이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PLATINUM 임상시험: 전이성 BRCA1/2 또는 PALB2 관련 전이성 췌장암의 2차 치료를 위한 화학요법 최적화

2026년 1월 6일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

BRCA1/2 또는 PALB2 돌연변이 전이성 췌장관 선암종(PLATINUM)에 대한 제2상/III상 2차 NABPLAGEM 대 Nab-파클리탁셀/젬시타빈

이 2상/3상 시험은 다음으로 전이된 췌장암 환자의 치료를 위해 nab-파클리탁셀, 젬시타빈, 시스플라틴의 3제 화학요법 조합과 nab-파클리탁셀과 젬시타빈의 2제 화학요법 조합의 효과를 비교합니다. 신체의 다른 부위(전이성) 및 알려진 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자의 유전적 돌연변이.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. nab-파클리탁셀, 젬시타빈, 및 시스플라틴(NABPLAGEM) = nab-파클리탁셀, 젬시타빈 및 시스플라틴(군 1) 대 nab-파클리탁셀 및 젬시타빈(군 2). (2단계) II. 1) NABPLAGEM = nab-파클리탁셀, 젬시타빈 및 시스플라틴(군 1) 대 nab-파클리탁셀로 치료한 일차 FOLFIRINOX에서 질병이 진행된 BRCA1/2 또는 PALB2 돌연변이 환자의 전체 생존(OS) 시간을 평가하고 비교합니다. 및 젬시타빈(군 2). (3단계)

2차 목표:

I. 2개의 치료군 사이에서 고형 종양 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 따른 무진행 생존(PFS)을 평가하고 비교합니다.

II. 두 치료군 간의 반응 기간(DoR)을 평가하고 비교합니다.

III. 2개의 치료군 간에 CA19-9 반응(기준 CA19-9가 정상 상한(ULN)의 2배 이상이며 어느 시점에서든 CA19-9가 최소 25% 감소한 환자로 정의됨)을 평가하고 비교합니다.

IV. 2개의 치료군 사이에서 임상의를 치료하여 평가한 독성 프로필을 평가하고 비교합니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM I: 환자는 각 주기의 1일과 15일에 nab-파클리탁셀을 30-40분에 걸쳐 정맥내(IV), 젬시타빈 IV를 30-40분에 걸쳐, 시스플라틴 IV를 30-60분에 걸쳐 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 자기공명영상(MRI)이나 컴퓨터 단층촬영(CT)을 받습니다. 환자는 선택적으로 기준선 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.

ARM II: 환자는 각 주기의 1일과 15일에 nab-파클리탁셀 IV를 30-40분에 걸쳐 투여받고 젬시타빈 IV를 30-40분에 걸쳐 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 MRI나 CT를 받습니다. 환자는 선택적으로 기준선 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 30일 이내에 추적 관찰되며, 이후 2년 동안 또는 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 3개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • UCI Health Laguna Hills
      • Merced, California, 미국, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Napa, California, 미국, 94558
        • Providence Queen of The Valley
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Rocklin, California, 미국, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, 미국, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • Saint Joseph's Medical Center
      • Woodland, California, 미국, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Westminster, Colorado, 미국, 80023
        • Saint Anthony North Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, 미국, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, 미국, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
      • Dyer, Indiana, 미국, 46311
        • Northwest Oncology LLC
      • Hobart, Indiana, 미국, 46342
        • Northwest Cancer Center - Hobart
      • Hobart, Indiana, 미국, 46342
        • Saint Mary Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46312
        • Saint Catherine Hospital
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Women's Diagnostic Center - Munster
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London, Kentucky, 미국, 40741
        • Saint Joseph London
      • Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, 미국, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyandotte, Michigan, 미국, 48192
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, 미국, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Baxter, Minnesota, 미국, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Crosslake, Minnesota, 미국, 56442
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, 미국, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, 미국, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, 미국, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, 미국, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Moose Lake, Minnesota, 미국, 55767
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, 미국, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Pequot Lakes, Minnesota, 미국, 56472
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
      • Pine River, Minnesota, 미국, 56474
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
      • Princeton, Minnesota, 미국, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Staples, Minnesota, 미국, 56479
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, 미국, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, 미국, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, 미국, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, 미국, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, 미국, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Hood River, Oregon, 미국, 97031
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper Hospital
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Bon Secours Saint Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, 미국, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, 미국, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Hayward, Wisconsin, 미국, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Hayward, Wisconsin, 미국, 54843
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Spooner, Wisconsin, 미국, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Superior, Wisconsin, 미국, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Memorial Hospital of Laramie County
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전이성 췌장 선암종. 선편평상피암종, 편평상피암종, 선상세포암종, 달리 명시되지 않은 암종도 허용됩니다.
  • CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 유전자 패널에서 확인된 BRCA1/2 또는 PALB2 돌연변이(체세포 또는 생식선). 돌연변이는 ClinVar 또는 OncoKb.org와 같은 참조 데이터베이스에 의해 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 것으로 간주되어야 합니다. (변이신고서 제출 필수)
  • 측정 가능한 질병
  • 잠재적인 시험 참가자는 등록 전에 가장 최근의 치료/중재로 인해 임상적으로 유의미한 부작용으로부터 회복되어야 합니다.

