOX, seront également éligibles.
- Les patients qui développent une maladie métastatique pendant ou dans les 6 mois suivant la fin de FOLFIRINOX/NALIRIFOX dans un contexte localement avancé ou adjuvant/néoadjuvant seront éligibles.
Les patients peuvent n'avoir jamais reçu de cisplatine pour leur cancer du pancréas, quel que soit le contexte.
* Remarque : les patients peuvent avoir déjà reçu de la gemcitabine +/- nab-paclitaxel pour une maladie résécable (néoadjuvant/adjuvant) ou localement avancée si (1) le traitement a été terminé il y a plus d'un an et (2) de l'avis du prestataire traitant, -un traitement par gemcitabine/nab-paclitaxel est approprié
- Âge >= 18 ans
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (statut de performance de Karnofsky >= 60)
- Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
- Hémoglobine >= 8,0 g/dL
- Créatinine = < 1,8 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine calculée (Calc. ClCr) > 40 mL/min
Bilirubine totale = < 2,0 x LSN institutionnelle
* Toute bilirubine élevée doit être asymptomatique au moment de l'inscription (sauf pour les participants présentant un syndrome de Gilbert documenté qui ne peuvent être inclus que si la bilirubine totale = < 3 x LSN ou la bilirubine directe = < 1,5 x LSN).
Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) =< 3 x LSN institutionnelle
* AST/ALT =< 5 x LSN si des métastases hépatiques sont présentes
Ni enceinte ni allaitante, car cette étude implique un agent ayant des effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes connus.
* Par conséquent, pour les femmes en âge de procréer uniquement, un test de grossesse négatif effectué = < 14 jours avant l'inscription est requis.
- Les patients présentant une neuropathie sensorielle périphérique > grade 2 ne sont pas éligibles
- Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du schéma expérimental sont éligibles pour cet essai.
Les patients présentant des métastases cérébrales traitées sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi après une thérapie dirigée par le système nerveux central (SNC) ne montre aucun signe de progression pendant au moins 8 semaines.
* Les patients présentant des métastases cérébrales connues, nouvelles ou progressives (métastases cérébrales actives) ou une maladie leptoméningée ne sont pas éligibles.
- Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable à tout moment dans les 6 mois précédant l'enregistrement sont éligibles pour cet essai.
Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
* Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement, ils sont éligibles s’ils ont une charge virale VHC indétectable.
- Un traitement concomitant chronique concomitant avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas autorisé dans cette étude. Les patients sous inhibiteurs puissants du CYP3A4 doivent arrêter le traitement pendant 14 jours avant l'inscription à l'étude.
- Un traitement concomitant chronique avec des inducteurs puissants du CYP3A4 n'est pas autorisé. Les patients doivent arrêter le médicament 14 jours avant le début du traitement à l'étude
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras I (nab-paclitaxel, gemcitabine, cisplatine)
Les patients reçoivent du nab-paclitaxel IV pendant 30 à 40 minutes, de la gemcitabine IV pendant 30 à 40 minutes et du cisplatine IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 15 de chaque cycle.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une IRM ou une tomodensitométrie tout au long de l'essai.
Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement d'échantillons de sang au départ et pendant l'étude.
|
Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Étant donné IV
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Étant donné IV
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras II (nab-paclitaxel, gemcitabine)
Les patients reçoivent du nab-paclitaxel IV pendant 30 à 40 minutes et de la gemcitabine IV pendant 30 à 40 minutes les jours 1 et 15 de chaque cycle.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une IRM ou une tomodensitométrie tout au long de l'essai.
Les patients peuvent éventuellement subir un prélèvement d'échantillons de sang au départ et pendant l'étude.
|
Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Étant donné IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse global (TRO) (Phase II)
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Sera évalué par la proportion de patients qui obtiennent une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (PR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1) pendant le protocole de traitement.
Le test exact de Fisher sera effectué sur la base des 32 premiers patients de chaque bras qui répondent aux critères de la population PP.
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
Survie globale (SG) (Phase III)
Délai: De la date de randomisation à la date du décès toutes causes confondues, évalué jusqu'à 5 ans
|
Sera mené sur une population en intention de traiter modifiée.
Un modèle de Cox stratifié sera construit pour comparer la SG dans le bras expérimental à la SG dans le bras témoin.
|
De la date de randomisation à la date du décès toutes causes confondues, évalué jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: De la date de randomisation à la date de la première progression documentée de la maladie ou du décès toutes causes confondues, selon la première éventualité, évalué sur une période de 5 ans maximum.
|
Sera évalué selon RECIST 1.1.
Sera estimé, dans chaque bras, à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparé par modèle de régression stratifiée de Cox.
|
De la date de randomisation à la date de la première progression documentée de la maladie ou du décès toutes causes confondues, selon la première éventualité, évalué sur une période de 5 ans maximum.
|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
La note maximale pour chaque type d'événements indésirables éventuellement, probablement ou définitivement liés aux traitements à l'étude sera enregistrée pour chaque patient.
|
Jusqu'à 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs pancréatiques
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Techniques d'investigation
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés d'azote
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Économie et organisations des soins de santé
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Composés en platine
- Albumines
- Paclitaxel
- Économie
- Paclitaxel lié à l'albumine
- Gemcitabine
- Cisplatine
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Taxes
Autres numéros d'identification d'étude
- A022106
- NCI-2023-06547 (Autre identifiant: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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