  • 전이성 질환에 대한 1차 FOLFIRINOX(또는 나노리포솜 이리노테칸, 플루오로우라실, 류코보린 및 옥살리플라틴[NALIRIFOX])에 대한 임상적 또는 방사선학적 진행

    • FOLFIRINOX/NALIRIFOX의 구성 성분(예: 류코보린 칼슘, 플루오로우라실 및 옥살리플라틴[FOLFOX], 류코보린 칼슘, 플루오로우라실 및 이리노테칸[FOLFIRI], 플루오로우라실[5-FU][카페시타빈 포함])으로 단순화된 약물이 적합합니다.
    • FOLFIRINOX(또는 NALIRIFOX) 이후 PARP 억제제 유지 치료를 받는 동안 질병이 진행되는 환자는 FOLFIRINOX/NALIRIFOX를 받은 기간에 관계없이 자격이 됩니다.
    • 국소 진행성 또는 보조/신보강 환경에서 FOLFIRINOX/NALIRIFOX를 완료하는 동안 또는 6개월 이내에 전이성 질환이 발생한 환자는 적격합니다.

  • 환자는 어떠한 환경에서도 이전에 췌장암으로 인해 시스플라틴을 투여받은 적이 없을 수 있습니다.

    * 참고: (1) 치료가 1년 전에 완료되었고 (2) 치료 제공자의 의견으로 재차 -젬시타빈/nab-파클리탁셀 치료가 적절함

  • 연령 >= 18세
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0-2(Karnofsky 성과 상태 >= 60)
  • 절대호중구수 >= 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
  • 헤모글로빈 >= 8.0g/dL
  • 크레아티닌 =< 1.8 x 제도적 정상 상한(ULN) 또는 계산된 크레아티닌 청소율(Calc. CrCl) > 40mL/분

  • 총 빌리루빈 =< 2.0 x 기관 ULN

    * 증가된 빌리루빈은 등록 시 증상이 없어야 합니다(총 빌리루빈 =< 3 x ULN 또는 직접 빌리루빈 =< 1.5 x ULN인 경우에만 포함될 수 있는 기록된 길버트 증후군이 있는 참가자 제외).

  • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)/알라닌 트랜스아미나제(ALT) =< 3 x 기관 ULN

    * 간 전이가 있는 경우 AST/ALT =< 5 x ULN

  • 이 연구에는 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 물질이 포함되어 있으므로 임신하지도, 수유하지도 않습니다.

    * 따라서, 가임기 여성에 한해 등록 14일 이전에 임신검사 음성반응이 필수입니다.

  • 2등급 이상의 말초 감각 신경병증 환자는 자격이 없습니다.
  • 자연사 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 현재 악성 종양이 있는 환자가 이 임상시험에 적합합니다.

  • 치료받은 뇌 전이 환자는 중추신경계(CNS) 대상 치료 후 후속 뇌 영상 촬영에서 최소 8주 동안 진행의 증거가 없는 경우 적격합니다.

    * 알려진, 새로운 또는 진행성 뇌 전이(활성 뇌 전이) 또는 연수막 질환이 있는 환자는 부적격합니다.

  • 등록 전 6개월 이내에 바이러스 양이 검출되지 않고 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자가 이 시험에 참여할 수 있습니다.

  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않아야 합니다.

    * C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료 및 완치된 상태여야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, HCV 바이러스 양이 검출되지 않는 경우 적격합니다.

  • 이 연구에서는 강력한 CYP3A4 억제제를 만성적으로 병용하는 것은 허용되지 않습니다. 강력한 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자는 연구 등록 전 14일 동안 약물을 중단해야 합니다.
  • 강력한 CYP3A4 유도제와의 만성 병용 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 연구 치료 시작 14일 전에 약물을 중단해야 합니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I(nab-파클리탁셀, 젬시타빈, 시스플라틴)
환자는 각 주기의 1일과 15일에 nab-paclitaxel IV를 30-40분 동안, gemcitabine IV를 30-40분 동안, cisplatin IV를 30-60분 동안 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 MRI나 CT를 받습니다. 환자는 선택적으로 기준선 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
의약품: 시스플라틴
주어진 IV
의약품: 젬시타빈
주어진 IV
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • 고양이 스캔
  • CT 스캔
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
의약품: 나브 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • ABI-007
  • 아브락산
  • 알부민 결합 파클리탁셀
  • 단백질 결합 파클리탁셀
활성 비교기: Arm II(nab-파클리탁셀, 젬시타빈)
환자는 각 주기의 1일과 15일에 nab-파클리탁셀 IV를 30-40분에 걸쳐 투여받고 젬시타빈 IV를 30-40분에 걸쳐 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 환자들은 또한 시험 기간 내내 MRI나 CT를 받습니다. 환자는 선택적으로 기준선 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
의약품: 젬시타빈
주어진 IV
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • 고양이 스캔
  • CT 스캔
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
의약품: 나브 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • ABI-007
  • 아브락산
  • 알부민 결합 파클리탁셀
  • 단백질 결합 파클리탁셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 반응률(ORR)(2단계)
기간: 최대 12개월
프로토콜 치료 동안 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 환자의 비율로 평가됩니다. Fisher의 정확한 테스트는 PP 모집단 기준을 충족하는 각 부문의 처음 32명의 환자를 기반으로 수행됩니다.
최대 12개월
전체 생존(OS)(3단계)
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년까지 평가
수정된 치료 의도 집단을 대상으로 실시됩니다. Stratified Cox 모델은 실험 부문의 OS와 대조 부문의 OS를 비교하기 위해 구성됩니다.
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 문서화된 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 5년까지 평가됩니다.
RECIST 1.1에 따라 평가됩니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 각 부문에서 추정하고 계층화된 Cox 회귀 모델과 비교합니다.
무작위 배정 날짜부터 처음으로 문서화된 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 5년까지 평가됩니다.
부작용 발생률
기간: 연구 치료제 마지막 투여 후 최대 30일
연구 치료제와 관련이 있을 가능성이 있거나, 아마도 또는 확실히 관련되어 있는 각 유형의 이상 사례에 대한 최대 등급은 각 환자에 대해 기록됩니다.
연구 치료제 마지막 투여 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A022106
  • NCI-2023-06547 (기타 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다